1、发布中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准GBTXXXXX2009食品安全区域化管理体系 要求（征求意见稿）Food Regional Management Systems - Requirements200XXXXX 发布 200XXXXX 实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会GB1前言（1）引言（2）1 范围（4）2 规范性引用文件（4）3 术语和定义（5）4 食品安全区域化管理体系（7）4.1 总要求（7）4.2 管理职责（8）4.3 安全方针（9）4.4 策划（10）4.4.1 危害分析与风险评估（10）4.4.2 法律法规与其它
2、要求（11）4.4.3 安全目标（11）4.4.4 食品安全区域化管理方案（12）4.5 实施与运行（12）4.5.1 资源提供（12）4.5.2 能力、培训和意识（12）4.5.3 信息交流（13）4.5.4 文件（14）4.5.5 文件控2制（15）4.5.6 运行控制（15）4.5.7 可追溯性系统（16）4.5.8 应急准备和响应（16）4.6 检查与纠正（16）4.6.1 监视与测量（17）4.6.2 合规性评价（17）4.6.3 不合格品控制（17）4.6.4 撤回（18）4.6.5 纠正措施和预防措施（18）4.6.6 记录控制（19）4.6.7 内部审核（19）4.7 管理评审
3、 （20）附录 A 食品安全区域化管理体系相关程序文件（21）附录 B 食品安全区域化管理体系相关法律法规清单（22）附录 C 食品安全区域化管理体系相关记录表格（23）3前 言 本标准由国家农业部、国家质检总局提出。 本标准由山东出入境检验检疫局负责起草。 本标准起草单位：山东出入境检验检疫局、安丘市人民政府 本标准主要起草人：姜宗亮、刘先德、张铁军、倪阳、张焕海、徐京隆、贠军锋、叶志平、刘海燕 本标准 200X 年首次发布。4引 言当前，我国农产品和食品安全面临诸多实际困难，一般单位无法通过自身能力有效地控制食品链中的生物、物理和化学危害，特别是对初级产品中农药、兽药残留等化学危害缺乏有效
4、的控制手段。为进一步保证食品安全，要求各级地方政府按照中华人民共和国食品安全法的规定主导构建食品安全区域，通过区域化管理，采用系统化、标准化手段，控制区域内初级产品的种植、养殖、捕捞等生产活动的全过程，从而预防、消除或降低食品安全的各种危害。中华人民共和国食品安全法规定“县级以上人民政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域内的食品安全监督管理工作”，如何做好行政区域内的食品安全监督管理工作，已成为各级地方政府急待解决的问题和义不容辞的责任。为落实中国人民共和国食品安全法的相关要求，本标准借鉴良好农业规范（GAP）、危害分析与关键 控制点（HACCP）以及风险分析、评估和管理等原理，提出食品安全
5、区域化管理的原则，并按照ISO9000族标准中策划实施检查改进（PDCA）的运行模式，对区域内安全危害进行控制，拟作为各级地方政府（特别是县级政府）主导的食品安全管理体系。食品安全区域化管理应包括以下原则：5（1）地方政府主导；（2）形成联合推动机制；（3）发挥企业带动作用；（4）依托GAP 标准的技 术支撑和运用HACCP工作原理指导；（5）推进农村合作经济组织发展；（6）持续改进。应当说明的是，本标准除了要求区域组织遵循适用的法律法规和其他应遵守的要求外，未提出对食品安全指标的统一要求。因此，涉及管理相关食品及其生产活动的区域组织，均可根据本标准的要求和相关食品的标准确定所需的安全指标。6
6、食品安全区域化管理体系 要求（初级产品部分）1 范围本标准规定了对食品安全区域化管理体系的要求，使一个区域能够根据法律法规及其它应当遵守的要求，结合区域内农业环境、农业活动及安全危害的特征，制定安全方针与目标，建立、实施并持续改进食品安全区域化管理体系，实现区域内食品安全。本标准适用于在某一区域内有主导能力并有下列愿望的区域组织：a) 建立、实施、保持并改进食品安全区域化管理体系；b）符合食品安全区域化管理体系要求的自我评价和自我声明；c）请感兴趣的一方（如顾客）予以确认；d）寻求外部机构对其食品安全区域化管理体系进行认证或注册。本标准规定的所有要求是通用的，适用于在一定区域内涉及管理任何类别
