说明书标签和包装标识管理规定

1、. 医疗器械说明书和标签管理规定培训考试试卷 姓名：_ 分数：_ 一、填空题（每空2分，共38分） 1、医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当_、_、_、_，并与_相一致。医疗器械标签、包装标识的内容应当与_有关内容相符合。2、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用_，可以附加其他文。

2、. 医疗器械说明书和标签管理规定试题 姓名: 部门: 日期: 分数: 一、 填空题（4分/题，共20分） 1、医疗器械说明书和标签管理规定经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自 起施行。 2、医疗器械说明书是指由医疗器械 或者 制作，能涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确 、调试、 。

3、医疗器械说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理总局局令第6号） 2014-08-01 15:35 国家食品药品监督管理总局令第 6 号医疗器械说明书和标签管理规定已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。局长张勇2014年7月30日医疗器械说明书和标签管理规定第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据医疗器械监督管理条例，制定本规定。第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。第三条医疗器械说明书是指由医疗。

4、药品说明书和标签管理规定培训试题 姓名： 部门： 考核成绩： 一填空：每空3分，共90分 1药品说明书和标签由予以核准。 2药品的标签应当以为依据，其内容不得超出的范围，不得印有暗示 疗效误导使用和不适当宣传产品的和。 3药品生产企业生产供。

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6、精选优质文档倾情为你奉上国家食品药品监督管理总局令第 6 号医疗器械说明书和标签管理规定已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。局长张勇 2014年7月30日医疗器械说明书。

7、精选优质文档倾情为你奉上 医疗器械说明书标签和包装标识编写要求示范文本 医疗器械生产企业应按照医疗器械说明书标签和包装标识管理规定的要求正确编写说明书，并承担法律责任。经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动。 医疗。

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10、. 国家食品药品监督管理总局令 第 6 号 医疗器械说明书和标签管理规定已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械说明书和标签管理规定 第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据医疗器械监督管理条例，制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当。

11、医疗器械说明书、标签和包装标识编写要求示范文本医疗器械生产企业应按照医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定的要求正确编写说明书，并承担法律责任。经（食品）药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动。医疗器械生产企业须按以下内容和要求依顺序进行编写，否则不予受理。根据第 10 号令的基本要求，作此格式仅供参考。编写内容 编写要求【产品名称】 （通用名称）（商品名称）通用名称应在说明书、标签和包装标识显著位置标注，并与医疗器械注册证书中产品名称一致。如有商品名称，可同时标注，商品名称的标注。

12、 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（征求意见稿）2014-5-19总体结构 本规定共分二十六条，规范了作为特殊商品的医疗器械使用说明书、标签和包装标识的内容，对避免广告和其他商业宣传的虚假性，确保向使用者传递正确、可靠的安全操作和产品性能信息，对监督管理的有效性将起到中药的作用。 以目的、范围、原则性要求、具体要求、禁用要求、办理流程、处罚的顺序进行描述。 总体结构第一条 立法目的和依据第二条 适用范围第三条 说明书、标签、包装标识的定义第四条 对医疗器械使用者的要求第五条 说明书、标签、包装标识的原则性要。

13、 医疗器械说明书标签和包装标识管理规定 国家食品药品监督管理局令 第10号 医疗器械说明书标签和包装标识管理规定于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本规定自公布之日起施行。 二四年七月八日 第一条 为规范。

14、精选优质文档倾情为你奉上 医疗器械说明书标签和包装标识管理规定局令第10号 2004年07月08日 发布 国家食品药品监督管理局令 第10号 医疗器械说明书标签和包装标识管理规定于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，。

15、精选优质文档倾情为你奉上 00810 说明书标签和包装标识 管 理 规 定 部 门 签 名 日 期 文件起草 文件审核 文件批准 生效日期 北京科技有限公司 专心专注专业 1目的 建立说明书标签和包装标识简称印字包装管理规程，使其设计订制验。

16、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（征求意见稿）第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据医疗器械监督管理条例 ，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。说明书、标签和包装标识中的某两项或者三项可以合并。第三条 医疗器械说明书是指由注册申请人或者备案人制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械产品本。

17、. */*/008/10 说明书、标签和包装标识 管 理 规 定 部 门 签 名 日 期 文件起草 文件审核 文件批准 生效日期 北京*科技有限公司 . . 1目的 建立说明书、标签和包装标识（简称印字包装）管理规程，使其设计、订制、验收、贮存、发放、销毁管理标准化、规范化。 2范围 说明书及印字包装的设计、验收、贮存、发放、使用、销毁 3职责 物资部、生产部、技术。