医疗机构临床基因扩增检验实验室

1、目 录 实验室公正性说明 修订页 第 一 章 质量方针 分子生物实验室组织结构图 分子生物实验室设置平面图 第 二 章 管理程序文件 程序管理文件编码目录 JSLJSMP0000000 实验室内务管理程序 JSLJSMP0001000 实验。

2、1临床基因扩增检验实验室技术审核申请表一、基因扩增验实验室基本情况（一）实验室所属法人单位名称： 地址： 邮编： 法定代表人： 实验室负责人： 联系人： E-mail： 电 话： 传 真： （二）实验室人数： 名（其中初级职称人员 名，占 %；中级职称人员 名，占 %；副高级职称人员 名，占 %；高级职称人员 名，占 %）二、提供资料状况（一） 医疗机构执业许可证复印件；（二）拟设置基因扩增检验实验室医院的医。

3、精选优质文档倾情为你奉上 附件 医疗机构临床基因扩增检验 实验室工作导则 一临床基因扩增检验实验室的设计 一临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区标本制备区扩增区扩增产物分析区。这。

4、精选优质文档倾情为你奉上临床基因扩增检验实验室管理制度1.0目的 建立临床基因扩增检验实验室的工作规范,确保分子诊断室正常工作。 2.0范围 临床基因扩增检验实验室,包括试剂准备间标本制备间扩增间的使用及管理。 3.0职责 临床基因扩增检验。

5、卫生部办公厅关于印发医疗机构 临床基因扩增 检验实验室 管理办法的通知 卫办医政发 2010 194 号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为进一步规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床诊断科学、合理，保障患者合法权益，根据医疗机构管理条例、医疗机构临床实验室管理办法，我部对临床基因扩增检验实验室管理暂行办法（卫医发 2002 10 号 ）进行了修订，制定了医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法。现印发给你们，请遵照执行。 医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法 第一章 总 则 第一条 为规范医疗机构临。

6、附件 医疗机构临床基因扩增检验 实验室工作导则 一临床基因扩增检验实验室的设计 一临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区标本制备区扩增区扩增产物分析区。这4个区域在物理空间上必须是。

7、临床基因扩增检验实验室基本设置标准根据临床检验扩增检验实验室管理暂行办法 ，制定本标准 一、临床基因扩增检验实验室区域设置原则 （一） 临床基因扩增检验实验室区域设置原则 1、试剂储存和准备区 2、标本制备区 3、扩增反应混合物配制和扩增区 4、扩增产物分析区 如使用全自动分析仪，区域可适当合并。 （二） 各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。 （三） 进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区 标本制备区扩增反应混合物配制和扩增区 扩增产物分析区。 （四） 不同的工作区域。

8、目 录实验室公正性说明修订页第 一 章 质量方针分子生物实验室组织结构图分子生物实验室设置平面图第 二 章 管理程序文件程序管理文件编码目录JSLJSMP0000000实验室内务管理程序JSLJSMP0001000实验室人员配置及培训程序J。

9、临床基因扩增检验实验室管理制度 1.0目的 建立临床基因扩增检验实验室的工作规范,确保分子诊断室正常工作。 2.0范围 临床基因扩增检验实验室,包括试剂准备间标本制备间扩增间的使用及管理。 3.0职责 临床基因扩增检验实验室的工作人员必须遵。

10、1为使基因扩增检验技术有效地应用于临床，更好地为疾病的预防、诊断和治疗服务，保证检验质量，特制定本规范。 一、临床基因扩增检验实验室的规范化设置及其管理 临床基因扩增检验实验室的规范化设置详见临床基因扩增检验实验室管理暂行办法(卫医发200210 号文) 附件临床基因扩增检验实验室基本设置标准 。为避免污染，必须严格遵循临床基因扩增检验实验室设置标准设置临床基因扩增检验实验室。临床基因扩增检验实验室四个隔开的工作区域中每一区域都须有专用的仪器设备。各区域都必须有明确的标记，以避免设备物品如加样器或试剂等从其各。

11、精选优质文档倾情为你奉上 一临床基因扩增检验实验室的设计 一临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区标本制备区扩增区扩增产物分析区。这4个区域在物理空间上必须是完全相互独立的，各区域。

12、精选优质文档倾情为你奉上 医疗机构临床基因扩增管理办法 卫办医政发2010194号 第一章 总 则 第一条 为规范医疗机构临床基因扩增检验实验室管理，保障临床基因扩增检验质量和实验室生物安全，保证临床诊断和治疗科学性合理性，根据医疗机构管理。

13、精选优质文档倾情为你奉上 医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法 卫办医疗政发2010194号 第一章 总 则 第一条 为规范医疗机构临床基因扩增检验实验室管理，保障临床基因扩增检验质量和实验室生物安全，保证临床诊断和治疗科学性合理性，根据。

14、附件 医疗机构临床基因扩增检验 实验室工作导则 一临床基因扩增检验实验室的设计 一临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区标本制备区扩增区扩增产物分析区。这4个区域在物理空间上必须是。

15、 一临床基因扩增检验实验室的设计 一临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区标本制备区扩增区扩增产物分析区。这4个区域在物理空间上必须是完全相互独立的，各区域无论是在空间上还是在使用。

16、Comment 微微微微1: 原来要求必须分开, 相应的设备必须放在相应的区域Comment 微微微微2: 本次修订的版本提出可以适当合并.附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这 4个区域在物理空间上必须是完全相互独立的，各区域无论是在空间上还是在使用中，应当始终处于完全的分隔状态，不能有空气的直接相通。根据使用仪器的功能，区域可适当合并。例如。

17、精选优质文档倾情为你奉上 医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法 发布部门: 发布文号: 卫办医政发2010194号 第一章总则 第一条为规范医疗机构临床基因扩增检验实验室管理，保障临床基因扩增检验质量和实验室生物安全，保证临床诊断和治疗科。

18、医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法发布部门: 卫生部 发布文号: 卫办医政发2010194 号 第一章 总 则第一条 为规范医疗机构临床基因扩增检验实验室管理，保障临床基因扩增检验质量和实验室生物安全，保证临床诊断和治疗科学性、合理性，根据医疗机构管理条例、医疗机构临床实验室管理办法和医疗技术临床应用管理办法，制定本办法。第二条 临床基因扩增检验实验室是指通过扩增检测特定的 dna或 rna，进行疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室，医疗机构应当集中设置，统一管理。第三条 本办法适用于开展临床基因扩增检验技术的医疗。

19、北 京 市 卫 生 局 文 件京卫医字 2011152 号北京市卫生局转发卫生部办公厅关于转发医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法的通知各区县卫生局、各三级医院：为进一步规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床诊断科学、合理，保障患者合法权益，卫生部组织制定并印发了医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法（卫办医政发 2010194 号）。 现转发给你们，请 遵照执行。并就有关工作通知如下：一、开展临床基因扩增检验技术的医疗机构应于 2011年 7 月 1 日前到准予登记注册的卫生行政部门提出核准申请，并提交以下材料：（一）医疗机构。