1、 1 目 录 CONTENTS 第一篇：中药材 GAP基地行业现状分析市场发展迎来热潮 - 1 第二篇：中药注射剂行业现状分析市场发展加速洗牌在即 - 2 第三篇： 中药注射剂行业现状分析使用须重视安全 - 4 第四篇：“一带一路”带动中药材行业发展开拓海外市场 - 6 第五篇：中药饮片企业现状分析加速洗牌中 - 7 第六篇： 2015年 1-6 月中药材及中成药 CPI当月值统计 - 12 2015 年 1-6月中药材及中成药 CPI当月值统计表： - 12 第七篇： 2014年 -2015 年我国中药饮片加工企业数统计 - 13 2014年 -2015年我国中药饮片加工企业数统计表： -
2、13 第十篇： 2014我国中药类产品进出口传统市场地位稳固 - 15 第十一篇： 2014我国中药类产品进出口情况回顾 - 16 第十二篇： 2015年中药行业市场发展趋势分析 - 17 第十三篇：中药材行业现状分析市场迎来国家级规划 - 18 第十四篇：我国中药注射液不良反应多 - 18 第十五篇：中药企业 “ 走出去 ” 需要攻克壁垒分析 - 19 第十六篇： 2014年中药材出口需要关注的现象 - 20 第十七篇： 2014年广东省中药材出口情况分析 - 21 第十八篇：中药材价格飙升企业成本压力加剧 - 22 本文所有数据出自于 2015-2020 年中国中药行业市场前瞻与投资战略规
3、划分析报告 第一篇：中药材 GAP 基地行业现状分析市场发展迎来热潮 中药材 GAP 是中药材生产质量管理规范的简称，涉及从种质资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程的 规范化管理。中药材 GAP 作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准，自 2002 年 6 月 1 日起至今，已有 10个年头。 工信部发布了关于 2012 年度国家拟扶持 60 个中药材生产建设项目的公告。在公布的60 个建设项目中，重点扶持的 38 个品种都是依据 “ 十二五 ” 规划确定的重点扶持的 100 个大宗和濒危中药材品种选定的，包括 3
4、0 万亩茯苓、 20 万亩连翘、 5 万亩山茱萸、 3 万亩滇龙胆等 30 个品种、共 49 个项目的常用大宗药材生产基地建设，这体现了国家对道地中药材基地建设的重视。 2 据市场数据显示： 2012年的中 药材扶持资金规模再次增加 1000万元，扶持规模达到 1.35亿元。这对众多的建有 中药材 GAP 基地的中药企业来说，无疑是重大利好消息。 中药材 GAP 如 “ 源之水本之末 ” ，是实施 GMP(药品生产质量管理规范 )和 GSP(药品经营质量管理规范 )的基础，为 GMP 的实施提供了提供质量稳定的地道原料，保证了药材中的有效成分可控，指标成分有清晰的表达，为 GMP 的过程提供准
5、确的成分和含量指标，也进一步保障了 GSP 的实施。基于此，预计我国医药行业将迎来中药材 GAP 基地建设热潮。 文中数据来源：前瞻产业研究院 2015-2020 年中国中药材 GAP 基地发展模式与投资战略规划分析报告 。 本文来源前瞻产业研究院，未经前瞻产业研究院书面授权，禁止转载，违者将被追究法律责任！ 第二篇：中药注射剂行业现状分析市场发展加速洗牌在即 据悉，已进入修订程序的 2015 年版中国药典也加强中药注射剂的监管控制，内蒙古等地区基药采购单中，中药注射剂占比一度大幅下降，浙江省则直接向中药注射剂说不。 一面是急速扩张的市场规模，一面是各大医院看似暧昧实则趋避的态度 中药注射剂3
6、 正在面临尴尬的境遇。数据显示，目前中药注射剂近 5 年复合增长率约为 21%，明显 高于整个药品市场增速。而据国家食药监总局公布的数据，去年全年检测到的中药注射剂不良反应超过 10 万例，中药注射剂的安全性再次受到质疑。 中药注射剂是 中药现代化的产物，它在继承传统中药疗效确切的基础上，改变了中药传统的给药方式，使药效发挥作用更快，从而拓展了中药的使用范围。中药注射剂已在临床得到了广泛应用，特别是在治疗心脑血管疾病、呼吸系统急危重症领域，具有化学药物不可替代的优势。 有人士预测，未来将有 60%左右中药注射剂将逐步退市，不少中药注射剂生产企业将面临倒闭风险。 据市场数据显示，目前国内药企生产
