医疗器械管理操作程序

1、医疗器械售后服务管理程序 一目的 本公司为求增进经营效能，为了保证客户的利益得到切实体现，加强售后服务的工作，提供专业高效规范热情的服务宗旨。以创造品牌经营，提高企业知名度，促使顾客满意的服务准则和服务政策，树立良好的企业形象，本着一切追求。

2、医疗器械销售程序 1目的:建立医疗器械销售工作程序,规范销售的管理工作。 2依据:医疗器械监督管理条例医疗器械经营企业检查验收标准通知。 3适用范围:本程序适用于对销售医疗器械产品。 4职责:质量管理部门储运部门销售部门采购部门财务部门对本。

3、质量管理体系文件文件编号 颁发部门QX-022总页数 执行日期7售后服务管理操作规程编制者 审核者 批准者编制日期 审核日期 批准日期0一、目的本公司为求增进经营效能，为了保证客户的利益得到切实体现，加强售后服务的工作，提供“专业、高效、规范、热情”的服务宗旨。以创造品牌经营，提高企业知名度，促使顾客满意的服务准则和服务政策，树立良好的企业形象，本着“一切追求高质量，用户满意为宗旨”的精神，以“最快捷的速度、最周到的服务、最可靠的产品质量”的原则。严格按合同要求及产品技术规范为客户提供周全服务，以最大限度满足。

4、. 医疗器械出入库管理工作程序 一、目的： 为制订一个医疗器械出入库复核的程序，保证出入库产品数量准确，质量合格，依据医疗器械监督管理条例650号令、医疗器械经营监督管理办法局令8号、国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。 二、范围： 适用于所有医疗器械的出入库复核。 三、职责： 仓储保管员、出库复核员对本标准的实施负责。 四、工。

5、精选优质文档倾情为你奉上 1目的 本程序依据YY03162008的要求，规定了与产品安全相关的风险的识别分析评价和控制的过程和方法。通过对医疗器械有效开展风险分析和减低风险措施工作，消除潜在缺陷，促进产品质量提高。 2范围 适用于公司范围内。

6、文件编号： QB/RFQ-QM01 共5页 第1页 文件名称：企业各部门和人员的职责权限规定 起 草 人 王申军 审 阅 人 张凌娟 批 准 人 陈 森 版次：01 批准日期 131101 执行日期 131101 变更记录： 变更原因及目的： 目的：明确企业重要部门和岗位人员职责，保证医疗器械的经营质量。 范围：医疗器械经营部门和主要人员。 总经理职责 1、领导和组织员工认真贯彻执行医疗器械监。

7、1. 目的 本程序依据ISO14971：2007对医疗器械产品的要求，规定了与我公司产品安全相关的风险的识别分析评价和控制的过程和方法，使其降低到患者或使用者可接受水平。 2. 范围 本程序适用于本公司范围内所有医疗器械产品的产品实现过程产。

8、医疗器械质量管理程序 一医疗器械的采购程序 a目的：建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序，以保证采购行为的规范。 b范围：适用于医药商品采购的环节与行为。 C责任：采购员质管员采购资金管理员及其部门负责人对本程序负责。 d程序： 一采购计。

9、 医疗器械风险管理控制程序编 制：审 核：批 准：实施日期： 1医疗器械风险管理控制程序1 目的规定公司医疗器械风险管理方针、风险可接收准则和风险管理过程要求，规范公司医疗器械风险管理活动，确保医疗器械产品使用安全。2 适用范围本制度适用于公司医疗器械的风险管理（以下简称：风险管理） 。3 职责3.1 常务总经理a) 制定公司风险管理方针；b) 为风险管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员；c) 主持公司风险管理评审，评价公司风险管理活动的适宜性，以确保风险管理过程持续有效；3.2 副总经理a) 确保公司风险管理制度的建立。

10、精选优质文档倾情为你奉上 xx药业有限公司 医疗器械质量管理程序 文件编号: xxQPQX 受控状态: 已受控 版次: A 审 核:xx 日 期：2015年 04月15日 批 准: xx 日 期: 2015年 05月05日 医疗器械质量管理。

11、医疗器械质量管理程序一、医疗器械的采购程序a、目的：建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序，以保证采购行为的规范。b、范围：适用于医药商品采购的环节与行为。C、责任：采购员、质管员、采购资金管理员及其部门负责人对本程序负责。d、程序：（一） 、采购计划的制定程序1、采购部门计划员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。2、采购计划提交采购小组（采购部、营销部、质管部、财务部人员组成）讨论、修改、审定。3、质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。4、采购部门。

12、. 编号：XXXX-GW-01 风险管理程序 受控状态： 是 否 版 本 号： A 分 发 号： 编 制： 审 核： 批 准： 日 期: 2011年5月 *有限公司 1目的 本程序依据YY/0316-2008的要求，规定了与产品安全相关的风险的识别、分析、评价和控制的过程和方法。通过对。

13、精选优质文档倾情为你奉上编 号文件名称文件编号1质量管理体系文件编制修订审批操作规程CQHFSOP00120152质量管理体系文件撤消操作规程CQHFSOP00220153质量管理体系的检查考核操作规程CQHFSOP00320154质量管理。

14、 编 号文件名称文件编号 1 质量管理体系文件编制、修订审批操作规程CQHF-SOP-001-2015 2 质量管理体系文件撤消操作规程CQHF-SOP-002-2015 3 质量管理体系的检查、考核操作规程CQHF-SOP-003-2015 4 质量管理体系内部评审操作规程CQHF-SOP-004-2015 5 制度执行检查操作规程CQHF-SOP-005-2015 6 医疗器械采购操作规程CQ。

15、XXX（厦门）医疗设备有限公司. 1 / 45医 疗 器 械 质 量 管 理 操 作 程 序一 、 质 量 文 件 管 理 操 作 程 序 .2二 、 首 营 企 业 审 核 操 作 程 序 .4三 、 首 营 品 种 审 核 操 作 程 序 .。

16、精选优质文档倾情为你奉上 医疗器械质量管理操作程序 一质量文件管理操作程序 文件名称 质量文件管理程序 文件编号 JYBNQXCX00101 起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 文件类别 质量管理操作程序 执行日期 变更记。

17、精选优质文档倾情为你奉上 保定市仁美大药房质量管理文件操作规程 文件名称：质量管理文件操作规程 编号： 起草部门：质管部运营部 起草人： 审阅人; 批准人： 起草时间： 审核时间： 批准时间： 版本号： 变更记录： 变更原因： 一目的：为了。

18、. 医疗器械管理操作程序 一、医疗器械的采购程序- 2 - 二、医疗器械产品质量检查验收程序- 3 - 三、医疗器械入库储存程序- 4 - 四、医疗器械产品在库养护程序- 5 - 五、医疗器械产品配送出库复核程序- 7 - 六、医疗器械配送退回处理程序- 8 - 七、不合格医疗器械的确认处理程序- 8 - 八、医疗器械拆零和拼装发货程序- 9 - 九、医疗器械运送程序- 10 - 十、医疗器械进货。