1、中药产业引入第三方检测的可行性分析 摘要：本文介绍了第三方检测的含义，分析了中药产业建立第三方检测存在的现实问题，指出了中药产业建立第三方检测的理论与现实基础，最后得出中药产业引入第三方检测是可行的，是值得憧憬的。 下载 关键词：中药产业；第三方检测；可行性 中图分类号： R286.0 文献识别码： A 文章编号： 1001-828X（ 2016）021-000-03 The feasibility analysis of the introduction of third party testing of Chinese medicine industry Qili Hu Weirong L
2、iu Qizhi Hu Zhenxing Zeng （ Traditional Chinese Medicine （ national medicine） Industrial Development Research Center of Guizhou， Guiyang College of Traditional Chinese Medicine， Guiyang 550002） Abstract： This paper introduces the meaning of the third party testing， analysis of traditional Chinese me
3、dicine industry to establish practical problems of the third party inspection， pointed out that the traditional Chinese medicine industry to establish third party testing theory and realistic basis， finally come to the conclusion that the introduction of third party testing is feasible， is worth loo
4、king forward to. Keywords： Chinese medicine industry， the third party testing， feasibility 药品作为一种特殊的商品，关系到人们的身体健康和生命安全，药品的质量问题一直是政府及公众关注的问题。消费者关心药品质量，因为药品能治病使人健康；药品生产企业关注药品质量，是因为好的质量能增强企业的竞争力，为企业带来更多的利润等。长期以来，国家一直加大药品监管力度，采取措施提 高药品的质量，但由于多种原因，药品质量问题依然很严重。拿中药材产业来说，就存在种植、流通环节中掺杂使假、以次充好的现象。无论从中药产业的特性，还
5、是从中药产业在国民经济中发挥的重大贡献来看，都有必要采取有效地措施，使中药产业做大做强，提高中药产业的竞争力。为此，本文认为，一个行之有效的方法就是引入第三方检测，并系统地分析了中药产业引入第三方检测的可行性。 一、第三方检测 所谓第三方检测就是指独立于相互联系的两个主体之外的某个客体的检测，也称为公正检测。第三方独立于两个主体之外，是另一个客体 ，因为和两个主体不存在利益关系，故而能以公正、权威的非当事人身份，依据相关的法律、法规、标准对商品及服务进行检验检测活动。因为第三方与两个主体的任何一方都没有利益关系，所以它即不会偏向买方也不会偏向卖方，能够站在中立的立场上提供不偏不倚的公正的检测，
6、这种检测才能使买卖双方都心服口服，存在较小的争议。鉴于这种检测的公正、权威，目前，国际国内的各行各业都青睐第三方检测，国际上第三方检测起步较早，已普遍运用于各行各业。我国的第三方检测起步较晚，基本上是 2000年以后才正式兴起并发展，目前也主要应用于玩具行业、电磁 兼容检测和认证、化学分析等。在中药产业领域，出现了以中药材、中药饮片等为检验项目的青岛科标化工分析检测有限公司，以减肥药为检测项目的杭州哲博化工科技有限公司，以成份分析为主要检测项目的长沙市化工研究所，以农业有机肥、土壤成分为主要检测项目的山东滨州清大科技有限责任公司等。虽然类似检测遍布各地，但我国医药企业的检验检测目前主要还是由药
7、监局及其下属单位药监所实施，相对于生产企业而言，真正意义上的“ 第三方 ” 检测机构数量少，检测范围主要还是集中在单项检测。 二、中药产业建立第三方检测存在的现实问题 近几年国际国内都十分重视第三方检测，在青岛、深圳、武汉、上海、长沙、杭州等地区陆续出现了中药产业领域的第三方检测机构，但由于多方面的原因，中药产业建立第三方检测还存在诸多现实问题。 1.体制问题 长期以来，我国的药品检测主要是由第二方来完成的，也就是说，我国目前国内药品检测主要由食品药品监督管理局及其直属部门实施。国家食品药品监督管理总局负责起草药品监督管理的法律法规，拟订政策规划，制定规章，并组织实施和监督检查。其下设的直属单
