药物分析 PharmaceuticalAnalysis 化学化工学院制药工程系王艳副教授第1章绪论 v 1.1药物分析的性质与任务 v 1.2药物分析课程的学习要求 v 1.3药典 v 1.4全面控制药品质量的科学管理1.1药物分析的性质与任务 v 中华人民共和国药品管理法 药品，指用于预防、治疗、诊断人 的疾病，有目的地调节人的生理机 能并规定有适应证、用法和用量的 物质，包括药材、中药饮片、中成 药、化学原料药及其制剂，抗生素 、生化药品、放射性药品、血清制 品和诊断药品等。 根据来源，分为： 化学药、中药与天然药、生物药三大类 什么是药物 ？它有哪些 特性？v 医用的专属性 v 质量的重要性 v 使用的两重性和限时性 v 效益的无价性 v 管理的规范性和法制性 药品是 一种特殊的商品 处方药与非处方药 药品质量标准 药物的特性 是药三分毒 治病与致病的关系 合理用药问题 社会价值和经济价值 黄金有价药无价v 必须对药品质量实 行全面控制，确保 人们用药的安全、 合理和有效 v 对于质量不符合要 求的药品，即假药 、劣药，坚决实行 “三不”政策 事件 问题 亮菌甲素注射 液 辅 料
