第二类医疗器械经营备案表范本

1、1第二类医疗器械经营备案办事指南一、项目概述1、项目名称：第二类医疗器械经营备案2、办理单位：乌鲁木齐市食品药品监督管理局3、办理窗口：乌鲁木齐市食品药品监督管理局行政审批处 B08 受理窗口4、法定时限：即办件5、承诺时限：即办件6、收费标准及收费依据：不收费7、窗口电话：0991-41840928、投诉电话：0991-4617254二、法定依据1、医疗器械监督管理条例（国务院令第 650 号）第十条；2、医疗器械经营监督管理办法（总局令第 8 号）第十二条。三、办理程序第一步：申请人在乌鲁木齐市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏。

2、 第二类医疗器械经营备案凭证 补发 申请 材料 *医疗器械有限公司 *年 *月 *日 第二类医疗器械经营 备案凭证补发材料目录 序号 材料内容 页码 1 第二类医疗器械经营备案凭证补发表 ； 2 登报声明原第二类医疗器械经营备案凭证作废的证明资料（提供报纸的复印件） ； 3 企业营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复 印件； 4 承担遗失第二类医疗器械经营备案凭证相应责任的承诺书 。 所有 材料应完整、清晰，使用 A4纸打印 复印按顺序依次装订并附有目 录， 加 盖公章后 ,提交 电子版 形式 。 材料 1 第二类医疗器械经营备案凭证补发表 （。

3、第二类医疗器械经营备案表（样表）企业名称 营业执照 注册号组织机构代码 成立日期住所 营业期限经营方式 批发 零售 批零兼营 注册资本（万元）经营模式 销售医疗器械 为其他生产经营企业提供贮存、配送服务经营场所 邮编联系电话库房地址邮编经营范围人员情况 姓名 身份证号 职务 学历 职称法定代表人企业负责人质量负责人姓名 身份证号 联系电话 传真 电子邮件联系人人员总数（人） 质量管理人员（人）售后服务人员（人） 专业技术人员（人）企业人员情况经营面积（) 库房面积（)经营场所和库房情况经营场所条件（包括用房性质、设施设。

4、精选优质文档倾情为你奉上 第二类医疗器械经营备案表样表 企业名称 营业执照 注册号 组织机构 代 码 成立日期 住 所 营业期限 经营方式 批发 零售 批零兼营 注册资本万元 经营模式 销售医疗器械 为其他生产经营企业提供贮存配送服务 经营。

5、宿迁市第二类医疗器械经营备案表 备案类型 首次备案 变更备案 取消备案 企业名称 营业执照 注册号 组织机构代码 成立日期 住 所 营业期限 经营方式 批发 零售 批零兼营 认缴注册 资本 万元 年医疗器械 工业总产值 万元 年医疗器械 经营总额 万元 经营许可证件 无 有 经营许可 证件号 生产备案 / 许可证件 无有一类二类 三类 生产备案号 生产许可号 经营场所 邮 编 联系电话 库房地址 属地县（区） 人员情况 姓名 身份证号 职务 学历 职称 法定代表人 或投资人 企业负责人 质量负责人 联系人 姓名 身份证号 联系电话 传真 电子邮件 企业人。

6、江苏省第二类医疗器械经营备案表备案类型 首次 备案 变更备案 取消备案企业名称 营业执照 注册号 组织机构代码 成立日期 住 所 营业期限经营方式 批 发 零售 批零兼营 认缴注册 资本 万元年医疗器械工业总产值 万元年医疗器械经营总额 万元经营许可证件 无 有 经营许可 证件号生产备案号生产备案 /许可证件 无 有 一类 二类三类 生产许可号邮 编经营场所联系电话库房地址属地县（区）人员情况 姓名 身份证号 职务 学历 职称法定代表人或投资人企业负责人质量负责人姓名 身份证号 联系电话 传真 电子邮件联系人人员总数（人） 质量管理人员。

7、第二类医疗器械经营备案变更表企业名称备案编号 备案日期组织机构代码姓名 身份证号 联系电话 传真 电子邮件联系人变更事项 原事项 变更后事项企业名称经营方式法定代表人企业负责人住所经营场所库房地址经营范围本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。法定代表人（签字） （企业盖章）年月日填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。第二。

