精选优质文档-倾情为你奉上中药制剂设计学:研究中药制剂处方组成,剂型设计,提取工艺,成型工艺,工艺设备,质量检查项目,方法,包装,制剂的稳定性等内容的一门综合性学科。 新药开发的依据1、 临床需要:临床需要,市场紧缺或未饱和的药物。临床需要的剂型,剂量和给药途径2、 药物状况:药物成分的性质,作用。资源状况3、 国家的有关政策法规选择课题(P7)1. 临床有苗头的方剂2. 常见病,多发病。疑难病入手3. 中成药中选题 (剂型改进 质量标准研究 增加适应性 二次开发)4. 从药理药效试验方法5. 引进新技术,新设备;建立新疗法,新工艺选题原则:科学性,创新性,可行性,效益型(P4)处方筛选内容:1、药味 2、剂量(药物量 日服量 制剂量) 剂型选择依据 (P60)1、 防治疾病需要 2、药物及有效成分性质 3、处方规定的日服剂量 4、工厂的技术水平和生产条件 不宜制成口服液体制剂的药物(P62)1、 难溶性药物 2、挥发油较多 3、特殊臭味 4、苦味重 5