医疗器械知识培训ppt课件

1、医疗器械专项知识培训,质量管理部二0一六年九月,目录第一张,第一章 医疗器械的概念及分类第二章 医疗器械备案、注册、生产管理第三章 医疗器械经营管理第四章 医疗器械主要凭证样式编号简介第五章 公司对购销单位的管理第六章 医疗器械的处罚第七章 医疗器械相关术语,第一章 医疗器械概念及分类,一、医疗器械的概念：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或。

2、什 是 器械么 医疗 ? 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是： （一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来 人体的 检 ， 医疗或者诊。

3、医疗器械基础知识培训一医疗器械的定义v 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具 材料或者其他物 品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用。

4、诚信勤奋竞合创新SINCERITYDILIGENTCOCOMPETITIONINNOVATION专于职 秉于公 融于家汇报人：王绪昭日期：2014年09月中药医疗器械相关知识汇编诚信勤奋竞合创新SINCERITYDILIGENTCOCOMP。

5、医疗器械质量管理培训GMP的诞生原因 人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生 人类社会发生的药物灾难，促成了GMP的诞生。20世纪世界范围内发生12次较大药物伤害事件。 本世纪初，美国一本从林之书，揭露食品生产不卫生状况，美国国会1906年。

6、医疗器械专项知识培训,质量管理部二0一六年九月,目录第一张,第一章医疗器械的概念及分类第二章医疗器械备案、注册、生产管理第三章医疗器械经营管理第四章医疗器械主要凭证样式编号简介第五章公司对购销单位的管理第。

7、医疗器械经营质量 管理法规培训 质量部： 从事医疗器械行业所需要遵守的 法规有哪些医疗器械监督管理条例 国务院令第650 号 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制生产经营使用 活动及其监督管理，应当遵守本条例。明确适用范围 第四条国。

8、 医疗器械专项培训和飞检问题大汇总质量管理部 2018年 10月 22日为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械 安全 、有效，根据 医疗器械监督管理条例 和 医疗器械经营监督管理办法 等法规规章 规定 ，制定本 规范本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求 ,适用于所有从事医疗器械经营 活动 的经营者 。医疗 器械经营 企业应当 在医疗器械 采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全 。总 则总则职责 与制度人员与培训设施与设备经营流程售后服务目录。

9、药品医疗器械基础知识培训 质管部 2019年05月13日主要内容 一基本概念 二药品批准文号 三药品特殊性 四药品的名称 五药品的类别及剂型 六药品的规格 七药品的质量标准 八药品的批号及有效期 九常见相关术语 十医疗器械相关基础知识一基本。

10、医疗器械经营综合知识培训,2015年6月25日,医疗器械相关的法律法规（经营企业）,目录一、医疗器械法规体系二、医疗器械监督管理条例相关法规：SDA15号令医疗器械分类规则医疗器械分类目录三、国家重点监管的医疗器械目录四、SFDA4号令医疗器械注册管理办法五、SFDA8号令医疗器械经营监督管理办法六、SFDA58号令医疗器械经营质量管理规范七、SFDA6号令医疗器械说明书和标签管理规定,一、医疗器械监督管理体系,第1层次医疗器械监督管理条列（国务院令第650号，2014年）第2层次SFDA（国家食品药品监督管理局）及前身（国家药品监督管理局的局。

11、医疗器械销售技巧加入这个团队的主要目的1 经验2 钞票3 人脉成功的因素 主观因素自信坚强坚持努力有创意大胆脸皮厚不怕苦 客观因素资金关系背景成功的因素思想 信念 资源 方法如何理解销售 世上80 的成功人士是从销售做起的。 销售是表现自我。

12、医疗器械经营综合知识培训,2017年11月15日,医疗器械相关的法律法规（经营企业）,目录一、医疗器械法规体系二、医疗器械监督管理条例相关法规：SDA15号令医疗器械分类规则医疗器械分类目录三、国家重点监。

13、,医疗器械知识培训,1,一 医疗器械定义,2,医疗器械定义,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等预期目的。,3,二 医疗器械的分类管理,4,医疗器械的分类管理,国家对医疗器械进行分类管理：第一类是指，通过常规。

14、1目录1 医疗器械定义2 医疗器械分类3 医疗器械注册管理4 医疗器械生产管理5 医疗器械经营管理6 医疗器械标签说明书一医疗器械定义 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品，包括所。

15、医疗器械知识培训一 医疗器械定义 医疗器械定义 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器设 备器具材料或者其他物品，包括所需要的软件； 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学免疫学 或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起 一定的辅助。