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GCP考试真题 答案并非全部正确，选择题错2个，判断题错5个，可能位错的红色标注出来，仅供参考，大家自行选择1.伦理审查的独立性体现在：A独立于研究者B独立于项目资助者C不受其他任何不当影响D以上三项必须同时具备2.哪个不属于PI应签署的文件A病例报告表B知情同意书C伦理委员会批件D严重不良事件报告3.一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。ACROBCRFCSOPDSAE4.研究者提前中止一项临床试验，不必通知：A药政管理部门B受试者C伦理委员会D专业学会5.在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？A随机编码的建立规定B随机编码的保存规定C随机编码破盲的规定D紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定6.下列哪一项不属于伦理委员会的职责？A试验前对试验方案进行审阅B审阅研究者资格及人员设备条件C对临床试验的技术性问题负责D审阅临床试验方案的修改意见7.保