7、食品及其生产活动的区域组织及单位。2 规范性引用文件注：下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的标准条款）或修订版均不适用于本标准，但鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。中华人民共和国食品安全法7中华人民共和国农产品质量安全法国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定CAC/RCP1-1969 Rev.4-2003食品卫生通则GB/T 190002008，质量管理体系 基础和术语GB/T 190012008，质量管理体系 要求 GB/T 2200020
8、06，食品安全管理体系食品链中各类组织的要求GB/T 20014.124-2008，良好农业规范相关控制点与符合性规范3 术语和定义注：未定义的术语保持其字典含义。3.1 初级产品 Primary Product供食用的源于农业的初级产品，即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。3.2 农业化学投入品 Agricultural Chemical Input Product在农业生产活动中使用或添加的化学物质，包括农药、化肥、生长调节剂、兽药、饲料及添加剂等农用生产资料产品。3.3 安全危害 Safety Hazard食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物性、化学性或物理性危害或食品存
9、在状况。3.4 安全方针 Safety Policy由区域组织的最高管理者正式发布的该区域组织总的安全宗旨和方向。3.5 安全目标 Safety Vision区域组织依据其安全方针规定所追求的区域总体安全目的，如可行8应予以量化。3.6 区域 Region在一定地理范畴(或行政疆域)内，区域组织建立并实施食品安全区域化管理体系的范围。一般情况下，实施区域化管理的地理范围应不小于一个县（区） ，并且在一个地方政府的行政管辖范围内。3.7 区域化 Regionalization由区域组织建立并实施食品安全区域化管理体系包含的所有活动。3.8 食品安全区域化管理体系 Regionalization
10、Management System of Food Safety建立和实施安全方针、目标，通过过程管理来实现安全目标，确保区域内食品安全的管理体系。3.9 区域组织 Regional Organization主要指在区域内建立并实施食品安全区域化管理体系的地方政府（或具备条件有相近能力的其他组织和企业集团）。3.10 单位 Unit区域组织管辖区域内涉及农业活动的所有机构，包括各职能部门、农村合作经济组织、企业、服务机构等。3.11 农村合作经济组织 Rural Cooperative Organization农村合作经济组织是自愿联合、出资入股、保持农业活动的独立性以及使有关的经济活动尽可能
11、多地获得利润、共同承担风险、按出资比例分配利益并实施民主管理的经济组织。9农村合作经济组织是集管理、服务、沟通、监督、协调等职能于一身的农村社区经济组织，是联结政府宏观管理、企业微观管理、农户自主经营的纽带，引导、保障农民进入市场的有效组织形式。3.12 监视 Monitoring为评估、验证管理体系和控制措施是否有效运行，对控制参数进行策划并实施一系列的观察或测量活动。4 食品安全区域化管理体系4.1 总要求 区域组织应根据本标准的要求建立食品安全区域化管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。区域组织应确定食品安全区域化管理体系的范围，形成文件。该范围应规定体系中所涉及的行政管辖区域、产品或产品类别、活动和生产场地，并确定管理体系涉及的单位（见 4.2.2）。区域组织应：a）确保在管理体系范围内合理预期发生的安全危害得到识别、评价和控制，以避免区域组织的食品直接或间接伤害消费者；b）在整个食品链内沟通与食品安全相关的适宜信息；c）在区域组织内就有关食品安全区域化管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以满足本标准的要求，确保食品安全；d）定期评价食品安全区域化管理体系，必要时更新，以确保体系反映区域组织的活动并包含需控制的安全危害的最新信息。e）指导并监督区域内单位的有关活动，特别要积极引导、鼓励、
