【精品】陕西省药品GSP认证现场检查评定标准(零售).doc

附件2：陕西省药品GSP认证现场检查评定标准（药品零售企业）2017年7月说 明一、为规范药品经营企业监督检查工作，根据药品经营质量管理规范和国家总局药品经营质量管理规范现场检查指导原则，制定陕西省药品GSP认证现场检查评定标准。二、应当按照本标准中包含的检查项目，对药品经营企业实施药品经营质量管理规范情况进行全面检查。三、按照本标准进行检查过程中，有关检查项目存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为缺陷。四、本标准涵盖药品经营质量管理规范及药品经营企业计算机系统、药品收货与验收2个附录的内容，由条款、检查项目和评定细则组成。五、本标准检查项目共176项，其中严重缺陷项目（*）8项，主要缺陷项（*）53项，一般缺陷项115项六、药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。62 / 62精品word七、认证检查结果判定：检查项目结果判定严重缺陷项目（*）主要缺陷项目（*）一般缺陷项目0020%通过检查0020%