吉林省肿瘤医院药物临床试验机构第 1 页 共 4 页吉林省肿瘤医院药物临床试验立项工作指引目 录1.CDE 注册信息备案 .22.药物临床试验申请及受理 .23.伦理上会相关事宜 .34.资料邮寄地址 .35.药物邮寄地址 .,吉林省肿瘤医院药物临床试验机构第 1 页 共 4 页吉林省肿瘤医院药物临
药物临床试验门诊访视工作指引.DOCTag内容描述：
1、23.伦理上会相关事宜 .34.资料邮寄地址 .35.药物邮寄地址 .36.省药监局备案 .47.“财务 合同及知情同意书” 书写要求 .4吉林省肿瘤医院药物临床试验机构第 2 页。
2、23.伦理上会相关事宜 .34.资料邮寄地址 .35.药物邮寄地址 .36.省药监局备案 .47.“财务 合同及知情同意书” 书写要求 .4吉林省肿瘤医院药物临床试验机构第 2 页。
3、门诊医生站”下医嘱。
2.2 按访视要求开具检验检查项目。
2.3 试验药物如为中心药房管理时：选定“临床试验药房”后开具药品。
打印处方，签字盖章。
3. 收费：门诊楼二楼 6 号窗口为药物临床试验收费指定窗口。
4. 受试者到各功能检查科室做检查。
5. 临床试验药房取药：需试验科室药品管理员操作，不能直接让受试者取药；药师及临床科室药物管理员均需签字盖章。
6. 注意事项：6.1 首次挂号登记访视成功后：请在就诊卡背面帖附标签，标明受试者姓名、身份证号码、试验项目、研究者姓名。
并且要求就诊卡信息在试验科室做备案登记，同时报机构办公室质控员。
6.2 每个受试者的就诊卡在完成所有访视后与受试者资料在科室归档。
6.3 因每张就诊卡信息均涉及后期信息溯源及各方费用结算的问题，项目科室资料员妥善保管每位受试者的就诊卡。
因在首次办理就诊卡时信息登记不全，造成后期无法溯源的，机构对研究费用一律不予结算。
6.4 在实际操作中遇到问题请及时与机构办公室 0471-3283832 或信息处张培龙18048326496 联系。
