1、ICS aGB中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准GB/T -201中医儿科技术方法操作规范第 1 部分：内治给药法Standardized Manipulations of the Technique in Pediatrics of Chinese MedicinePart 1:Internal Treatments征求意见稿201- - 发布 201- - 实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布GB/T -201I目 次前 言 .II引 言 .III1 范围 .12 术语和定义 .13 儿科口服汤剂操作步骤与要求 .33.1
2、 儿科汤剂煎煮方法 .33.2 儿科汤剂服药方法 .44 儿科口服中成药操作步骤与要求 .54.1 服药前准备 .54.2 服药方法 .55 儿科中药鼻饲给药方法操作步骤与要求 .75.1 施术前准备 .75.2 施术方法 .76 儿科中药直肠给药方法操作步骤与要求 .96.1 施术前准备 .96.2 施术方法 .10附录 A .12附录 B .13参考文献 .14GB/T -201II前 言GB/T 中医儿科技术方法操作规范分为 6 个部分:一一第 1 部分：内治给药法一一第 2 部分：外治疗法一一第 3 部分：小儿针灸疗法一一第 4 部分：小儿推拿疗法一一第 5 部分：小儿拔罐疗法一一第
3、6 部分：小儿灯火燋法本部分为 GB/T 的第 1 部分。本部分的附录 A、附录 B 为资料性附录。本部分由国家中医药管理局提出。本部分由中华中医药学会归口。本部分起草单位：南京中医药大学，盐城市中医院。本部分主要起草人：汪受传、陈争光、戴启刚、徐珊、王明明、赵霞、李江全、韩新民、徐玲。本部分参加起草人：杜丽娜、谢辉辉。GB/T -201III引 言中医儿科技术方法主要包括内治给药法、外治疗法、小儿针灸疗法、小儿推拿疗法、小儿拔罐疗法、小儿灯火燋法等，是中医儿科临床常用的技术方法，是治疗疾病或提高疗效的重要手段。中医儿科内治给药技术主要包括口服中药汤剂、口服中成药、中药鼻饲给药法、中药直肠给药
4、法，这些方法在中医儿科临床中有着重要的作用，由于小儿服药困难、依从性差等特殊性，正确的煎药方法、喂药方法以及特殊的给药途径是提高中医儿科治疗疾病的疗效、保障儿童服药安全的重要环节。因此，中医儿科内治给药技术的规范化、标准化，是临床的迫切需要，也是中医儿科现代化、国际化的需要。本操作规范是在充分搜集和整理古今中医专家经验的基础上，结合目前中医儿科临床实践，征求了行业内著名专家意见编制而成，并且期待随着临床应用和科研的进展，得到不断的修订、补充。GB/T -2011中医儿科技术方法操作规范 第 1部分：内治给药法1 范围GB/T 的本部分规定了口服中药汤剂、口服中成药、中药鼻饲给药法、中药直肠给药
5、法的术语与定义、操作步骤与要求、注意事项与禁忌。本部分适用于儿科口服中医汤剂、口服中成药、中药鼻饲法、中药直肠给药法技术操作。2 术语和定义下列术语与定义适用于 GB/T 的本部分。2.1汤剂 decoction将药材饮片或粗末加水煎煮，去渣取汁，供内治使用的液体剂型。2.2合剂（口服液） mixture (oral liquid)饮片用水或其他溶剂采用适宜方法提取制成的口服液体制剂（单剂量灌装者也可称“口服液” ） 。2.3糖浆剂 syrup含有提取物的浓蔗糖水溶液。2.4流浸膏剂 fluidextract饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整至规定浓度而成的制剂。2.5酊剂 tinctu
6、re饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。2.6乳剂 cream两种互不相溶的液体经乳化制成的非均相的液体制剂。分为水包油（O/W）型乳剂和油包水（W/O）型乳剂两种。GB/T -20122.7露剂 distillate含挥发性成分的饮片用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。2.8煎膏剂 electuary饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂。2.9颗粒剂 granules提取物与适宜的辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂。分为可溶性颗粒、混悬性颗粒和泡腾性颗粒。2.10片剂（含片、咀嚼片和泡腾片） tablet (buccal
