临床实验室管理

1、卫生部临床检验中心 申子瑜,临床实验室管理办法,实验室质量管理体系构想,临床实验室管理办法,质量基本要求安全基本要求,临床实验室管理办法,第一章 总则第二章 实验室管理的一般规定第三章 实验室质量管理第四章 实验室安全管理第五章 监督管理第六章 罚则第七章 附则,第一章 总 则,宗旨与目的,为加强对临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据医疗机构管理条例和病原微生物实验室生物安全管理条例制定本办法。,概念界定引自ISO、CLIA,本办法所指临床实验室是指为预防、诊断、治疗人体疾病评估人体健康提供信息。

2、临床实验室管理与临床实验室质量管理中南大学湘雅三医院检验科 彭怀燕教授,一. 概述,1. 临床实验室实习称“实验室”,2.实验室是随现代医学的出现而发展的四十年代规模小五十年代出现了先进仪器六十、七十年代发达国家的实验室飞速发展,现代化的实验室,近百台各种型号、类型的仪器年工作量百万 千万个测试年收入千万美元以上,附属机构独立（商业性）的实验室实验室网络集团年营业额达亿元美金以上,3.我国近十多年发展特别快丰富的检测项目现代化的检测手段临床实验室(检验科)工作内容扩展在临床医学中地位的提高对检验工作者提出了更高要求。

3、临床实验室管理,荆州市第二人民医院 赵万春,2,临床实验室,二战前，实验室规模很小，简单仪器，如显微镜、离心机、目测比色计、温箱等。以手工法为主，谈不上管理。1950年代末，生化分析仪、血液分析仪广泛使用，不仅能同时处理大量标本，而且开展了许多新项目。,3,1970年代后，实验室有近百台各种型号、类型仪器。发展独立（商业）实验室。 开始重视临床实验室管理。,4,临床实验室定义,1982年，Karna定义是一类设施，在这设施内分析来自人体的物质，目的是为诊断，预防，或治疗任何疾病或损伤，或判断人类健康。,5,1988年，美国CLIA定义,。

4、 医疗机构临床实验室管理办法 血液学检验核查要求的探讨卫生部临床检验中心 彭明婷检测系统的要求 4.1血液分析仪、血凝仪的试剂、校准品、消耗品配套使用；使用非配套分析系统的实验室应按照NCCLS-EP9 的要求与配套分析系统的结果进行比对，以验证分析系统的有效性。 4.2 仪器投入使用前，应通过对分析系统的评价或验证其性能是否能达到制造商的性能要求（制造商规定的性能要求必须满足临床需要）。例如：对血液分析仪的评价包括精密度、可报告范围、携带污染率、准确性等。室内质量控制的要求 6.1质控品的选择：应制定选择质控品的程序和。

5、第十五章 临床实验室管理相关法律法规张晨光第十五章第十五章 临床实验室管理相关法律法规临床实验室管理相关法律法规第一节 概述第二节 临床实验室管理相关的标准第三节 临床医学实验室管理第一节 概述 一、 临床实验室管理相关的法律 二、临床实验室管理相关的法规1 中华人民共和国传染病防治法 十届人大十一次会议 2004年 8月 28日修订通过，2004年 12月 1日施行。 为预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障人民健康。 医学院校应加强预防医学教育和科学研究，对在校学生与传染病防治相关人员进行预防医学教育和培训。 一、临床实验。

6、1浙江省综合医院康复医学科工作质量考核细则（2012 版）根据卫生部综合医院康复医学科管理规范及2010 年浙江省等级医院评审标准制订本考核细则。一、基本要求（800 分）1、医疗机构对康复医学科管理（50 分）（1）通过综合医院康复医学科建设与管理指南资格准入；（2）医院对康复医学科质量与安全管理有专人负责，统一管理、定期考核；（3）康复医学科就医环境应体现“以病人为中心”的服务宗旨，便利、舒适、整洁、温馨，无障碍；（4）有明确的全面质量管理及持续改进方案与流程（查质量目标、缺陷改进方案与结果） 。2、人员配备（50 分。

