一般要求：FDA专家已经为各种设备写了SOP细化清洁过程。如果一个产品的不同批次有相同的清洁过程，产品变换时用不同的清洁过程。我们希望这些不同的细节能被写下来。同样，如果一个过程用于清洗水溶性残留，另一个过程用于清洗非水溶性残留，这些过程应该被写下来，并且要判断这个过程是否实施。散装的药品决定了特定装备的特定化学生产过程，很难从设备上清洗的残留物和胶状残留。流体干燥床是另一个常用于特定产品的难以清洗的设备的例子。任何清洗过程中的残留（溶剂等）要从设备上清洁FDA专家要求有一个清洗过程的书面流程要被验证FDA专家当可接受的验证和重复验证被要求时，希望验证过程确认谁为过程负责，并推进验证研究FDA 专家要求准备在确认样品过程和包括这些方法的敏感性在内的分析方法的每一个生产系统中或单一设备在样品生产过程中的在进一步研究中写下验证参数。FDA专家要求对应于参数和结果研究文件的验证研究。FDA专家希望有被经理推进的和标明了是否清洁过程被验证的最后的验证报告。数据应该 支持残留物已经被降到一个“可接受的程度”的结论。清洁验证的评估第一步聚焦于验证过程的目标，一些企业
