ISO13485标准内审员考试题及答案(共8页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上ISO 13485-2003标准内审员考试题及答案一、单项选择题(共16题 每题1.5分)。1、质量定义中的特性指的是( A )。A、固有的 B、赋予的 C、潜在的 D、明示的2、下列论述中错误的是( B )。A、特性可以是固有的或赋予的B、完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性C、产品可能具有一类或多类别的固有的特性D、某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性3、与产品有关的要求的评审（ A ）。A、在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B、应只有业务部处理C、应在定单或合同接受后处理 D、不包括非书面定单评审4、ISO13485标准（ A ）。A、是有关医疗器械产品要求的国际标准 B、是由ISO/TC176制订的所有国际标准C、是用于检验产品质量的国际标准 D、是质量管理体系评审的依据5、下列哪个标准不能用作审核准则? （ D ）。A、YY/T 0287