1、药事管理体制及组织机构西交大医学院 冯变玲组织及组织机构 定义组织是指为了实现既定 目标 ，按一定规则和程序而设置的多层次多 岗位 及具有相应 人员 隶属关系的权责角色 结构 。 组织的作用 1、组织是实现管理目标的工具和载体 2、组织在对外联系中起着实体的作用 3、组织在社会文化的形成中起着塑造者的作用 4、组织在现代生产中是不可缺少的要素 组织的类型按组织的社会功能分类：经济组织 文化组织 政治组织 群众组织 宗教组织 按组织的人数分类：小型组织 中型组织 大型组织 巨型组织 按组织的产生依据分类：正式组织 非正式组织 组织结构的类型 1、直线型组织结构 2、职能型组织结构 3、直线 职能
2、型组织结构 4、矩阵型组织结构我国药事管理体制 我国药事管理体制的发展与演变 1、 1949年 1956年新中国药事管理体制的建立 2、 1957年 1998年我国药事管理体制的调整变化时期3、 1998年以来我国药事管理体制新的历史发展时期 我国药事管理体制 药品监督管理体系 药品生产经营行业管理组织 事业性组织我国药品监督管理组织机构 药品监督管理行政机构 药品监督管理技术机构 国家食品药品监督管理局直属机构 国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职能 起草 药品管理的 法 律、行政法规 并 监督 实施 。 制定 、 修订 和颁布国家药品 标准 。 注册药品 ； 制定 处方药和非处方药 分类管理 制度，建立 和完善药品 不良反应 监测制度，负责 药品再评价 、淘汰药品的审核和制定 国家基本药物 目录的工作 。 国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职能 拟订和修 订 药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理 规范 并监督实施。 监督 生产、经营企业和医疗机构的 药品质量 ，定期 发布 国家药品 质量公报 ； 查处假劣药品，依法实施 行政处罚 。 监管 放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及 特 种 药 械。
