精选优质文档倾情为你奉上 遵化市人民医院 临床课题医学伦理审查申请表 课题名称 研究类型 1观察性研究: 病例对照 队列研究 2实验研究: 临床研究 社区干预 3其他 预计研究周期 主要研究者 申请科室 联系人 联系电话 电子邮箱 报送材料,天津市人民医院 国家药物临床试验机构办公室 文件编号:Y0
天津人民医院医学伦理审查申请表.DOCTag内容描述:
1、精选优质文档倾情为你奉上 遵化市人民医院 临床课题医学伦理审查申请表 课题名称 研究类型 1观察性研究: 病例对照 队列研究 2实验研究: 临床研究 社区干预 3其他 预计研究周期 主要研究者 申请科室 联系人 联系电话 电子邮箱 报送材料。
2、办方 名称: 经办人: 手机: email:CRO名称: 经办人: 手机: email:研究者 姓名: 手机: email:附:伦理申请相关资料(如适用): 国家药物临床试验批件; 申办方、CRO 资质证明及委托书; 经办人资质证明及委托书; 研究者手册(版本号和日期: ) ; 临床试验方案(版本号和日期: ) ; 原始病例(版本号和日期: ) ; 病例报告表(版本号和日期: ) ; 知情同意书(版本号和日期: ) ; 招募广告(版本号和日期: ) ; 研究人员情况简介; 试验药物检验合格证明; 对照药品说明书; 医疗器械临床试验须知; 受试产品型式试验报告(仅医疗器械适用) 其它:申办方/CRO (签名) 日期 。