第一章 生物药剂学概述 目的与要求 掌握 :1.生物药剂学的定义 2.剂型因素与生物因素的含义 熟悉 :生物药剂学的研究内容 了解 :生物药剂学研究在新药开发中的作用 1 2 3 4 5 药物的体内过程 生物药剂学的定义 生物药剂学的研究内容 生物药剂学的发展 生物药剂学与相关学科的关系 第一章 生
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1、第一章 生物药剂学概述 目的与要求 掌握 :1.生物药剂学的定义 2.剂型因素与生物因素的含义 熟悉 :生物药剂学的研究内容 了解 :生物药剂学研究在新药开发中的作用 1 2 3 4 5 药物的体内过程 生物药剂学的定义 生物药剂学的研究内容 生物药剂学的发展 生物药剂学与相关学科的关系 第一章 生物药剂学概述 三个药厂生产的地高辛 西安杨森有限公司与 A药厂在 5min时已全部溶出;而 B、 C、 D药厂的多潘立酮片却在 45min才能全部溶出。 由各厂家片剂的溶出曲线的差异, 提示不同厂家由于使用的原辅料、 处方及制备工艺等的不同, 片剂质量还是存。
2、中药药剂学湖南中医药高等专科学校药学系药剂教研室第一章 绪论【 目的要求 】掌握中药药剂学的含义;药物剂型选择的基本原则。掌握中药药剂学常用术语(药品、剂型、制剂、中成药、新药、 GAP、 GMP、 GSP、 GLP、GCP等)。掌握药品标准及药典的含义、性质与作用。了解中药药剂学的发展简况和任务;剂型的分类方法。第一节 概述一、中药药剂学的含义与简介(一) 含义中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术、研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。 (二)简介中药药剂学包。
3、药剂学1一、经皮吸收制剂1.概念:经皮吸收:将制剂应用于皮肤上,其中的药物透过角质层,进入真皮和皮下脂肪,由毛细血管和淋巴管吸收进入体循环、产生全身治疗作用的过程。广义的经皮吸收制剂包括 软膏剂、硬膏剂、贴片 ,还可以是 涂剂和气雾剂 等。狭义的经皮吸收制剂一般指 皮肤贴片 ,常称为经皮给药系统(简称 TDDS)2. 特点:优点: 可避免肝脏的首过效应和胃肠道对药物的降解,以及胃肠道给药时的副作用; 可以减少给药次数; 可以维持恒定的血药浓度,避免口服给药引起的峰谷现象,降低毒副作用; 使用方便,可随时给药或中断给。
4、第二篇 药物制剂的基本理论Present by Prof. Huang 药物制剂的基本理论 药物溶液的形成理论 表面活性剂 药物微粒分散体系 药物制剂的稳定性 粉体学与流变学基础 药物制剂的设计本篇安排在学习普通剂型的基础上,新技术新剂型之前。 介绍普通剂型中涉及的基本理论,帮助理解液体制剂、固体制剂、半固体制剂的处方和制备工艺设计的原理, 应用基础理论指导药物制剂处方与工艺的设计,保证药物制剂的稳定。介绍第三篇药物新技术新剂型的理论,为学习该篇内容打下基础。第九章 药物溶液的形成理论Present by Prof. Huang药物溶液的形成是制备。
5、精品课程配套电子教案精品课程配套电子教案 目录绪论 第一章 .第二章 .第三章 液体制剂第四章 .第五章 .第六章 . 第七章 .第八章 .第九章 .第十章 .第十一章 .第十二章 .第十三章 .第十四章 .知识目标l掌握表面活性剂的概念、种类、结构特征和应用l掌握溶液剂、乳剂、混悬剂的特点、分类和制备方法,常用溶剂、常用附加剂的类型及选用原则l理解高分子溶液和溶胶剂的制备方法l理解合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念和应用能力目标l能正确选用和使用表面活性剂、溶剂和附加剂 l会计算表面活性剂 HLB值和溶液的浓度换算,液体制剂的浓度表示法 。
6、第一章绪论,概述药物制剂技术的发展与任务药典与处方,药品生产质量管理规范与安全规范思考题,药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。二、 现代药剂学的分支工业药剂学 物理药剂学 生物药剂学 药物动力学临床药剂学药用高分子材料学,三、药物成型的必要性及剂型分类,(一)药物成型的必要性1、为了适应临床的需要(1)剂型可改变药物作用的性质:硫酸镁(2)剂型能调节药物作用速度:速效剂型:注射剂、舌下含片、吸入气雾剂长效制剂:植入剂、缓控释制剂(3)剂型可降低或消除药。
