群体药动学理论及其应用药物体内过程及影响因素传统药动学的一些限制（1） 1、全程密集采血（通常11个以 上采血点），实际临床工作中无 法作到，尤其是特殊群体很难接 受； 2、药物在患者体内与在正常人 体内的动态变化过程存在显著的 “群体”差异；传统药动学的一些限制（2） 3、传统药动学计算都是先以个体为 单位，计算出个体的参数值，然后 再将个体数据进行统计计算，得到 群体的均值与标准差。 因此会产生一个问题：个体数据 对结果影响过大，往往一个个体的 数据偏差可能使整体结果产生非常 大的偏差。一、理论的简要介绍 群体药动学 （Population Pharmacokinetics，PPK) 起因： 1.对新药研究早期阶段就有可能使用该药而未 进行药动学(PK)研究的人群的关切； 2.利用稀疏数据研究群体的特征、变异和各种 因素对药动学影响的理论与方法。 PPK的定义 研究给予标准剂量方案时个体间血 浆药物浓度的变异性，不仅在群体内测 量变异性，而且还以患者的变数如年龄 、性别、体重或疾病状态对变异性加以 解释。固定效应与随机效应 PPK可概括为: 药物在典型病人身上的处置过程 （常以参数
