《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》试题(共5页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械标准管理办法、医疗器械说明书和标签管理规定培训试题 部门： 姓名： 分数： 一、单选题（共4题，每题4分）1.进口医疗器械的注册产品标准由（ ）复核A.设区的市级药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门 D.国家进出口检疫检验部门2.生产不符合医疗器械注册产品标准的医疗器械的，视为不符合医疗器械（ ）A.国家标准B.行业标准C.区域标准D.注册产品标准3.医疗器械标准管理办法制定的依据是（ ）A.医疗器械监督管理条例B.医疗器械经营监督管理办法C.医疗器械注册管理办法 D.医疗器械说明书和标签管理规定4.注册产品标准由（ ）制定A.设区的市级药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门