伦理委员会网站

1、医院伦理委员会 文件编号 ZD/01.02/04.0编写者 沙莉莉 版本号 4.0审核者 何忠正 版本日期 20131010批准者 孙慕义 批准生效日期 20131010利益冲突政策第一条 本政策适用于伦理委员会委员 /独立顾问与临床研究项目伦理审查 /咨询相关的所有活动，以及研究人员实施研究的活动。第二条 研究的客观性与伦理审查的公正性是科学研究的本质和公众信任的基石。临床研究的利益冲突可能会危及科学研究的客观性与伦理审查的公正性，并可能危及受试者的安全，伦理委员会有责任对此进行严格审查与管理。第三条 伦理委员会有责任正确识别任何与伦理审查和。

2、医学伦理审查与医院伦理委员会建设,武汉大学中南医院黄建英,主要内容,一、医学伦理审查的由来二、我国医学伦理委员会现状三、药物临床试验对伦理委员会要求及现场检查,一、医学伦理审查的由来,医学研究中人体试验是不可避免的，医学新技术的研究和使用，在造福人类的同时，也产生了一系列的伦理难题,有一种说法认为，科学家能够自律，不需要用伦理审查来束缚他们的手脚，阻碍科学进步。但医学史证明，这种说法是不对的不能将受试者的安全寄托在自律之上，应该有制度性的保障医学的发展走过从自律到他律的过程,二战中，德国、日本等国医生。

3、12017 年医学伦理委员会工作总结在本年度中，我院医学伦理委员会在院领导的带领下，在多个职能部门的协调配合下，结合医学事业发展和我院实际情况，以维护患者的健康利益、促进医学科学进步、提高以病人为中心的服务意识为工作目标，兼顾医患双方的利益，积极促进医院生命伦理学的实施与发展，大大规范了医疗行为，顺利完成了本年度工作任务，现将我院 2017 年工作总结如下：1、我院医学伦理委员会定期修订完善医院相关制度、流程（包括危急值报告制度和流程等 共 2409 条制度和流程），修订我院各岗位的工作职责（共 344 条职责规范），。

4、1伦 理委员会工作制度（SOP）所有以人为对象的研究必须符合（赫尔辛基宣言）和国际医学科学组织委员会颁布的（人体生物医学研究国际道德指南）道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。一、临床试验必须有充分的科学依据。明确试验目的，预期的治疗效果及可能产生的危害，预期的受益应超过可能出现的损害。二、必须对受试者的个人权益给予充分的保障。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。三、在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会。伦理委员会应有从事非医药相关专业工作者、法律专。

5、 苏州大学附属第一医院伦理委员会 苏州大学附属第一医院 伦理委员会 医学伦理（临床研究、临床试验、新技术临床应用、临床事件） 辅助生殖医学伦理（人类辅助生殖技术及其相关研究） 人体器官移植技术临床应用（应用及相关研究）伦理委员会组成主任委员副主任委员委 员 秘 书管 理 学 法 学 医 学 心理伦理学 社会学 社区代表管 内 外 生 麻 药 护理 科 科 殖 醉 学 理注：男性14人，女性4人；外单位4人；秘书3人 伦理委员会办公室设在院科教处伦理委员会的宗旨维护生物医学研究、公共卫生和临床医学实践或未来的研究参与者的尊严、权力、。

6、1中国疾病预防控制中心伦理委员会 研究方案审查申请表申请编号：一、概况项目名称项目负责人姓名 职称工作单位单位地址 邮编联系电话 传真电子信箱 伦理审查申请日期研究合作单位 研究合作单位负责人研究开始日期 预计研究所需时间研究地点本项研究是否包括基因分析？ 是； 否；本项研究是否包括辐射？ 是； 否；2研究人员有无利益冲突有（请说明） :没有；二、资助者情况1资助者类型政府； 基金会； 公司； 国际组织； 其它（说明）：2资助者名称3资助者联系人4联系电话3三、受试者情况1.整个研究要求受试者总人数2.年龄范围3.性别 男 女。

7、1伦教翁祐中学运动场改造工程竞争性磋商文件采购人：佛山市顺德区伦教翁祐中学采购代理机构：广东人信工程咨询有限公司日 期：二一八年八月2目 录第一章 磋商邀请函 .4第二章 采购项目内容 .7一、供应商资格要求 .。

8、 ATMLL-ZC-001 -1.0 伦理委员会组建与章程 第一章 总则 第一条 为保护临床试验受试者的权益和安全，规范伦理委员会的组织和运作，根据国家卫建委涉及人的生物医学研究伦理审查办法（2016），国家食品药品监督管理局药物临床试验质量管理规范（2003）和药物临床试验伦理审查工作指导原则（2010），制定本章程。 第二条 本伦理委员会的宗旨是通过对临床研究。

9、医学伦理委员会工作职责基于生命健康科学和创新的生物技术所取得的快速发展，面对医疗、科学技术、卫生政策迅速发展所带来一系列生命伦理问题，医院伦理委员会在提升以病人为中心的服务和在涉及人体生命的道德与伦理问题的实践中发挥积极重要的作用，加强医学伦理道德建设，促进生命伦理学原则与现代生物医学实践紧密结合，是医院现代化发展的需要。第一章 总则第一条 医院伦理委员会是在院长领导下的、为发展在本医院内的医学伦理问题进行医学伦理决策的咨询机构。第二条 医院伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定，要遵循国际公认的不伤害。

