精选优质文档-倾情为你奉上 口腔义齿管理制度一 医院应从具有合法资质的企业购进义齿,首次采购应严格审核和索取供货商资质证明,同时加盖供方印章并存档。 供货商资质证明包括:医疗器械生产许可证复印件;医疗器械注册证及附件医疗器械注册登记表复印件;产品合格证明等。二 医院购进义齿应由专人负责进行验收,并建立义齿质量验收记录。验收项目应包括:义齿包装、标识、标签、说明书、合格证、企业名称、许可证号、义齿加工内容及成分是否属实等。验收记录应当包括产品名称、规格型号、产品批号、生产日期、生产厂商、供货单位、购货数量、购货日期、验收日期、验收结论等内容。验收不合格义齿应退回加工单位,验收合格义齿应24小时内发放给临床医生,医生休息或请假不在时存放到仓库内保管。义齿发放完毕后,医生同管理人员进行核对并签名。三医院应保证患者持有义齿的质保卡。并建立真实完整的使用记录,记录中须载明患者姓名及联系方式、医师姓名、使用时间、产品编号等;同时建立真实完整的使用档案,包括义齿生产企业的定制单、印有编号的义齿产品标签或说明书等,以保证产品的可追溯性。