2020新版药品GCP考试-86分版(共9页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上新版药品GCP满分：100得分：86.0单选题（共25题，共50.0分）1.需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项：A主要评价指标B次要评价指标C安全性评价指标D实验室指标分析2.以下对源文件描述正确的是：A包含了源数据B仅以纸质形式的载体存在C仅以电子形式的载体存在D不包含原始记录的核证副本3.试验方案中不包括下列哪项？A临床试验机构的地址和电话B研究者姓名、职称、职务C受试者的姓名和地址D申办者的名称和地址4.偏离原定统计分析计划的修改程序应在以下哪项中明确：A临床试验方案B统计分析计划C统计分析报告D临床试验报告5.下列哪项不属于研究者的职责？A按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表B向伦理委员会提交临床试验的年度报告C处理试验用剩余药品D监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况6.临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。A设盲B单盲