10、 IEC-ADM-003-1.0 伦理委员会 培训制度 版本 号 1.0 页 数 1 页 起草 人 起草日期 审核 人 审核日期 批准 人 批准日期 颁布日期 起效日期 内江市第一人民 医院 临床试验伦理委员会 IEC-ADM-003-1.0 第 1 页 共 1 页 伦理委员会 培训制度 一、 目 的 明确伦理委员会培训制度，提高伦理审查水平。 二、 范 围 使用于伦理委员会 所有委员、秘书 及工作人员 。 三、 内 容 1. 伦理委员会委员 及秘书必须 参加 GCP、 伦理审查 能力 培训 。 2. 伦理委员会委员 及秘书必须 培训 伦理委员会制定的制度、职责 和 操作规程。 3. 伦理委员会 成员应。

11、江门市中心医院临床试验伦理委员会伦理委员会工作章程江门市中心医院临床试验伦理委员会2017年12月伦理委员会工作章程第一章 总 则第一条 为规范涉及人的生物医学研究和相关技术的应用，保护临床研究受试者的权益和安全，依据世界医学会赫尔辛基宣言。

12、当代医学建制中的重要伦理组织19130 未知死，焉知生？ 119130 王云岭 医学伦理学研究所 2医学伦理委员会是由医学、伦理学等相关专业多学科人员组成，依据一定的伦理学理论和原则，针对预防保健、医疗实践和医学科研中的医学道德建设和医学伦理问题，进行伦理教育、咨询、监督，在特定授权范围内具有伦理审查批准功能的组织。19130 王云岭 医学伦理学研究所 3（一）医学伦理专家委员会医学伦理专家委员会一般是国家和省级卫生行政部门设立的专家咨询组织。专家伦理委员会主要是对国家和本地区卫生政策进行伦理咨询和研究、对下级机构伦理委。

13、中南大学湘雅三医院伦理委员会医学伦理分委员会复审申请表项目名称申办单位专业方案版本号/日期知情同意书版本号/日期上次伦理会议审查意见已按伦理审查意见修改 修正情况 没有修改，对伦理审查意见的说明 主要研究者： 签名： 年 月 日-回执中南大学湘雅三医院伦理委员会医学伦理分委员会已收到 递交的伦理复审申请表。接收人签名： 年 月 日复审伦理备案递交函中南大学湘雅三医院伦理委员会医学伦理分委员会：我专业拟承担的项目：*，于*年*月*日在伦理会议上，获得“*”的伦理审查结论（伦理批件号：*） ，具体审批意见为“*” 。

14、河北医科大学第四医院国家药物临床试验机构体外诊断试剂归档目录建档日期： 建档人员： 归档日期： 项目名称申办者 归档位置、编 号科室及 PI ； CRA 及联系电 话 ； 试验类别、分类 ；编号 文 件 有 否 备 注1 本中心伦理委员会免伦理批件（原件）2 国家药监局医疗器械质量监督检验中心检验报告3 产品自测报告4 申办者资质证明（营业执照副本和生产许可证）5 申办者项目委托书（委托医院） （盖公章）6 研究者手册或产品说明书7 产品技术要求8 临床试验方案（已签字、盖章）9 试验数据记录表10 主要研究者履历、GCP 培训情况及试验参与人。

15、研究中心：河北医科大学第四医院 *科主要研究者：*申办者：*公司 CRO：*公司,*临床试验,SFDA批件（上市药物应有药品注册证书）,申报新药物的几期、类型,3,研究单位（具体参与试验的单位列表）,*医院（牵头单位）*医院 *医院 *医院 *医院 *医院 *医院,中心伦理批件,本中心临床验证人员,5,6,试验目的,介绍试验的目的，验证有效性、安全性等,7,试验设计,前瞻性多中心随机对照非劣效研究盲法总例数：*例 本中心例数：*例（试验组*例，对照组*例）,试验药物/器械简介,8,9,入选标准,*,10,排除标准,*,11,一、筛选访视，需进行：（根据试验方案填。

16、研究中心：河北医科大学第四医院 *科主要研究者： *申办者： *公司 CRO： *公司 *临床试验SFDA批件（上市药物应有药品注册证书 ）申报新药物的几期、类型3研究单位 （具体参与试验的单位列表）1. *医院（牵头单位）2. *医院 3. *医院 4. *医院 5. *医院 6. *医院 7. *医院 中心伦理批件本中心临床验证人员5临 床 验证 人员职 务 职 称 所在科室6试验目的介绍试验的目的，验证有效性、安全性等 7试验设计 前瞻性 多中心 随机对照 非劣效研究 盲法 总例数： *例 本中心例数： *例（试验组 *例，对照组 *例）试验药物 /器械简介89入选标准1. 。

17、伦理审查申请报告指南 MEC SQ/01.01/03.1- 1 -北京大学人民医院医学伦理委员会伦理审查申请报告指南 文件编号 MEC SQ/01.01/03.1编写者 SOP 修订工作组 版本号 3.1审核者 陈红松 王晓峰 版本日期 20141001批准者 母 双 批准生效日期 20141001伦理审查申请报告指南Guidelines for Ethical Review Application and Report为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物 /医疗器械 /体外诊断试剂临床试验项目、临床科研课题等的伦理审查申请/报告，特制定本指南。一、提交伦理审查的研究项目范围 Range of Submitted Project根据卫生部“涉及。