7、医疗机构临床实验室管理办法实施细则第一章总则第一条为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据医疗机构临床实验室管理办法 ，结合我省实际，制定本实施细则。第二条本细则所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，为临床提供医学检验服务并出具检验报告的实验室。第三条本办法适用于医院、门诊部、诊所、妇幼保健院（所） 、乡镇卫生院、社区卫生服务机构、性病、结核病防治院（所） 、体。

8、医疗机构临床实验室管理办法实施细则第一章 总则第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据医疗机构临床实验室管理办法 ，结合我省实际，制定本实施细则。第二条 本细则所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，为临床提供医学检验服务并出具检验报告的实验室。第三条 本办法适用于医院、门诊部、诊所、妇幼保健院（所） 、乡镇卫生院、社区卫生服务机构、性病、结核病防治院（所） 。

9、1医疗机构临床实验室管理办法目录第一章 总 则第二章 临床实验室准入管理第三章 临床实验室质量管理第四章 临床实验室生物安全管理第五章 监督管理第六章 附则第一章 总 则第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证检验质量和医疗安全，根据卫生部医疗机构临床实验室管理办法，结合我省实际，制定本实施细则。 第二条 本细则所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，为临床提供医学检验服务并出具检验报告的。

10、1昆明市独立医学检验机构临床实验室考核检查标准（共 1000 分）一、独立医学检验机构管理一般规定 500 分检查条款 检查内容 检查方式 评分标准 扣分 得分扣分原因及备注（一）独立检验机构管理100 分1、独立检验机构应当加强临床实验室的建设和管理，规范临床实验室执业行为。(20 分）1.1 医疗机构负责临床实验室管理人是否明确 1.2 医疗机构对临床实验室质量管理、安全管理是否有明确要求和措施 1.3 实验室设置、布局是否合理 1.4 对临床实验室工作是否进行相关检查并有检查记录 1.5 对临床实验室现存问题是否能重视和解决 现场检查检查。

11、第二章 人员管理,临床实验室管理,重庆医科大学附属第一医院检验科 制作,第一节 人员资质一、实验室负责人的资质二、实验室技术人员的资质（一）质量负责人（二）技术负责人（三）技术人员（四）咨询人员第二节 岗位描述一、岗位描述要点二、岗位描述应用分析,目 录,第三节 新上岗人员的培训一、生物安全培训和准入二、专业培训和准入三 、质量控制培训和准入第四节 能力评估一、人员能力评估程序二、能力评估应用三、能力评估后的授权四、能力评估缺陷的识别和再培训,以实验室服务对象为中心，全程优质服务，不断提高检验质量、保障实验室。

12、第十五章 临床实验室管理相关法律法规第十五章第十五章 临床实验室管理相关法律法规临床实验室管理相关法律法规第一节 概述第二节 临床实验室管理相关的标准第三节 临床医学实验室管理第十五章 临床实验室管理相关法律法规第一节 概述 一、 临床实验室管理相关的法律 二、临床实验室管理相关的法规第十五章 临床实验室管理相关法律法规1 中华人民共和国传染病防治法 十届人大十一次会议 2004年 8月 28日修订通过，2004年 12月 1日施行。 为预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障人民健康。 医学院校应加强预防医学教育和科学研究，对。

13、桂卫医2007 25 号关于印发广西壮族自治区医疗机构临床实验室考核评价标准的通知各市卫生局，柳钢、平果铝卫生处，区直各医疗机构：为加强对我区各级医疗机构临床实验室的管理，规范临床检验操作，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据医疗机构临床实验室管理办法、 执业医师法、 医疗机构管理条例和病原微生物实验室生物安全管理条例等有关法律、法规，结合我区实际情况，组织有关专家多次讨论制定了广西壮族自治区医疗机构临床实验室考核评价标准，现印发给你们，请遵照执行。二七年二月二日抄送：中医处，科教处。广西壮族自。