Chinese Evidence- Based Medicine Center ChiCC Copyright 李幼平 文进 王莉 四川大学华西医院中国循证医学中心 2007-11-29 风险管理的方法学 研究与实践 1Chinese Evidence- Based Medicine Center ChiCC Copyright 内容 药物风险管理的 一. 基本概念 二. 现状与问题 三. 研究设计与证据分级 四. 风险评价方法和证据判读 五. 风险评价/管理要点 六. 实践要点 七. 实例 2Chinese Evidence- Based Medicine Center ChiCC Copyright 一、风险(安全性)基本概念 1.风险 3Chinese Evidence- Based Medicine Center ChiCC Copyright l 药物安全性 风险大小: 毒性作用:有/无,频率,程度 副作用:有/无,频率,程度 以病人为中心 l 安全性(Safety):与风险对应 指特定情况下风险可接受的程度;无绝对安全; 常与有效性、适用性和经济性综合判断; 思考角度不同,