7、的 药品数量高达 16 万余种，中药数量则接近 6 万种，而中药注射剂则不超过 140 种，常用的中药注射剂品种有 50 多个，仅有约 150 家药企从事中药注射剂生产。 不过，虽然中药注射剂种类不多，但已成为中药领域中市场份额最大的剂型，整体市场规模为 250 亿 -300 亿元，近 5 年复合增长率约为 21%，明显高于中成药 15.78%和整个药品市场 18.23%的收入增长速度。 尤其值得注意的是，中药注射剂在心脑血管和抗肿瘤类中成药市场中更是拔得头筹，其市场份额中居前 10 位的产品中共占 7 席。中药注射剂安全性质疑不仅存在于医疗行业，政府部门 也开始加强中药注射剂的监管。 随着中
8、药国家标准的不断确立、制备工艺的不断完善和质量评价技术的进步，以及临床再评价工作的开展会使得中药注射剂的生产、检验、使用和监测有法可依，有据可循，中药4 注射剂的质量将得到有力保障。 文中数据来源：前瞻产业研究院 2015-2020 年中国中药注射剂行业发展前景与投资预测分析报告 。 本文来源前瞻产业研究院，未经前瞻产业研究院书面授权，禁止转载，违者将被追究法律责任！ 第三篇：中药注射剂行业现状分析使用须重视安全 中药注射剂是中药现代化的产物，它在继承传统中药疗效确切的基础上， 改变了中药传统的给药方式，使药效发挥作用更快，从而拓展了中药的使用范围。中药注射剂已在临床得到了广泛应用，特别是在治
9、疗心脑血管疾病、呼吸系统急危重症领域，具有化学药物不可替代的优势。 与我国传统中药相比，中药注射剂作为一个创新剂型，整个行业还处在幼年时期，但发展较快，目前已经是中药领域中市场份额最大的剂型。 1999-2006 年，我国中药注射剂市场年均增长率超过 30%。 2006 年中药注射剂的 “ 鱼腥草事件 ” 导致行业整顿，行业发展遇到一定挫折，开始进入一个平稳低速增长期。 5 据前瞻产业研究院 2015-2020年中国中药注射剂行业发展前景与投资预测分析报告统计，中药注射剂近 5 年来的复合增长率约为 22%，虽较之前 30%的增长速度有所下降，但仍高于 中成药 15.78%和整个药品市场 18
10、.23%的收入增长速度。目前，我国有 303 个企业具有 134 个中药注射剂品种 1255 个不同剂型规格的生产批文，其中常用品种 50 多个， 2012年中药注射剂市场规模大约在 320 亿左右。 国家食品药品监管总局发布国家药品不良反应监测年度报告 (2014 年 )。报告显示， 2014年，全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告 12.7 万例次，较上一年 数量增长5.3%，高于总体报告增长率。中药注射剂的使用安全应更为重视。 食药监总局提醒，临床医师须注意单独使用中药注射剂，谨慎联合用药。基层医疗机构应重视中药注射剂使用安全，规范合理用药。公众在用药过程中发生不良反，应及时向经
11、诊医生报告，也可向药品生产、经营企业或当地药品不良反应监测机构报告。 中药注射剂是几千年来中药剂型的突破性创新，是业内公认的现代中医药发展方向之一，药品研发、生产、使用、监管相关部门应全力协作，制定合理、完善及渐进的产业政策，使中药注射剂逐步淘汰落后的品种，提高市场准入标准，鼓励采用高 新技术手段消除安全隐患，实现中药现代化，增强中药国际竞争力。 6 文中数据来源：前瞻产业研究院 2015-2020 年中国中药注射剂行业发展前景与投资预测分析报告 。 本文来源前瞻产业研究院，未经前瞻产业研究院书面授权，禁止转载，违者将被追究法律责任！ 第四篇：“一带一路”带动中药材行业发展开拓海外市场 目前，
12、很多国家制药炼药的原材料都来自我国的中药材或中药饮片，仅这两种物资每年的出口量就能达到 20 万吨，出口金额超过 10亿美元。具体详情，下文是小编整理的 2015年中药材行业现状分析。 中药材行业借助 “ 一带一路 ” 拓展中药材海外市场 中药材和中药饮片，应该说也是出口历史最长的。这个出口大概每年 20 万吨左右，超过 10 亿美元。基本上说，我们这些大宗的出口药材，当地基本上没有。借助 “ 一带一路 ”的发展，将带动促进我国中医药产业进一步拓展海外市场。 一带一路是中医药发展的主要地区，这些地区对这个中药材还是非常欢迎的。这个也是一个比较长远的发展规划，中医药也要配合发展，然后对药材的出口