7、药 剂 学,学习目标,知识目标掌握药剂学、剂型、制剂、制剂学和方剂等名词的意义。掌握常用剂型及学习要求。理解药剂学的分支学科。了解现代剂型的发展趋势。,第一节 药剂学的概念,一、剂型与制剂的概念剂型是将药物加工制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要的不同给药形式,也称药物剂型,如片剂、软膏剂、注射剂等。 同一种剂型可以有不同的药物,同一种药物可以有不同的剂型,如红霉素片和粉针剂。,制剂指根据药典、药品标准或其他适当处方,将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂。研究制剂理论和工艺的科学称为制剂学(pharmace。
8、 药剂学基础知识Date 1Date 2Date 3Date 4l概述l药物剂型概论l药物制剂的新技术与新剂型Date 5概述l药剂学的概念 l药物剂型的重要性与分类l剂型的发展与任务l药剂学的分支学科l药品生产质量管理规范 Date 6药物剂型概论l液体制剂 (灭菌制剂与无菌制剂 固体制剂l半固体制剂l气雾剂 喷雾剂与粉雾剂l浸出技术与中药制剂Date 7药物制剂的新技术与新剂型l新技术介绍新技术介绍l 固体分散技术固体分散技术l 包合技术包合技术l 微囊化技术微囊化技术l新剂型l 缓释缓释 .控释制剂控释制剂l 靶向制剂靶向制剂 -脂质体脂质体 l 经皮吸收制剂经皮吸收。
9、 药剂学 Pharmaceuticsl 概述l 药典与药品标准l GMP、 GSPl 药剂学的发展第一章 绪论第一节 概述一、基本概念药剂学定义: 研究 药物制剂 的 基本理论 、 处方设计 、 制备工艺 、 质量控制及合理用药 的 综合性 应用技术科学。包括 制剂学 和 调剂学 。对象研究内容一、基本概念药 物药物是有目的地用于诊断、缓解、治愈或预防人类或 动物 疾病的物质。药 品有目的地调节人的生理功能并规定 有适应症 或者 功能主治 、 用法 和用量 的物质。剂型 drug dosage forms为适应治疗或预防的需要而制备 的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。
10、 药剂学绪 论长春工业大学 ,化工学院第一节第一节 基本概念基本概念一、药剂学的概念一、药剂学的概念 药剂学:药剂学:剂型:剂型:制剂学:制剂学:药物的传递系统药物的传递系统药物制成适合药物制成适合临床应用的形临床应用的形式式研究制剂的生研究制剂的生产工艺和理论产工艺和理论的科学。的科学。研究制剂的理论、研究制剂的理论、处方设计、制备工处方设计、制备工艺、质量控制与合艺、质量控制与合理应用。理应用。二、药剂学的任务与发展二、药剂学的任务与发展研究任务研究任务内容及发展内容及发展 1.基本理论与生产技术;。
11、中药药剂学,第一章 绪论,中药药剂学概述药剂学的发展药物剂型的分类药物剂型选择原则药剂工作的依据,1.1 概述,基本概念,药剂学(Pharmaceutics)研究药物配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的综合性,应用性和技术性学科。中药药剂学:以中医药理论为指导,研究药物配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的综合性,应用性和技术性学科。,中药药剂学的基本性质,以中医药理论为指导在继承传统制剂理论和经验的基础上,不断吸收现代药剂学的新理论、新技术综合性应用性技术科学,中药药剂学的任务,基本任务根据临床用药和处方。
12、工业药剂学工业药剂学Industrial Pharmaceutics陈 鋆 主讲金华职业技术学院第二部分:液体制剂单元操作作业:一、名词解释 1、生物洁净室2、初、中、高效过滤器3、层流和紊流二、思考题 1、洁净室的特点;2、我国 GMP对洁净室是如何划分的?3、空气过滤器的分类及组合。4、药厂洁净室控制参数及标准有哪些? 5、人员进入 10万级洁净区的净化程序。6、洁净室日常检测的项目有哪些?7. 试述净化空气过滤机理及影响因素。 第二章 空气净化技术 一、概述 空气净化 (air purification)技术是以创造洁净的空气为主要目的的空气调节措施。 空气的。
13、1第八章 片剂药剂教研室杜 倩2教学内容w 一、概述 w 二、片 剂 的 赋 形 剂 ( 辅 料) w 三、片 剂 的制 备w 四、片 剂 生 产 中可能遇到的 问题 w 五、片 剂质 量 检查w 六、片 剂举 例w 七、片 剂 的包衣3第一节 概 述一、片剂的概念和特点o 片剂 ( Tablets)是指药物与辅料均匀混合后,用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂,可供内服或外用。o 它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。o 创始于 19世纪 40年代。45特 点w (1)片剂剂量准确,片剂内药物含量差异较小; w (2)质 量 稳 定, 利用包衣技术可避免或保。
