质量记录知识 品保部 康长华 2014年09月16日目 录 v 质量记录的定义 v 质量记录的类型 v 质量记录的作用 v 如何做好质量记录 v 质量记录填写要求 v 质量记录的收集和归档 v 质量记录的贮存和管理 v 质量记录的销毁 v 质量记录存在的问题 v 质量记录的改进建议一、什么是质量记录 v质量记录: 是指企业已经进入过的质量活动所留下 的记录。是用以证明质量体系有效运行客观 证据。质量记录是获得必要的产品质量及有 效实施质量体系各要素的客观证据。 ISO标准描述的质量体系,要求供方应制 定质量记录的标识、收集、编目、归档、存 贮、保管和处理程序,并贯彻执行。 记录与文件的不同,记录可以提供产品、 过程和质量管理体系符合要求及有效性运 作的证据,具有可追溯性、证据并据此采 取纠正和预防措施的作用。 v控制内容:标识、储存、保护、检索、保 存期限和处置。质量记录的特点 1、可操作性 指导操作性使用的一种文件,因而明确、具 体、实用。 2、可检查性 质量记录反映操作者的实际操作活动,具有 数量化和特征化,因而可以检查和评价。 3、可追溯性 要需要追踪了解查明原因时对通过质量记录