药品、医疗器械基础知识培训 质管部 2019年05月13日主要内容 一、基本概念 二、药品批准文号 三、药品特殊性 四、药品的名称 五、药品的类别及剂型 六、药品的规格 七、药品的质量标准 八、药品的批号及有效期 九、常见相关术语 十、医疗器械相关基础知识一、基本概念 1、药品的概念 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调 节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法、 用量的物质。 包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制 剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液 制品和诊断药品等。 1.1处方药：必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处 方才可调配、购买和使用。 1.2非处方药：不需要凭医生处方，消费者即可自行判 断、购买、使用。OTC（柜台销售药）麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使 用能产生精神依赖性的药品。依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程 度可分为：一类精神药品和二类精神药品 毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会至人中毒或 死亡的药品。
