1、杂环类药物的分析,苯并噻嗪类药物的分析,2,吡啶类药物的分析,1,第七章 杂环类药物的分析,苯并二氮杂 类药物的分析,3,第一节 芳胺类药物的分析,1,2,几种常用药物的化学结构及理化性质,鉴别试验,3,有关物质的检查,4,含量测定,一、几种常用的药物化学结构及理化性质,1.化学结构2.理化性质,二、鉴别试验,1.吡啶环的开环反应（1）戊烯二醛反应,二、鉴别试验,（2）与2，4-二硝基氯苯反应,二、鉴别试验,2.酰肼基团的反应（1）还原反应,二、鉴别试验,（2）缩合反应,二、鉴别试验,3.酰胺基的分解反应,二、鉴别试验,4.形成沉淀的反应5.紫外-可见吸收光谱法,二、鉴别试验,6.红外吸收光谱
2、法,三、有关物质的检查,1.异烟肼中游离肼的检查 异烟肼是一种不甚稳定的药物，其中的游离肼是由制备时原料引入，或在贮藏过程中降解而产生。2.烟酰胺中有关物质的检查 烟酰胺在生产和贮存过程中易引入有关物质，中国药典规定进行有关物质的检查。,四、含量测定,1.溴酸钾法测定异烟肼含量,四、含量测定,2.非水溶液滴定法 中国药典采用非水滴定法测定尼可刹米和烟酰胺含量。3.紫外-可见分光光度法 本类药物在紫外光区有较强的紫外吸收，可用来进行含量测定。中国药典采用紫外-可见分光光度法对尼可刹米注射液、烟酰胺片及托吡卡胺滴眼液进行定量分析。,第二节 苯并噻嗪类药物的分析,1,2,几种常用药物的化学结构及理化
3、性质,鉴别试验,3,检查试验,4,含量测定,一、几种常用药物的化学结构及理化性质,（1）碱性（2）与氧化剂氧化呈色（3）与金属离子配位呈色（4）紫外和红外吸收光谱特征,二、鉴别试验,1.氧化显色反应,二、鉴别试验,2.紫外和红外吸收光谱,三、检查试验,1.盐酸氯丙嗪中有关物质的检查 中国药典对本品及其片剂、注射剂均规定了 “有关物质”的检查，有关物质的限量为1%。 对原料药有关物质的检查。,三、检查试验,2.奋乃静的检查（1）甲醇溶液的澄清度与颜色（2）有关物质（3）干燥失重（4）炽灼残渣（5）片剂溶出度的检查（6）片剂含量均匀度的检查,四、含量测定,1.非水溶液滴定法 非水滴定法在苯并噻嗪类
4、原料药物的含量测定中，大多以冰醋酸为溶剂，以结晶紫为指示剂；也有采用丙酮为介质，甲基橙为指示剂或改用电位法指示终点。2.紫外分光光度法（1）盐酸氯丙嗪片含量测定（2）盐酸氯丙嗪注射液含量测定,第三节 苯并二氮杂 类药物的分析,1,2,几种常用药物的化学结构及理化性质,鉴别试验,3,检查试验,4,含量测定,一、几种常用药物的化学结构及理化性质,二、鉴别试验,1.化学鉴别法（1）水解后呈芳伯胺反应（2）硫酸-荧光反应2.紫外和红外吸收光谱,三、检查试验,1.地西泮及其制剂中特殊杂质的检查（1）地西泮中有关物质的检查（2）地西泮原料的检查方法2.地西泮片溶出度的测定,四、含量测定,1.非水溶液滴定法（1）地西泮的测定（2）氯氮 的测定2.紫外-可见分光光度法3.高效液相色谱法（1）色谱条件与系统适用性试验（2）内标溶液的配制（3）测定方法,Thank you,
