医疗器械-经营质量管理体系文件-2017最新

1、文件编号：YPIQEP-01文件名称：文件控制程序核 准：杨 x维核准日期：2016.12.13制作部门：品质部审 核：吕 x豪审核日期：2016.12.13制 作 者：孙 x妮 制作日期：2011.11.15变更日期：2016.12.13版本识别：第 2版文件建立修改废止履历表文件编号：YPIQEP-01 文件名称：文件控制程序修改人 版本 生效日期 修订内容 修订表编号1 2011.11.15 初次2 2016.12.13 ISO9001-2015/ISO13485-2016 改版表单编号：YPIR-180-047 版本：2 生效日期：2016.12.131 目的对质量、环境管理体系有关的文件进行控制，确保各部门及时得到并使用有效的版本。2 范围。

2、精选优质文档倾情为你奉上 表1 订货单 填表须知 在填写订货单时，应对供货方的营业执照注册 产品标准生产企业许可证注册证登记表经营 企业许可证授权书等证照的审核情况进行确认，只 有合格供货方，才可向其订货。 订货单代合同 TO： NO： D。

3、 台州俊安贸易有限公司 企业管理制度体系文件汇编 本册编号： TZ JA 2015 12 10 0.1 文件汇编说明 0.1.1 目的 本汇编的目的是确定公司的质量方针、质量目标，规定质 量体系文件和要求，确保公司质量管理体系的有效性和持 续改进，并符合法律法规的要求及医疗器械经营管理规范。 0.1.2 编写依据 依据医疗器械监督管理法规文件的要求； 依据江苏省医疗器械经营企业（批。

4、 医疗器械经营质量工作程序目录 1. 质量管理文件管理程序 2. 医疗器械购进管理工作程序 3. 医疗器械验收管理工作程序 4. 医疗器械贮存及养护工作程序 5. 医疗器械出入库管理及复核工作程序 6. 医疗器械运输管理工作程序 7. 医疗器械销售管理工作程序 8. 医疗器械售后服务管理工作程序 9. 不合格品管理工作程序 10. 购进退出及销后退回管理工作程序 11. 不良事件报告工作程序 。

5、医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理程序2.医疗器械购进管理工作程序3.医疗器械验收管理工作程序4.医疗器械贮存及养护工作程序5.医疗器械出入库管理及复核工作程序6.医疗器械运输管理工作程序7.医疗器械销售管理工作程序8.医疗器械售后服务管理工作程序9.不合格品管理工作程序10.购进退出及销后退回管理工作程序11.不良事件报告工作程序12.医疗器械召回工作程序13. 质量跟踪工作程序1.质量管理文件管理程序一、目的：通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制，以证明和检查公司质量。

6、医疗器械质量管理体系文件2017 年版公司名称： 有限公司目录MHYLQXZZ001质量管理职责 . 1MHYLQXZD00质1 量管理的规定制度 . .5MHYLQXZD00疗2 器械供货商资格审核管理制度.7MHYLQXZD00医3 疗。

7、黑龙江明辉医疗器械有限公司第 1 页 医疗器械质量管理体系文件(2017 年版)公司名称：* 有限公司黑龙江明辉医疗器械有限公司第 2 页 目 录MH-YLQXZZ001 质量管理职责 .1MH-YLQXZD-001 质量管理的规定制度 .5MH-YLQXZD-002 疗器械供货商资格审核管理制度 .7MH-YLQXZD-003 医疗器械采购管理制度 .9MH-YLQXZD-004 医疗器械收货管理制度 .11MH-YLQXZD-005 医疗器械验收管理制度 .13MH-YLQXZD-006 医疗器械库房贮存管理制度 .15MH-YLQXZD-007 医疗器械出库复核管理制度 。

8、. 医疗器械经营质量管理体系文件目录 1、质量管理文件的管理 2、质量管理规定 3、采购、收货、验收管理制度 4、首营企业和首营品种质量审核制度 5、仓库贮存、养护、出入库管理制度 6、销售和售后服务管理制度 7、不合格医疗器械管理制度 8、医疗器械退、换货管理制度 9、医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10、医疗器械召回管理制度 11、设施设备维护及验证和校准管理制度 12、卫生和人员健康状况。

9、2015年医疗器械经营质量管理制度第1页共77页1、医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理规定 YXT-QM-2016-001 2.采购、收货、验收管理制度 YXT-QM-2016-0023.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 YXT-QM-2016-0034.仓库贮存、养护、出入库管理制度 YXT-QM-2016-0045.销售和售后服务管理制度 YXT-QM-2016-0056.不合格医疗器械管理制度 YXT-QM-2016-0067.医疗器械退、换货管理制度 YXT-QM-2016-0078.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 YXT-QM-2016-0089.医疗器械召回管理制度 。

10、xxxx 医疗器械有限公司经营质量管理体系文件医疗器械经营质量管理体系文件目录1、质量管理文件的管理2、质量管理规定3、采购、收货、验收管理制度4、首营企业和首营品种质量审核制度5、仓库贮存、养护、出入库管理制度6、销售和售后服务管理制度7、不合格医疗器械管理制度8、医疗器械退、换货管理制度9、医疗器械不良事件监测和报告管理制度10、医疗器械召回管理制度11、设施设备维护及验证和校准管理制度12、卫生和人员健康状况管理制度13、质量管理培训及考核管理制度14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15、购货者资格。