精选优质文档倾情为你奉上 遵化市人民医院 临床课题医学伦理审查申请表 课题名称 研究类型 1观察性研究： 病例对照 队列研究 2实验研究： 临床研究 社区干预 3其他 预计研究周期 主要研究者 申请科室 联系人 联系电话 电子邮箱 报送材料,天津市人民医院 国家药物临床试验机构办公室 文件编号：Y0
天津人民医院医学伦理审查申请表.DOCTag内容描述：
1、精选优质文档倾情为你奉上 遵化市人民医院 临床课题医学伦理审查申请表 课题名称 研究类型 1观察性研究： 病例对照 队列研究 2实验研究： 临床研究 社区干预 3其他 预计研究周期 主要研究者 申请科室 联系人 联系电话 电子邮箱 报送材料。
2、办方 名称： 经办人： 手机： email：CRO名称： 经办人： 手机： email：研究者 姓名： 手机： email：附：伦理申请相关资料（如适用）： 国家药物临床试验批件； 申办方、CRO 资质证明及委托书； 经办人资质证明及委托书； 研究者手册（版本号和日期： ） ； 临床试验方案（版本号和日期： ） ； 原始病例（版本号和日期： ） ； 病例报告表（版本号和日期： ） ； 知情同意书（版本号和日期： ） ； 招募广告（版本号和日期： ） ； 研究人员情况简介； 试验药物检验合格证明； 对照药品说明书； 医疗器械临床试验须知； 受试产品型式试验报告(仅医疗器械适用) 其它：申办方/CRO (签名) 日期 。
