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研发期间安全性更新报告研究药物DSUR编号（报告应按顺序编号）报告周期：XXXX年XX月XX日-XXXX年XX月XX日公司名称：地址：邮编：传真：签名：姓名,职位报告日期：机密公告本报告及所有附表或附件可能包含机密信息，仅收件人才可使用。本报告及所有附表或附件的所有权均属于江苏先声药业有限公司。如果本报告及所有附表或附件的收件人为非指定的接收者，禁止浏览、传播、分发、拷贝或以其他方式使用本报告及所有附表或附件。执行概要导言-报告编号和报告周期； 研究药物-作用机理、治疗分类、适应症、剂量、给药途径、剂型; 估计临床试验受试者的累积暴露量； 是否获得了上市许可，如是，获得许可的国家数量； 整体安全性评估的总结（以DSUR的章节18为基础）； 重要风险总结（以DSUR的章节19为基础）；因安全性原因而采取的措施，包括对IB的重大修改； 结论。目录1. 前言本章节应包括： dibd或ibd（如适用）； 报告周期和报告序列号；研究药