14、第十三章 气雾剂,主讲人:丁平田,by Ding PT,第一节 概述,气雾剂(Aerosol)系指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。气雾剂可在呼吸道、皮肤或其它腔道起局部或全身作用。例如近几年来,肺部用、鼻用气雾剂的报导较多,药物通过粘膜吸收发挥全身治疗作用,吸收快,并避免了胃肠道和肝脏首过作用。,by Ding PT,新技术的应用越来越多,给药系统本身的完善,如新的吸入给药装置等,使气雾剂应用越来越方便,病人更易接受。新的制剂技术的应用,如脂质体、前体药物、高分子载体等,使药物在肺部的停留时间。
15、 生物药剂学一、概述 生物药剂学的概念剂型因素生物因素 生物膜的功能药物的跨膜转运生物膜的概念(液晶流动镶嵌模式) 药物通过生物膜的转运机理被动扩散 特点:高浓度到低浓度,不需要载体,不耗能,无部位特异性、无饱和现象、无竞争抑制作用,是主要的药物吸收方式; 符合 Fick第一定律主动转运 特点:逆浓度梯度,需要消耗能量( ATP提供),有饱和现象,有竞争现象,受代谢抑制剂影响,有结构特异性,有部位特异性; 符合米氏方程促进扩散 又称中介转运或易化扩散 特点:高浓度到低浓度,载体参与、有饱和现象,有结构特异性,有竞。
16、药剂学题解一液体制剂 掌握液体制剂的含义、特点、分类和质量要求。 掌握增加药物溶解度的方法。 掌握液体制剂常用溶剂和附加剂。 掌握表面活性剂的基本性质。 熟悉表面活性剂的分类。1 増加药物溶解度的方法有: 増溶 、 助溶 、 制成盐类 、 改变溶媒 、 使用混合溶媒 、 改变药物结构 。2 常用的増溶剂分为: 阳离子型 、 阴离子型 、 非离子型 三型。 常用的助溶剂有: 有机酸及其钠盐 、 酰胺类 两类。3 内服液体制剂常用的防腐剂有: 苯甲酸类 、 醇类 、 尼泊金酯类 。含乙醇 20% 以上的溶液即有防腐作用,含甘油 35% 以上的溶液亦。
17、第一章 概述,李其兰,2013年药剂学总复习,药剂学概念正确的表述是 :A、 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学,2,药剂学药典药品标准处方药和非处方药GMP (good manufacturing practice)药品生产质量管理规范GLP (good laboratory practice)药物非临床研究质量管理规范GCP(good clinical practice) 药物临床研究实验管理规范,。
18、生物药剂学总复习第一章 生物药剂学概述v概念 :生物药剂学剂型因素生物因素转运处置消除v研究生物药剂学的目的 正确评价药剂质量 设计合理的剂型、处方、生产工艺; 为临床合理用药提供科学依据; 使药物发挥最佳的治疗作用。v生物药剂学的研究内容 固体药物的溶出速率、生物利用度; 根据机体的生理功能设计缓控释制剂; 研究微粒给药系统在血液循环中的命运,为靶向给药系统设计奠定基础; 新的给药途径、给药方法; 研究中药制剂的的溶出度、生物利用度; 研究生物药剂学的研究方法。v生物药剂学和其它学科的关系第二章 药物的吸收v概。
19、第一章 概述,李其兰,2012年药剂学总复习,药剂学概念正确的表述是 :A、 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学,2,药剂学药典药品标准处方药和非处方药GMP (good manufacturing practice)药品生产质量管理规范GLP (good laboratory practice)药物非临床研究质量管理规范GCP(good clinical practice) 药物临床研究实验管理规范,。
20、 复习Review1.重点剂型及章节 : 重点掌握 片剂、缓控 /释 、 靶向制剂 、 软膏剂、栓剂、气雾剂、包合物;掌握 经皮吸收制剂、生物技术药物及中药制剂等。重点部分:剂型: 定义 (包括 英文名称 )、 特点、制备及其方法。 如 片剂: 特点、辅料及其作用、制备工艺 等 。处方分析: 片剂、软膏剂 等。3.基础理论: 结合剂型、 重点是应用 。如粉体学: 结合 片剂 上的应用,物料的 流动性 。表面活性剂: 增溶、混悬剂、乳剂中等的应用。复习参考:结合笔记 看书,以 书为主 !考题内容: 根据 教学大纲 要求重点掌握的内容: 占考题的 45。