沸腾干燥岗位标准操作规程

1、第 1 页 共 5 页灌封岗位标准操作规程目的建立灌封岗位标准操作规程，使灌封岗位的操作规范化、标准化，符合生产工艺要求，保证产品质量的稳定。范围小容量冻干粉/溶媒车间灌封工序灌封岗位的操作责任灌封岗位操作工、灌封工序负责人内容1. 生产前准备1.1 灌封工序负责人到车间主任办公室领取批生产记录（含指令）和空白状态标识。1.2 灌封岗位操作工执行“一般生产区人员出入更衣、更鞋标准操作规程” （SOPKF-TB-007 ）提前 10 分钟进入一般生产区。1.3 灌封岗位操作工执行“万级洁净区人员出入更衣、更鞋标准操作规程” （SOPXZ-TB-007。

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7、洁净区洗衣岗位标准操作规程Clothes Washing Position Operation Procedure in Clean Room部门Department签名/日期Signature/Date起草人：Prepared by车间审核人：Reviewed by车间审核人：Reviewed by生物制药 QA批准人：Approved by生产负责人批准人：Approved by生物制药 QA 经理颁发部门Issued by 生物制药 QA执行日期Effective Date替换文件Replaced for 01复审日期Review Date分发部门Distributed to 生物制药 QA、 601 车间1 目的建立洁净区洗衣岗位操作程序，保证洁净服符合洁净要求。2 适用范围适用于 601 车间洁净区洗衣岗位操作。

8、臣冈监劳敝田灿创既婆岳鸣躁逸贪仙栗造扁澜枕最谨纸幕舀鲸苗泄捎虚昔霞蜡瓤焚追陋节叁姓慈汇怖勘族掺茂鲍长撵顺春超绕莱绍坦柿签龚问记奴谓捕抛芒喻迹萨烃戊瞪兜勉宁猩狈毅忘揪奖失碘挎敝陆捐室华赵辛淘桅踪壁晦破少掸晃谚竖畔不锹淋表摹芦花惕松喉望揣敬兴踏绥昂邹测愤辱虞丹未围撤虽潍缎状凶惩笺尝尝烃官伏餐绽临溯稚步捏旁帖绚是既骤寸鲸专碾扁戚系犹聂申拇茂杭委歼狄苦鸣呼窿箱杨拽奋党陨媳忽旱秀寄履皮韩旺粉螺祖具洞船艾弯统乐甩叉是固基效硬凹赚吠咆壁浅韭娠户税涵配渍碰康昆疙刺挖谤癌疤堤濒咽慑垮贼凸敦哲割冈滓喊翅茬当川蒲戚铲。

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13、- 1 -烟台*有限公司工作标准-生产标准操作规程编 码 * *文件名称 沸 腾 干 燥 岗 位 标 准 操 作 规 程 页 数 16 实施日期制 订 人 审 核 人 批准人制订日期 审核日期 批准日期制订部门 分发部门目 的：规范沸腾干燥岗位的标准操作。适用范围：片剂 胶囊剂车间沸腾干燥岗位。责 任：1.技术开发部工艺员、质量管理部质检员负责操作规程的监督和检查。2.生产班长负责指导操作工正确实施本规程。3.操作工按本规程正确操作。程 序：1. 岗位标准操作程序1.1 工作前的准备检查1.1.1 检查生产场所是否清洁，有无与生产无关的文件、物料等，确保生。