实验动物微生物学和寄生虫学质量控制.ppt

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1、第五讲 实验动物微生物学和寄生虫学质量控制学 习 内 容 实验动物微生物学、寄生虫学质量控制分类 实验动物的微生物学、寄生虫学质量监测 实验动物主要疫病及人兽共患传染病 实验动物防疫第一节 按微生物和寄生虫学质量控制分类实验动物分类 定义 举例普通级动物( Conventional animal,CV)是不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性染病病原的动物。如鼠痘病毒、流行性出血热病毒、弓形虫等。清洁级动物(Clean animal,CL)是指除普通动物应排除的病原外,还应不携带对动物健康危害和对科学研究干扰较大的病原的动物。如鼠肝炎病毒、仙台病毒、体外寄生虫等。无特定病原体动物( Speci

2、fic pathogen free animal,SPF)是指除清洁动物应排除的病原外,还应不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原的动物。如绿脓杆菌等。无菌动物( Germ free animal,GF)是指在动物体内无可检出一节生命体的动物。无检出。以上根据国标 GB14922.1-2001,GB14922.2-2001大鼠和小鼠无普通级,犬和猴无清洁级及无菌级。实验动物质量保障体系第二节 实验动物的微生物学、寄生虫学质量监测(一 )实验动物的微生物、寄生虫感染的危害1、影响实验结果。 如仙台病毒感染引起小鼠肺鳞状化病变;小鼠肝炎病毒感染引起血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。2、

3、影响动物生产。 如鼠痘、兔出血热病毒、犬细小病毒性肠炎的感染导致动物的大批死亡。3、威胁人类健康。 如汉坦病毒、钩端螺旋体感染人致病或致死。4、污染实验材料。 如用于疫苗生产的原材料 SPF鸡胚污染病毒,接种疫苗导致病原的扩散。5、寄生虫对实验动物的影响。1)掠夺宿主的营养;2)体外寄生虫对动物的骚扰;3)对宿主机体产生机械性损伤 ;4)对宿主产生毒性作用;5) 对宿主生理、生化和免疫系统产生影响。(二)监测意义1、保证实验研究的顺利进行和工作人员的身体健康。2、确保实验数据的准确性和可重复性。(三)监测方法 实验动物的微生物、寄生虫检测具体操作方法详见 国家标准实验动物微生物学检测方法 (

4、GB/T 14926.1-14926.64)和 国家标准实验动物寄生虫学的检测方法 (GB/T 18448.1 18448.10 )。 检测方法归纳起来有病原学检测和血清学检测。 细菌、真菌和寄生虫以病原学检测为主,血清学检测为辅;但有些病原体也逐渐使用血清学方法检测,如支原体、泰泽氏病原体、弓形体等。 病毒的常规定期检测以血清学为主,而疾病诊断则以病原学检测为主。 包括监测项目的选定、采样数量、检测频率、采样方法、病毒、细菌、寄生虫和真菌检测方法。1、监测项目我国经过十多年来对各地实验动物感染病原微生物、寄生虫情况的调查,结合其他国家的规定和经验,制定了我国啮齿类、兔、犬、猴和鸡的微生物学以

5、及寄生虫学等级标准。目前有关实验动物的标准有 28个。颁布年代主要在 2001年,最近对标准又进行了部分修订。GB14925 实验动物环境与设施 GB14923 实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制 GB14922.1 实验动物寄生虫学等级及检测 GB14922.2 实验动物微生物学等级及检测 GB14924.1 实验动物配合饲料通用质量标准 GB14924.2 实验动物配合饲料卫生标准 GB14924.3 实验动物小鼠、大鼠配合饲料 GB14924.4 实验动物兔配合饲料 GB14924.5 实验动物豚鼠配合饲料 GB14924.7 实验动物犬配合饲料 GB14924.8 实验动物猴配合饲料

6、 GB14924.6 实验动物地鼠配合饲料 GB/T 14927.1 实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测方法GB/T 14927.2 实验动物近交系小鼠、大鼠皮肤移植法GB/T 14926.42 14926.43 实验动物微生物学检测方法( 1)GB/T 14926.1 14926.6 实验动物微生物学检测方法( 2)GB/T 14926.8 14926.17 GB/T 14926.41 GB/T 14926.44 14926.49GB/T 14926.50 14926.55 实验动物微生物学检测方法( 3)GB/T 14926.18 14926.32 实验动物检测方法( 4)GB/T 14

7、926.56 14926.64 GB/T 18448.1 18448.10 实验动物寄生虫学检测方法 GB/T 14924.9 实验动物配合饲料常规营养成分的测定 GB/T 14924.10 实验动物配合饲料氨基酸的测定 GB/T 14924.12 实验动物配合饲料矿物质和微量元素的测定 GB/T 14924.11 实验动物配合饲料维生素的测定GB/T 17998 SPF鸡微生物学监测总则 标准要求检测的项目分为 必须检测项目 和 必要时检测项目。 必须检测项目:是指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。 必要时检测项目:是指从国外引进实验动物时;怀疑有本病流行时;申请实验动物生产许可证和实

8、验动物质量合格证时必须检测的项目。 我国的实验动物微生物和寄生虫检测标准是我国实验动物质量要求的最低标准,各个地区和生产企业还可以根据当地疾病的流行情况,或者提高企业产品制定相关标准,但要求不能低于国家标准要求。 与国外标准相比较,我国的标准要求还是偏高,主要表现在条件致病菌检测方面。SPF级动物监测项目类别 病原菌 病毒 寄生虫动物种类 小鼠、大鼠豚鼠、兔犬、猴 小鼠、大鼠豚鼠、兔犬、猴 小鼠、大鼠豚鼠、兔犬、猴项目 沙门菌、支原体、泰泽病原体等沙门菌、多杀巴氏杆菌、支气管鲍特杆菌等志贺菌、结核杆菌等鼠痘病毒、汉坦病毒、仙台病毒和小鼠肝炎病毒等兔瘟、仙台病毒等B病毒、逆转录病毒等体外寄生虫、弓形体等弓形体、兔脑原虫、球虫等弓形体、溶组织阿米巴等数量 (项)16 14 9 14 8 9 7 6 5我国实验动物质量要求我国实验动物质量要求的最低标准,其它行业的最低标准,其它行业、地方标准不能低于国、地方标准不能低于国家标准要求。家标准要求。2、采样数量我国国家标准规定: 选择 成年 动物用于检测。 取样数量:每个小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔生产繁殖单元;以及每个犬、猴生产繁殖群体,根据动物多少,取样数量见表。 群体大小(只) 取样数量 100 不少于 5只100-500 不少于 10只 500 不少于 20只隔离器 每个检测 2只

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