药包材标准介绍 上海市食品药品包装材料测试所 陆维怡 电 话：50798215 传 真：50798213 E-mail：一、 药包材管理方式及标准体系 l技术标准 l国外 n ISO n 药典美国、欧洲、日本等 l我国 n 由SFDA颁布药品包装容器国家标准ISO8362：注射剂容器及附件 lISO8362-1 管制玻璃注射瓶 lISO8362-2 注射瓶塞 lISO8362-3 注射瓶铝盖 lISO8362-4 模制玻璃注射瓶 lISO8362-5 冻干注射瓶塞 lISO8362-6 铝塑组合注射瓶盖 lISO8362-7 无凸缘铝塑组合注射瓶盖ISO8536：医用输液器具 lISO8536-1 玻璃输液瓶 lISO8536-2 输液瓶塞 lISO8536-3 输液瓶铝盖 lISO8536-6 冻干输液瓶塞 lISO8536-7 铝塑组合输液瓶盖ISO玻璃容器 lISO4802-1 玻璃容器内表面耐水性 滴定 法 lISO4802-2 玻璃容器内表面耐水性 火焰 光谱法 lISO719 玻璃容器颗粒耐水性98 lISO720 玻璃容器颗粒耐水性121 lISO7458 玻璃容器耐内压