7、tablet, chewable tablet and effervescent tablet)提取物、提取物加饮片细粉，或饮片细粉与适宜辅料混匀，压制而成的圆片状或异形片状的制剂。分为浸膏片、半浸膏片和全粉片。含片指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。咀嚼片指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。泡腾片指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。2.11胶囊剂 capsule将饮片用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂。分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）和肠溶胶囊等。3.12散剂 powder饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。分为内服散剂和外用散剂。
8、2.13丸剂 pill 饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。浓缩丸指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。GB/T -20132.14滴丸剂 dripping pill饮片经适宜的方法提取、纯化、浓缩，并与适宜的基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。2.15糕剂 cake medicine 饮片细粉加米粉、蔗糖混匀蒸制而成的块状制剂。2.16胶剂 glue动物皮、骨、甲或角，用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。2.17鼻饲法 nasal feeding将 胃
9、 管 经 鼻 腔 插 入 胃 内 ， 从 管 内 灌 注 流 质 药 物 、 食 物 和 其 他 液 体 的 方 法 。2.18直肠 rectum自肛缘起向上、乙状结肠以下的一段大肠。成人长约 15cm。2.19直肠灌注给药法 enema经插入肛门的肛 管 用注射器将药液灌入直肠的治疗方法。2.20直肠滴入给药法 rectoclysis将药物经插入肛门的输液管点滴进入直肠的治疗方法。3 儿科口服汤剂操作步骤与要求3.1 儿科汤剂煎煮方法3.1.1 煎药器具瓦罐，陶罐，瓷罐，自动煎药机。3.1.2 煎煮前准备将煎药罐洗净，药材饮片或粗末倒入罐内，加清水适量，要求将药物浸透后，水面再高出药物平面
10、2cm 左右（解表剂约高出 1cm，滋补剂约高出 3cm） 。浸泡 30min 左右。GB/T -20143.1.3 煎煮方法将加水药罐置炉火上加热，先武火煮开，再文火继续加热。一般方药在煮开后文火煎煮约 20min30min，解表方药约 10min15min，滋补方药约 30min40min。煎毕去火。将所煎药液通过小药筛滤入预先洗净的碗或杯内。先煎、后下、烊化的药物按医嘱执行。先煎药物应先煎煮 30min 再加入其余药物；后下药物应在其余药物煎煮完成前 3min5min 加入；烊化药物通常是胶剂，先打碎放杯中，在其余药物煎煮完成后去药渣，将煮沸的药液倒入杯中，不停搅拌，使胶剂溶化。每剂药煎
11、煮 2 次。每剂药煎出的药量，掌握在新生儿 10ml30ml，婴儿 50mllOOml，幼儿及学龄前儿童 150ml250ml，学龄儿童 250ml400ml。3.2 儿科汤剂服药方法3.2.1 服药前准备对学龄儿童及学龄前儿童尽量讲清道理，使其能主动配合服药。婴幼儿如不能配合服药，需由两人合作灌服药液。一人取坐位，将患儿抱于腿上，夹患儿腿于两腿之间，两手抱住患儿躯干和两上肢，固定其全身。另一人实施灌药。将汤匙、药碗或喂药器放在桌上。药液味苦的可适量加糖。也可另置一碗，准备适量糖水或白开水。药液温度应适当，一般在 40左右，用于发汗解表的药液温度可在 60左右。3.2.2 学龄儿童及学龄前儿童
12、服药方法尽量由患儿自己服药，服药后可饮适量糖水或白开水矫正口味。每日 1 剂方药经两次煎煮出的药液，根据病情，分为 24 次服用。一般急性病需服药34 次，慢性病可分 23 次服用。每次服药量少者可增加服药次数。3.2.3 婴幼儿服药方法婴幼儿及其他不肯配合服药的患儿，需先如前法（3.2.1）固定全身，并使患儿头部呈后倾 30位置固定。灌药者以拇指、示指两只手指紧按两腮上下牙间使其开口，或待其啼哭张口时固定。将药匙伸入患儿口内至近舌根部倾倒药液，或将喂药器的喂药头伸至近舌根部、按压气液泵挤出药液，听到药液咽下再取出药匙或气液泵。每喂 34 匙药液后，可喂 12 匙白开水或糖水。3.2.4 新生儿服药方法控制喂药量，新生儿每次 3ml5ml，早产小样儿每次 1ml3ml，1 日总量分多次完成。
