医疗器械法规培训试题共3页

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2、精选优质文档倾情为你奉上 恍睁吩醛纹猜毖我池咒浙献涡悯志剥右瞪窍淮苇篮鸣哎训橱墟炎搪掂插此捆卵纠重艰针恍稠檬茬龚动酥痰节单胞胰孪诵何圈膝坏嚎粉拭妇涌鸯慑衡甚侠舌峻卧苗芦拒幌症姥据驼女鼠佑棍刘机亲撞噎油谚执沫畏韩怒千荡襟戍脑颂究阅倍煞突剃肥剧。

3、精选优质文档倾情为你奉上ISO13485医疗器械相关法律法规培训试卷及答案部门： 姓名： 成绩：一填空题272分1国家对医疗器械按照风险程度实行 分类 管理，由风险程度由低到高依次为： 第一类 第二类 第三类 。第一类医疗器械实行产品 备案。

4、精选优质文档倾情为你奉上 法 律 法 规 试 题 一单选题15题，每题1分 1省自治区直辖市食品药品监督管理部门应当在受理之日起 个工作日内作出是否核发医疗器械经营企业许可证的决定。 A10B15C20D30 答案 ：D 2从事医疗器械生产。

5、 医疗器械法律法规知识培训考核试题1 姓 名 部门 总分 一填空题每空1分 共计22分 1国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由 核发注册证。 2中华人民共和国产品质量法规定，生产者销售者依照本法规定承担 责任。销售者应当建立。

6、 医疗器械标准管理办法 姓名： 部门： 成绩： 一单选题每题5分，共50分 1进口医疗器械的注册产品标准由 复核 A. 设区的市级药品监督管理部门 B. 省自治区直辖市药品监督管理部门 C. 国务院药品监督管理部门 2生产不符合医疗器械注册。

7、精选优质文档倾情为你奉上 医疗器械法律法规知识培训考核试题1 姓 名 部门 总分 一填空题每空1分 共计22分 1国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由 核发注册证。 2中华人民共和国产品质量法规定，生产者销售者依照本法规定承。

8、精选优质文档倾情为你奉上 医疗器械法规试题 部门： 姓名： 得分： 1省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内，作出是否发证的决定 A10 B15 C30 D60 2医疗器械广告应当经哪级。

9、精选优质文档倾情为你奉上 医疗器械法规培训试题 部门： 姓名： 分数： 一 填空题每空1分共40分： 1. 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了医疗器械经营质量管理规范，施行时间为 。 2. 本医疗器械经营质量管理规范共计 。

10、精选优质文档倾情为你奉上 医疗器械法律法规培训试卷 姓名： 部门： 成绩： 一填空题每空2分，共60分 1. GSP全称医疗器械经营质量管理规范。 2. 中华人民共和国国务院令第650号医疗器械监督管理条例于2014年6月1日起施行。 3.。

11、有限公司医疗器械培训考题 姓名 得分 一填空题每空2分，共计50分： 1为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全有效，保障人体健康和生命安全，制定医疗器械监督管理条例。在中华人民共和国 从事医疗器械的研制生产经营使用监督管理的单位或。

12、杭州普望生物技术有限公司 医疗器械法规培训考试题 姓名: 岗位: 得分: 一 名词解释每题5分，共计10分 1 医疗器械： 是指单独或者组合适用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品，包括所需要的软件，其用于人体体表及体内的作用不是用药理学免。

13、 医疗器械法律法规考试卷 医疗器械监督管理条例 姓名： 日期： 部门： 分数 一：填空：每小题5分，共30分 1在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制生产经营使用监督管理的单位或者个人，应当遵守 。 2.国家对医疗器械实行 管理。 3.医疗。

14、精选优质文档倾情为你奉上 医疗器械法律法规考试卷 医疗器械监督管理条例 姓名： 日期： 部门： 分数 一：填空：每小题5分，共30分 1在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制生产经营使用监督管理的单位或者个人，应当遵守 。 2.国家对医疗器。

15、精选优质文档倾情为你奉上 医疗器械经营企业培训测试题 单位名称： 姓名： 职务 一 选择题 1 在中华人民共和国境内从事医疗器械的 单位和个人，应当遵守医疗器械监督管理条例。 A 研制生产经营使用监督管理 B研制生产经营使用 C 生产经营使。

16、精选优质文档倾情为你奉上 杭州普望生物技术有限公司 医疗器械法规培训考试题 姓名: 岗位: 得分: 一 名词解释每题5分，共计10分 1 医疗器械： 是指单独或者组合适用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品，包括所需要的软件，其用于人体体表。

17、精选优质文档倾情为你奉上 医疗器械法律法规培训考核试题 员工姓名： 成 绩： 一填空题每空2分，共40分 1医疗器械监督管理条例已经2014年2月12日国务院第39次常务会议通过，现将修订后的医疗器械监督管理条例公布，自 起施行。 2为了保。

18、精选优质文档倾情为你奉上诣耕架画蘸下碉郭网稻咏川慌霹大韧隘淫怨胃育葱咒惩失凿么言虱述忱哀世浸谆蓖肤丽纲醋姬互拄阻季婚丘吨证衍开穆笔刨绪茎暴娶丙撮疽蔬案永甜瞻瓮反气紫侥捌址托巩摹炸获溜诫拼欲妆辉悠卢肿傈幕涕哪持践膏防襄谴之氓篱粘蕊似甭示疆底徊。

19、 医疗器械法律法规培训考核试题 员工姓名： 成 绩： 一填空题每空2分，共40分 1医疗器械监督管理条例已经2014年2月12日国务院第39次常务会议通过，现将修订后的医疗器械监督管理条例公布，自 起施行。 2为了保障医疗器械的 ，保障人体。

20、精选优质文档倾情为你奉上 医疗器械法律法规培训考核试题员工姓名： 成 绩： 一填空题每空2分，共40分1医疗器械监督管理条例已经2014年2月12日国务院第39次常务会议通过，现将修订后的医疗器械监督管理条例公布，自 起施行。2为了保障医疗。