8、位研究院、审评中心、审核查验中心等负责对项目的检验检测。 从机构设置来看，政府即扮演了政策标准的制订者，也是执行情况的检验者。在这种体制下，博弈的双方只有药品监管部门和药品生产企业两方，如果企业的产品被检验为不合格，这种产品将要被市场拒之门外，即使药品生产企业有强烈的不满也没有可以申辩的地方，因为提供检测结果的药检所是药品监管部门。即使药品生产企业能够提供其他检测机构提供的证明也无济于事，因为只是药品监管部门提供的证明才是权威的。药品生产企业即是心存争议甚至怨气也只能被动接受。 同时，在现行的医药监管 “ 国家队 ” 形式下，存在非市场竞争的人浮于事的现象，检 测效率非常低；抽查检测往往也是事
9、后监测，检测效率滞后于市场流通； “ 国家队 ” 形式也会存在 “ 寻租 ” 行为，有些企业多次受检，有些企业却总是漏检，影响认证的公平、公正和权威性。目前的药品食品企业会不定期接受各级各类管理部门的多项检测，但检测结果却不共享、不互认，这无形中增加了行政成本，增加了企业负担。如果引进市场机制，放开药品监督管理，也会因市场经营主体的营利性增加药品成本，带来新的问题。 2.中药产业标准界定问题 作为延续几千年历史的中药材产业，质量监管存在严重的问题，无论是中药材生产者还是监管者 ，都存在 “ 无标可依 ” 的尴尬处境。从中药材的种植、生产加工、储存到知识产权保护等各个环节，都缺乏明确的法律、法规
10、和标准，到底是中药还是食品，含糊不清，导致各监管部门间出现真空地带。因此，市场上出现大量的假冒伪劣产品、替代品，以次充好、掺杂使假，中药材农药残留、重金属污染现象严重。这种 “ 无标可依 ” 为建立第三方检测增加了难度。 3.中药产业链规范问题 在整个中药产业链中，当人们谈到中药的质量问题时，人们往往首先把苗头指向药农，再指向从药农手中购买药材的药贩，认为是没有控制好源头。根据经济学的 解释，有需求就有供给，有购买劣质低价药材的中医院、药店、药厂，就有提供此需求的药贩、药农，竞争者之间为了获取更多利润，竞相压价，结果市场上只能存在质劣价廉的药材。从这个角度讲，在整个中药产业链，从药农、商人、饮
11、片厂或成药厂及医院或药店，每个环节都有可能出问题，在利益最大化的驱使，都想用最低的成本取得最大的收益。目前，根据药监局的规定，从种植到消费者使用的每个环节都有检测，但执行力度不够。根据实地观察，在医院或药店收货环节，很多品种通常只抽取一部分样本进行检测，或者只看前期递交的相关检测材料就行。中药产业链需 要进一步在各环节进行规范标准、同时需要加强执行力、监管力。 4.第三方检测的公信力问题 中药产业建立第三方检测机构，必须有良好的市场公信力作为基础。如果某个检测机构拥有了先进的检测技术和专业的检测人员，可检测结果偏向某一主体，这个检测机构在成立之初可能有一些业务，一段时期之后，会因为不能提供让大
12、家心服口服的检验结果而失去市场。据调查，在国内甚至出现企业通过了检测机构的检测却得出检测机构并没有检测资质的乌龙事件，使人们对检测机构充满了怀疑，导致第三方检测的公信力受到影响。我国是一个人际关系 大国，公信力问题仍然是一个难以解决的现实问题。 5.检测机构检测能力问题 目前我国国内的检测机构小、杂而乱，处于柠檬市场状况。中国现有的2 万多家检测认证机构，条块分割明显，缺乏统一规划和有效监管，不同部门之间出具的检测结果可能会完全相反。 2010 年的湖南 “ 金浩茶油 ” 致癌物超标事件中，江苏检验不合格与湖南质监局 “ 合格 ” 形成鲜明反差。同时，中药材产业检验也需要大量的高端精密仪器设备
13、，对土壤、气候、地质、化肥等进行详细精确检测，这也为中药产业建立第三方检测带来现实的障碍。 6.行业垄 断造成的行业壁垒影响第三方检测的进程 前面我们已经介绍过，目前我国国内出现的大多中药材第三方检测机构主要是单项检测，但如果政府不接受项目分包，对于拥有单项检测优势的第三方检测机构来说是一个不小的打击。有些第三方检测机构几年都没有接到一笔业务。同时，外资检测机构有资金有技术，但进入中国市场就必须通过中国的认证和许可，也增加了进入难度，当然，有利于本土检测机构的发展。根据质检总局发布的数据，目前，中国国有检验检测机构数占检测机构总数近 80%，民营检验检测机构数量约占 19.5%，外资检验检测机
14、构数量仅占 0.5%，占比悬殊。 7.技术、资金、人员问题 我国的第三方检测机构起步较晚，还在引进消化学习阶段，在高端技术的运用方面，还有一定的差距。同时，由于中药产业链较长，检测的药品品种繁多，工序繁杂，从药材种植到药品销售，各个环节都需要大量专业的检验人员，这将是中药产业第三方检测面临的又一突出难题。 三、中药产业建立第三方检测的理论与现实基础 中药产业建立第三方检测是否可行，有的人认为，第三方检测是外国的专利，不能简单移植到我国的中药产业中来，的确，中药产业建立第三方检测存 在体制问题、技术问题、公信力问题，成本增加而药价提高的问题等等，从而认为建立第三方检测不可行；也有人认为，可以借鉴
