科研项目伦理审查流程.DOC

1、 科研项目伦理审核内容及程序研究者向伦理审查委员会提出申请并提供必要的资料伦理审查委员会审查本单位研究者提出的涉及人体的医疗行为及医学研究申请是否符合人体研究的伦理道德标准，是否符合赫尔辛基宣言原则伦理委员会委员签字，提出修改意见。修改后，出具审核结论资料包括伦理审查委员会从保障受试者权益角度的审查要点签名并注明日期的南昌大学第一附属医院伦理审查委员会研究方案评审申请表研究方案及其摘要、项目实施方案主要研究者简历设计及实施的依据资料知情同意书样本科技项目课题合同书或服务协议书及委托书招募受试者的。

2、 1 / 3 天津医科大学 实验动物科学部 动物实验伦理审查专用封面 （本封面 请填写、打印、签署、盖章后和审查申请表、附件一起 提交） 申请号： （ 请填入预审反馈邮件中的申请号） 资料概况 天津医科 大学实验动物科学部动物实验伦理审查申请表 一份 申请表 -增补表 份 ； 附件 份 （附件清单列示于申请表第五栏） 申请人（项目负责人）承诺 ： 以下灰影部分必须手写 我承诺所提供审查的资料真实可信，我将自觉遵守实验动物福利伦理原则，随时接受委员会的 监督与检查， 按照申请原因正当使用审查批件， 如违反规定，自愿承担一切后果。 。

3、内蒙古医科大学附属医院伦理委员会 版本 4.0 版本日期：2018 年 3 月 1日科 研 项 目 初 始 伦 理 审 查 申 请 书项 目 名 称 ： 申 请 科 室 ： 我 中 心 主 要 研 究 者 ：_申 办 方 ： _合 同 研 究 组 织 ：申 请 时 间 ： 年 月 日内 蒙 古 医 科 大 学 附 属 医 院伦 理 委 员 会内蒙古医科大学附属医院伦理委员会 版本 4.0 版本日期：2018 年 3 月 1日填 写 说 明一 、 此 表 适 用 于 向 我 院 伦 理 委 员 会 初 次 申 请的 审 查 研 究 项 目 。二 、 填 写 此 表 需 提 交 电 子 打 印 版 。 三 、 有 选 择 方 框 时 ， 在 相。

4、 科研项目 伦理系统申请 流程 院内使用网址： http:/172.31.2.10/ 院外使用网址： http:/61.164.98.52/ 户用名：医院工号 初始密码： 123456 登录 如果系统显示用户名错误的话请与药物临床试验机构林珊（ 88068860）联系确认是否 已经 创建账号。 1、 哪些角色可以创建科研项目 。 如图 1，右上角有角色（ 科室负责人、科室联系人、科室所属人员 ），点击这些角色 切换到该角色下，然后左边出现“伦理审查项目”菜单，点击创建（创建科研项目）。 图 1 2、 创建完科研项目后（比如科研项目名称是“测试科研项目”） ，项目列表如图 2。 图。

5、 药物临床试验伦理委员会 AF/SQ-04/02.01科研项目伦理审查申请书（初始审查）科 研 项 目 名 称 ：科 研 项 目 类 别 ：国 家 级 省 部 级 市 级 院 级 其 他 项目所在科室： 填表日期： 年 月 日药物临床试验伦理委员会 AF/SQ-04/02.02填写说明一、此表适用于向我院药物临床试验伦理委员会初次申请审查科研项目。二、填写此表时要求字迹清楚、工整。 三、有选择方框时，请按要求在相应的方框划（ ）或涂黑（） 。四、某些栏目需填写内容较多时，请用 A4 纸附页。五、主要研究者和项目负责人须亲笔签名并标注日期。药物临床试验伦理委员会。

6、AF-02/01.0四川省医学科学院四川省人民医院 伦理委员会 科研项目伦理审查申请表研究方案名称/版本号：申请日期： 伦理受理编号（伦理办公室填写）：申请状态： 初始审查 复审 A 主要研究者信息主要研究者姓名/职称： 主要研究者联系电话： 邮箱：主要研究者指定联系人姓名： 手机： 主要研究者目前在研科研项目数量：B 简要描述研究目的C 研究方案信息研究任务来源 国际合作项目（请说明： ） 国家级基金项目（请说明： ） 省部级科研项目（请说明： ） 厅局级科研项目（请说明： 。

7、科研项目伦理审查申请函（模板，根据实际递交内容修改）中南大学湘雅二医院医学伦理委员会：中南大学湘雅二医院内分泌科拟申报一项名为 Stem Cell Educator 治疗 1 型糖尿病 的临床研究项目，本项目为我专业自主申报的科研项目，在中南大学湘雅二医院开展，现申请伦理审查。提交审查项目的资料如下：临床 试验方案（注明方案编号、版本号、版本日期）；知情同意书（注明版本号、版本日期）；研究病 历和病例报告表（注明版本号、版本日期）；研究者手册（注明版本号、版本日期）；招募者 试者材料（注明版本号、版本日期）；研究者履历；。

8、科研项目申请伦理审查1. 申请伦理审查需递交的文件材料：纸质版资料：一份 递交 伦理委员会。【科研部要求：另准备一份材料，获得伦理批件后含伦理批件递交科研科部（此份材料以科研部具体要求为准）。】请按要求用黑色、厚壳、双孔文件 夹整理好，按目录做好隔页，递交至伦理委员会办公室段艳老师。电子版资料： 电子版伦 理批件及伦理上会 PPT。递交邮箱 xiangyagcp126.com伦理会结束 5 天后至伦 理委员会办公室领取批件，不另行通知。付费项目需凭发票复印件取批件。2. 完整的纸质版文件至少应包括以下文件：文件清单目 录伦理审查申 。

9、科研项目伦理审查流程责任人 工作内容文件送审（送审要求详见附表）补充所需文件/材料核对文件完整性受理送审文件初始审查（首次提交我院伦理委员会的审查项目）复审（根据我院伦理审查意见修正后的再次审查）跟踪审查（修正案审查、严重不良事件审查、年度或定期跟踪审查、违背方案审查、暂停或终止试验审查、研究完成审查等）与研究者/申办方联系研究者或申办方秘书秘书秘书秘书是否是否符合快审标准是准备审查材料、审查工作表快速审查否转伦理会议审查，选择主审委员主审开展会议审查会议准备主任委员、副主任委员、委员、秘书传达审。