药品管理法 药品管理法 学习解读 学习解读 2019年8月26日第十三届全国人民代表大 会常务委员会第十二次会议第二次修订前言 QIAN YAN 保障药品监督管理部门有效依法行政的作用。 保护公民、法人和其他组织研究、开发新药合法权益。 满足人民健康水平日益增长的需要，并有保护资源、保护环境和促进经济发展的作 用。 维护医药市场秩序和社会公共利益。 维护公民用药的合法权益。 发挥药品在预防、医疗和保健中的作用。目 录 CONTENTS 5 5个方面的修改 个方面的修改 条款部分的修改 条款部分的修改 企业的行动措施 企业的行动措施 药品管理法 药品管理法 修订概述 修订概述 致谢 致谢 01 01 02 02 03 03 04 04 05 05药品管理法修订概述 第一章总体思路： 一是贯彻习近平总书记“四个最严”的要求，坚持重典治乱，去疴除弊，强 化全过程监管，坚决守住公共安全底线。 二是围绕问题疫苗案件暴露的突出问题、实施药品上市许可持有人制度和推 进审批制度改革等进行修改，及时回应社会关切；对其他不太急需的内容待 下一步全面修订时再作修改。 三是落实创新意见，改革完善药品审评审批
