输血相容性检测室内质量控制管理程序打共6页

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4、期的质量标准。
2 适用范围适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。
3 职责3.1 各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。
3.2 实验室负责人、质量监督员负责监督执行。
4 工作程序4.1 质控品来源商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。
4.2 技术要求4.2.1 由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品,严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。
4.2.2 自制质控品,必须经本实验室鉴定,获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。
排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。
4.3 质控品常规使用前的确认4.3.1 生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用,并于每次实验操作前进行检查,发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。
4.3.2 自制质控品:4.3.2.1 抗凝全血标本:未经其他处理,参照红细胞保存期,使用前同样检查外观,排除溶血、细菌污染等情况。
4.3.2.2 红细胞溶液:经盐水或其他缓冲液处理,一般当天使用。
文件编号: SYXRMYY-SXK-CX沙雅县人民医院输血科版本/修订号: 1/0生效日期: 。

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