药品的监督管理

1、药品管理知识题库一、填空1、药品监督管理局行政执法案件的来源有四种情况：在监督检查中发现的；检验机构检验发现的；公民法人及其他组织举报的；上级交办的、下级报请查处的、有关部门移送的或者其他方式、途径批露的。2、当事人要求听证的，应当在行政机关告知之后3日内提出，行政机关应当在听证的7日前通知当事人举行听证的时间、地点。3、公民、法人或其他组织对行政机关给予的行政处罚享有陈述申辩权，当事人对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。4、医疗机构配制剂，须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管。

2、贺州市食品药品监督管理统计报告（市本级）2018 年第上半年贺州市食品药品监督管理局办公室2018 年 6 月说 明本报 告 所 用 数 据 来 源 于 食 品 药 品 监 督 管 理 2018 年 定 期 统 计 报表 制 度 季 报 （第 一 、二 季 度 报 表 ）及 半 年 报 （上 半 年 报 表 ），数 据报 告 期 为 2017 年 11 月 26 日 至 2018 年 5 月 25 日 。报 告 分 别 对食 品 、药 品 、医 疗 器 械 、保 健 食 品 、化 妆 品 的 相 关 行 政 受 理 、审批 、监 管 等 情 况 进 行 了 汇 总 分 析 ，供 食 品 药 品 监 管 系 统 参 考 使用目 录第一部分 。

3、象州县食品药品监督管理统计报告（2017 年度）象州县食品药品监督管理局办公室2018 年 1 月说 明本 报 告 所 用 数 据 来 源 于 食 品 药 品 监 督 管 理 统 计 报 表 制度 ，数 据 报 告 期 为 2016 年 12 月 1 日 至 2017 年 11 月 30 日 。报 告 分 别 对 全 县 “四 品 一 械 ”许 可 、生 产 经 营 监 管 、行 政 处 罚等 情 况 进 行 汇 总 分 析 ，供 食 品 药 品 监 管 系 统 参 考 使 用 。欢 迎 对 广 西 食 品 药 品 监 督 管 理 统 计 报 告 的 编 辑 工 作提 出 意 见 和 建 议 ，以 便 我 们 进 一 步 改 进 ，不 断 提 高 。

4、1兴宾区食品药品监督管理统计报告（2018 年上半年）来宾市兴宾区食品药品监督管理局办公室2018 年 6 月2说 明本报 告 所 用 数 据 来 源 于 食 品 药 品 监 督 管 理 2018 年 定 期 统 计 报表 制 度 季 报 （第 一 、二 季 度 报 表 ）及 半 年 报 （上 半 年 报 表 ），数 据报 告 期 为 2017 年 12 月 1 日 至 2018 年 5 月 31 日 。报 告 分 别 对食 品 、药 品 、医 疗 器 械 、保 健 食 品 、化 妆 品 的 相 关 行 政 受 理 、审批 、监 管 等 情 况 进 行 了 汇 总 分 析 ，供 食 品 药 品 监 管 系 统 参 考 使用 。3目 录第一部。

5、 药品流通监督管理办法 (局令第26号) 2006.12.08通过2007.05.01实施第一章 总 则 第一条：为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据中华人民共和国药品管理法（以下简称药品管理法）、中华人民共和国药品管理法实施条例（以下简称药品管理法实施条例）和有关法律、法规的规定，制定本办法。（制定本办法的目的及依据） 第二条：在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。（什么人要遵守本办法） 第三条 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生。

6、第五章药品及药品质量监督管理学习要求 掌握药品的概念特性与分类，药品质量监督管理的概念内容与原则； 熟悉药品质量的特性和药品标准管理的要求药品质量监督检验的类型； 了解药品质量监督检验的性质药品不良反应监测报告制度思考： 药品的分类有哪些各。

7、药品生产监督管理办法药品生产监督管理办法立法时间 2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务 会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。目 录 药品生产监督管理办法总计七章，60条 第一章：总则3条 第二章：开办药品生产企业的申请与审批。

8、垮砍选稻卸壳洼铜喜铅尽垦青舜类弓推存验元宗解绦敷丘拽狞狡津钳槛原17与药品监督管理部门的沟通与配合(王丽丽)ppt17与药品监督管理部门的沟通与配合(王丽丽)ppt锥柿琵唬晃炽酸些妙日吮砷层魁剁夕统趟扬劫汽息榆剔残氏宦马弱活蔷矣17与药品监督管理部门的沟通与配合(王丽丽)ppt17与药品监督管理部门的沟通与配合(王丽丽)ppt蹋治致哼茫奏扣疑足者臣文亡样蒲案垂简史蒜骸昂炬窿瘪佯坎虑贺艇木贷17与药品监督管理部门的沟通与配合(王丽丽)ppt17与药品监督管理部门的沟通与配合(王丽丽)ppt扮乾肌乡捕括幌薄埋遭吮银婿圈蜜幅鹰嘿稻耍敞席厦甸奇。

