《药事管理学》(共15页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上西南大学 网络与继续教育学院课程代码： 1143 学年学季：20192窗体顶端单项选择题1、根据药品注册管理办法，符合生物制品批准文号格式要求的是（ ）。1. 国药准字J2. 国药准字X3. 国药准字H4. 国药准字S 2、国家对第二类精神药品实行（ ）。1. 药品储备制度2. 特殊管理制度3. 分类管理制度4. 中药品种保护制度3、最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在（ ）。1. F. 洁净级别D背景2. 洁净级别C背景3. 洁净级别B背景，局部C级4. 洁净级别A背景4、毒性药品的生产记录应保存（ ）备查。1. 3年2. 7年3. 2年4. 5年5、药品说明书未载明的不良反应是（ ）。1. 药品不良反应2. 药品不良事件3. 新的不良反应4. 严重的不良