8、- 1 -*公司第二类医疗器械经营备案材料目录页码1、第二类医疗器械经营备案表 .2、 工 商 营 业 执 照 复 印 件 和 组 织 机 构 代 码 证 复 印 件（ 商 事 主 体 可 免 于 提 交 ）3、法定代表人身份证、学历复印件 .4、企业负责人身份证、学历复印件 .5、企业质量负责人身份证、学历复印件6、公司组织机构图、职能设置说明 .7、企业经营场所地理位置示意图 .8、企业经营场所平面图（注明各功能区及实际面积） .9、企业经营场所租赁合同 .10、企业经营场所产权证复印件 .11、仓库地理位置示意图 .。

9、第 二 类医疗器械经营 备案 一次性告知单 一、事项名称 第 二 类医疗器械经营 备案 二、办理流程 1、申请人向齐齐哈尔市政务服务中心 食药监局 窗口提出 书面 申请 。 2、 窗口人员审核材料 3、 首席代表 审批 4、制证并送达 三、 办理时限 1 个工作日。 四、 申请材料及要求 （见附件） 第二类医疗器械经营备案材料目录 1、第二类医疗器械经营备案表 。 登录 国家 食品药品监督管理 总局 “医疗器械生产经营许可（备案）信息系统” 填写 打印申请表（网址 http:/ylqxxkba.cfda.gov.cn:8800/sign_in） ； 2、 营业执照 正副本 复印件 （交。

10、第二类医疗器械经营备案表企业名称 东莞*医药连锁有限公司松山湖分店 营业执照 注册号 9914419140035LK7789763组织机构代 码 无 成立日期 2016 年 10 月住 所 * 营业期限 长期经营方式 批发 零售 批零兼营 注册资本（万元） 10 万经营模式 销售医疗器械 为其他生产经营企业提供贮存、配送服务经营场所 东莞松山湖高新技术产业开发区工业北二路 6号邮 编 523808联系电话 2289223*库房地址 无邮 编经营范围类 6801 基础外科手术；类 6820 普通诊察器械；类 6821 医用电子仪器设备；类6826 物理治疗及康复设备；类 6827 中医器械；类 6840 临。

11、 4 第二类医疗器械经营备案表 企业名称 营业执照 注册号 组织机构 代 码 成立日期 住 所 营业期限 经营方式 注册资本 经营场所 邮 编 联系人 姓名 身份证号 联系电话 传真 电子邮件 库房地址 联系电话 邮 编 经营范围 人员情况 姓名 身份证号 职务 学历 职称 法定代表人 企业负责人 质量负责人 企业人员 情 况 人员总数（人） 质量管理人员（人） 售后服 务人员（人） 专业技术人员（人） 经营场所 情 况 建筑面积（ ) 经营面积（ ) 库房面积（ ) 冷藏库面积（ ) 经营场所及 仓储条件 经营场所条件（包括面积、用房性质、设施设备情况等）。

12、第二类医疗器械经营备案表 企业名称 （备案企业名称） 营业执照 注册号 （备案企业营业执照注册号） 组织机构 代 码 （备案企业组织机构代码） 成立日期 xxxx-xx-xx 住 所 （备案企营业执照住所） 营业期限 经营方。

13、第二类医疗器械经营备案表（范本）企业名称 XXXXXX 公司 营业执照 注册号 XXXXXX）组织机构代码 XXXXXXXXXXX 成立日期XX 年 XX 月XX 日住所 厦门市 XX 区 XX 路 XX 号 营业期限 XX经营方式 批发 零售 批零兼营 注册资本（万元） XX经营模式 销售医疗器械 为其他生产经营企业提供贮存、配送服务经营场所 厦门市 XX 区 XX 路 XX 号 邮编 36XXXX联系电话 XXXXXX库房地址 厦门市 XX 区 XX 路 XX 号邮编 36XXXX经营范围 仅限大型医疗器械融资租赁二类：6830 医用 X 射线设备人员情况 姓名 身份证号 职务 学历 职称法定代表人 王 XX 350XXXXXXXX。