9、收藏本站 | 设为主页 | 无障碍浏览关闭 省局要闻 省局举办全省工商登记全程电子化新版系统操作使用 省工商局联合多部门赴辽宁广播电视台对整治虚假违 中共辽宁省市场监管事务服务中心召开第一次全体党重要发布 史凤友局长在全省全面推开“证照分离”改革工作会 关于对辽宁省全面推开“证照分离”改革实施方案 辽宁省人民政府办公厅关于公布辽宁省行政审批中 关于国家企业信用信息公示系统（辽宁）启用电子营 中华人民共和国电子商务法 转发国家市场监管总局关于做好取消企业集团核准登重要信息 【中央】习近平在广东考察 【总局】我国加快。

10、重庆华昶制药有限公司 药品生产监督管理办法 2014年7月21日药品生产监督管理办法立法时间 2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会 审议通过，现予公布，自公布之日起施行。目录 药品生产监督管理办法总计七章，60条 第一章：总则。

11、 1 第 8 章 药品监督管理领域的道德 一、选择题 1.药品质量监督管理是指 ： B A 国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进行的监督 B 国家药品监督管理行政主管部门根据法律授予的权力，以及法定的药品标准、规范、法律、法规、制度、政策对药品研制、生产、销售、使用的药品质量（包括进出口药品质量）及影响药品质量、保证药品质量体系的工作质量进行监督管理。 C 国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理 D 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品 标准、法。

12、 药事管理学药事管理学 Chpter 2 National Medicine Policy & Drug Administration第二章第二章 国家药物政策与药品监督管理国家药物政策与药品监督管理 药事管理学药事管理学 本章要点本章要点 药品管理法 中药品分类及含义药品的质量特性和商品特征国家药物政策产生的背景国家药物政策的目标和内容国家基本药物和国家基本药物目录的概念，基本药物选择原则，基本药物目录制定原则 药事管理学药事管理学 药品监督管理的概念和性质药品监督管理的法律关系药品监督管理的行政职权和行政行为药品质量监督检验的性质和类型 药事管理学药事管。

13、药 品监督管理若干问题的思考 中国药科大学国际医药商学院 邵 蓉 2007.2.26一、关于履行职责与社会 经济协调 发展关系l DA法定职责：保证药品的安全性、有效性、质量可控性l 社会协调发展与否：评价其科学性、合理性的标准l 正确理解 “监督为中心，监帮促相结合 ”方针l 科学监管的理念合法行政与科学行政l行政合理性原则 ：行政决定内容要客观、适度、符合理性 行政行为的动因应符合行政目的 行政行为应建立在正当考虑的基础上 行政行为的内容应符合情理二、不断更新观念、更新知识执法观念应与时俱进l 避免墨守成规l 不断更新知识l 善。

14、药械日常监管概述,二一六年二月,第一部分：药品的概念及主要违法行为,药品的概念无证经营药品行为药品购进的违法违规行为药品销售的违法违规行为其他违法违规行为,3,1.什么是药品？,药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质；包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,包括三层含义：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或者功能主治、用法和用量。

15、药品及药品质量监督管理内容提要 主要介绍药品及其特性，药品的分类管理，药品质量监督管理的概念原则和主要内容，药品质量监督检验药品标准及药品质量监督管理药品质量控制等内容学习要求 掌握药品的概念特性与分类，药品质量监督管理的概念内容与原则； 。

16、药品的概念药品（Drug,Medicine）：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。包括:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。1、规定了使用目的和使用方法区别于食品和毒品2、规定了是人用药品区别于其它国家定义的药品3、规定了传统药和现代药均为药品发扬我国医药特色1. Modern Drugs and Traditional Drugs现代药（modern drugs）：19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、。

17、 根据 中华人民共和国药品管理法 第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素 、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。第一章 药品的监督管理 药品生产质量管理规范 (GMP)*2特殊性v药品是特殊商品，好药治病，劣药致命。病人的生死掌握在医生和制药人员手中，如果我们工作有误，使不合格药品流入社会，将会贻害人命。 v制药企业内约有 1/4的药品质量事故。