15、国外和国内其它行业的经验，建立并发展中药产业第三方检测机构，规范中药产业标准，提高中药产业产品质量，提升产业竞争力，才能更好地与国际接轨，走向现代化。本文从理论和现实基础两方面分析中药产业建立第三方检测的可行性。 1.理论基础 首先，迈克尔 ?斯宾塞（ Michael Spence）的 “ 分离均衡 ” 理论能解释第三方检测存在的必要性与可行性。 “ 分离均衡 ” 理论认为，拥有信息的一方主动发 布信息，从不同类中分离出来，这样才有利可图。第三方检测也能够使资金充足、技术含量高、质量好、实力强的企业通过第三方检测，从而发布信息，将其与其它实力弱的企业区分开来。而且，实力强的企业只需要付较少的成
16、本的就能获得第三方机构的检测认证。即使有政府作为第二方的检测，实力强的企业也可以增加第三方检测来提高自己产品的竞争力。通过这种方法，可以使购买方或者消费者在信息不对称的情况下进行有效地选择，从而使企业有利可图。 其次，从经济学的角度来讲，政府作为第二方检测机构，即提供检测标准，又进行检测，这种公益性的 行为在一定程度上带来了人浮于事的低效率，另一方面，也会由于 “ 寻租 ” 行为带来市场的失灵，造成有些企业屡次被抽检，有些屡次被漏检的情况，甚至规范执行不力的局面。所以，除了关系国计民生的强制公益性检测之外，有必要引入市场第三方检测、行业协会的监督、公众的检举等作为必要的补充，提高效率，增强竞争
17、力，加快现代化的步伐。 最后，从品牌的乘数效应来看。在正常的市场经济条件下，品牌的好坏对企业的检测检验，对企业的经济效益至关重要。品牌越好，知名度越好，信用越好，生意越好，价格越好，就越能够而且愿意接受检测，从而进 一步巩固信用，巩固品牌。这是一个良性循环的过程。只有企业产品质量好，品牌有保证，才愿意接受第三方检测，通过第三方检测，提升品质，提升竞争力，扩大市场份额，盈利越多。从这个角度分析，中药产业建立第三方检测是必要的，也是符合经济规律和经济发展的。 2.现实基础 第一，国家政策重视。 2014 年以来，国务院在多份文件中提出对检测机构进行改革的要求，屡次提到 “ 市场化 ” 和 “ 检管
18、分离 ” 。文件宣称，到2015 年要对多个部门的检测机构进行业务整合，政府原则上不再开办一般性检验检测认证机构。这预示着，政府检测机 构整合完毕后，将进入市场化进程。这项政策支持为市场化的第三方检测建立带来了前所未有的契机。 第二，从企业自身来来讲，提高竞争力的需求拉动了第三方检测机构市场的发展。根据前文中的理论分析，对于一个药农、药品生产加工企业，如果想让自己的产品与其它同类产品区分开来，就需要依靠第三方检测机构提供优质信息的证明；企业如果想获得品牌乘数效益，就需要通过第三方检测来增加品牌知名度，增加信用度；企业不断扩宽国内市场，打开国际市场，就需要提供第三方检测来获得进入国际市场的 “
19、通行证 ” 。总之，企业自身发展的需要拉动了第 三方检测的发展。 第三，已有的经验、先进技术提供了借鉴、保障。早在 15世纪，国外已有了存在于交易双方的第三方检测业务，发展到现在，已经有了 SGS、 ITS、TV、 BV、 BRC、 SMETA。我国出现第三方检测在 2000年以后，但迅速得到各行各业的青睐。目前，我国已有玩具行业检测、电磁兼容检测和认证、化学分析检测等。在中药产业领域，出现了以中药材、中药饮片、中成药抗生素、化学药品、化肥农药等为检验项目的青岛科标化工分析检测有限公司，以减肥药、西药为检测项目的杭州哲博化工科技有限公司，以成份分析为主要检 测项目的长沙市化工研究所，以农业有机
20、肥、土壤成分为主要检测项目的山东滨州清大科技有限责任公司等。随着经济的发展，各项精密仪器再也不是稀缺资源了。在流通方式上，也出现了成都中药材运用信息技术形成的 “ 来源可追溯、去向可查证、责任可追究 ” 的追溯链条模式。这些检测机构的先进技术、先进追溯检测经验为中药产业建立第三方检测提供了宝贵的经验和技术支持。 第四，人才供应充足，为第三方检测建立提供了智力支持。目前，全国医药类院校 600余所，高校及科研机构培养出了大量优秀的专业药品检验人才，面对小而杂乱的中药产业，有 足够的人员可以吸纳入第三方检测机构，保证每一批药材、药品都经过检验。 四、结论 本文通过对第三方检测的界定、中药产业建立第
21、三方检测存在的现实问题及已经拥有的理论和现实基础的分析，我们可以看出中药产业建立第三方检测有坚实的理论基础，也有其发展的现实基础。因此，我们可以得出，只要中药产业发挥自己的优势，充分利用自己的有利条件，中药产业第三方检测的发展壮大是值得我们去憧憬的。 参考文献： 于永娟 .第三方认证品牌信用与乘数模型分析 .统计与决策我国能不能实行药品第三方检验 .首都 医药食药检测机构：保留国家队？拥抱第三方？“ 检 ” 不断，理还乱 .南方周末 http： /tp： /作者简介：胡期丽（ 1981-），女，湖北郧县人，讲师，硕士，研究方向：产业经济学。 基金项目：贵州省高等学校人文社会科学研究基地项目：基于第三方认证的中药产业发展模式研究 以贵州省中药产业集群为试点（项目编号：JD2013085）。
