甲钴胺注射液生产过程质量控制要点1页

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16、精选优质文档倾情为你奉上 甲钴胺生产过程质量控制要点 本工艺全部操作过程,均应在绝对避光的条件下进行,必要时可用15W的红灯泡照明 工序 质量控制点 质量控制项目 频 次 精 制 粗品 理化指标 每批 压滤液 澄明度或澄清度 1次批 结晶 。

17、甲钴胺片生产过程质量控制要点 工序 质量控制点 质量控制项目 频次 过筛 原辅料 异物 每批 过筛 细度异物 每批 制粒 颗粒 粘合剂浓度温度 1次班 筛网 1次班 含量水份 烘干 干燥 温度清洁度 随时班 压片 片子 平均片重 定时班 片。

18、甲钴胺生产过程质量控制要点 本工艺全部操作过程,均应在绝对避光的条件下进行,必要时可用15W的红灯泡照明 工序 质量控制点 质量控制项目 频 次 精 制 粗品 理化指标 每批 压滤液 澄明度或澄清度 1次批 结晶 浓度温度pH 按要求 分离。

19、精选优质文档倾情为你奉上 甲钴胺注射液生产过程质量控制要点 工序 质量控制点 质 量 控 制 项 目 频 次 制水 纯化水 电导率 1次2h 中国药典全项 1次周 注射用水 pH值氯化物氨盐 1次2h 中国药典全项 1次周 理瓶 原包装安瓿。

20、甲钴胺注射液生产过程质量控制要点 工序 质量控制点 质 量 控 制 项 目 频 次 制水 纯化水 电导率 1次2h 中国药典全项 1次周 注射用水 pH值氯化物氨盐 1次2h 中国药典全项 1次周 理瓶 原包装安瓿 检验报告单清洁度 定时班。

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