报告说明体外诊断行业具有较高的资质壁垒。我国制定了一系列非常严格的法律法规，在行业准入以及生产经营方面实行严格的监督管理。目前我国对体外诊断产品的生产经营实行许可证制度，生产企业必须取得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械生产许可证，同时其所生产的产品取得产品注册证书方可进行相应生产。经营企业必须取得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械经营许可证才能开展具体的业务。体外诊断产品的使用过程中也受到相关部门的监督管理。因此，新进入者达到生产经营条件需要较长的资质申请过程，形成了行业资质壁垒。根据谨慎财务估算，项目总投资23067.78万元，其中：建设投资18213.23万元，占项目总投资的78.96%；建设期利息385.53万元，占项目总投资的1.67%；流动资金4469.02万元，占项目总投资的19.37%。项目正常运营每年营业收入54000.00万元，综合总成本费用42086.98万元，净利润8722.17万元，财务内部收益率28.85%，财务净现值13705.71万元，全部投资回收期5.26年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合
