第三部分 质量管理体系要求的理解 1目的 应用 QMS通用 要求 术语 证实满足要求能力 增强顾客满意 只提通用要求,不统一QMS结构或文件 产品要求的补充 用于内部评价 用于外部评价 规定QMS要求 仅限于第7章 不影响满足要求的能力 不影响应承担的责任 ISO9001:2008 各种类型的组织 不同规模的组织 提供不同产品的组织 删减规则 四种通用的产品类别 服 务 软 件 硬 件 流程性材料 供方组织顾客(供应链术语 ) ISO9001 ISO9001 : : 2008 2008 的适用范围 的适用范围 2质量管理体系 质量管理体系 QMS QMS 的总要求 的总要求 (4.1) (4.1) 执行QMS要求 保持要求的记录 监视和测量QMS 适时改进QMS 组织应按本标准的要求 建立QMS 形成文件 实施并保持 持续改进QMS有效性 该说的要说到 说到的一定要做到 策划QMS 形成QMS文件 3管理承诺 以顾客为中心 质量方针 质量目标/质量管理体系策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源的提供 人力资源 基础设施 工作环境 顾客满意测量 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测