1 项目定义 项目计划 监督与控制 风险管理 目录 CONTENTS 项目收尾 质量管理 常见问题管理2 1、项 目定义 项目背景描述 项目条件设定 项目工作描述表 项目组织设计3 1.1 项目背景描述 发明和研究安全有效的新药是一个长期、艰难和昂贵的进程。药物从最初 的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均需要花费12年的时间。进行临床前试 验的5000种化合物中只有5种能进入到后续的临床试验，而仅其中的1种化合物 可以得到最终的上市批准。 此次研发对象为有效治疗肺癌的新药物。 l 项目特点： 时间长：平均耗时12年 投资大：整个项目投资2亿人民币 难度高：必须经过多次筛选、优化、循环反馈和临床实验，未知风险 因素比较多。4 1.2 项目条件设定 项目目标：A公司计划研制一种有效治疗早期和中期肺癌的 新药。 交付成果：能够在临床上应用的有效治疗肺癌的新药物。 工期要求：时间从2008年1月1日至2020年1月1日，包括研究 阶段和开发阶段。 成本要求：总投资2亿元人民币。5 1.3 项目工作描述表 项 目名称 新药 物研发项 目 项 目目标 A公司计 划研制一种有效治疗 早期和中期肺癌的