13、这一块有一定的促进作7 用，我们也正在做一些安排。希望有更多的企业，更多的产品走出去。 “一带一路”是国际合作发展的理念和倡议，依靠中国与有关国家 的双多边机制，发掘区域内市场的潜力，促进投资和消费，创造需求和就业。 在中药饮片出口全国前五强企业安徽广印堂中药股份有限公司生产车间，无数条中药饮片生产线正在开足马力地忙碌着，经过工作人员分拣、打包等环节，一袋袋包装精美的中药饮片将远销到东南亚等国家。 出口量的加大，最直接的反馈就是经济效益的增加。作为以药业产业为支柱产业的安徽亳州，“一带一路”的建设实施，给这座著名药都的中药产业带来了新的发展机遇。亳州市商务局副局长鲁文光介绍说：仅今年上半年，亳
14、州药业行业进出口总额达到 1.03 亿美元，增幅高达 40%。 “ 一带一路 ” 对中药材产业的发展是一个极大的利好。但当前我国中药材还面临着物种资源衰竭，从业人员减少、市场供需不稳引发的恶意炒作、哄抬价格等问题，此时扩大出口，我国出口中药材还主要以人工种植品种为主，届时药农可以有针对性的做出调整。 根据中医的理论来说，我们很多植物实际上可以用于药用的，也很好的中药材，我们没有发掘出来，我们将其发掘出来，如果作为补充，那么肯定可以治病救人。 文中数据来源：前瞻产业研究院 2015-2020 年中国中药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告 本文来源前瞻产业研究院，未经前瞻产业研究院 书面授权，禁止
15、转载，违者将被追究法律责任！ 第五篇：中药饮片企业现状分析加速洗牌中 随着新版 GMP 认证的推进及大限的临近，业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据记者不完全统计，截至 9 月 5 日，共有 64 家药企被收回 GMP 证书，其中中药饮片企业超过一半。 广发证券分析师张其立认为，尽管 2015 年是饮片企业新版 GMP 认证大限之年，目前仅 20%企业通过认证，行业壁垒大大提升，但饮片行业仍不失为医药景气度最高的子行业，8 因为药品取消加成中药饮片 25%的加成率不会取消，无须担心医保控费。 而 中药配 方颗粒作为中药饮片的替代品，正处于黄金增长期。业内预测报告称，未来
16、几年中药配方颗粒仍将保持 30%左右增速。据了解，目前开展中药配方颗粒生产的企业仅有 6家。 不过，北京鼎臣医药咨询中心负责人史立臣向记者指出，中药配方颗粒试点资质放开已争论多年，随着国家对现代中药发展的重视，中药配方颗粒试点资质放开是一个趋势，将有更多的企业分羹这个市场，如佛慈制药 (002644.SZ)等企业正在进行相关布局。 中药饮片加速洗牌 中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环，自 2010 年以来，无论是在生产规模还是生产能力上，都达到有史 以来的高值。 显示，中药饮片的产能从 2010 年 332 吨提升到 2014年 450 吨，而年产量则从 2010 年的 175 吨上升到
17、2014 年的 315 吨。另根据工信部的统计数据， 2014 年中药饮片营收 495.63亿元，同比增长 15.72%，增幅高于化学药品和生物药品。 不过，从利润率角度来看，中药饮片的利润率只有 7%，与化学制剂和生物制剂超过 10%的利润率相比还有很大差距。而且数据显示，中药饮片也一直面临产能过剩的问题，如 2014年国内中药饮片需求为 300 吨，产量则是 315 吨。 与此同时，业内分析人士认为，随着新版 GMP 认证的推进及大限的临近，中药饮片企业或将面临洗牌。 根据药品生产质量管理规范 2010 年版认证要求，中药饮片生产企业要在 2015 年9 12 月 31 日前，必须通过国家
18、新版 GMP 认证，否则不得继续生产。 记者从国家食品药品监督管理局的相关数据查询获悉，目前拥有 GMP 中药饮片认证范围的企业共有 2203 家，中药饮片药品生产企业共有 1318 家。另有广发证券数据称，目前仅有 20%企业通过认证。 而在历次 “ 飞行检查 ” (即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查，下称“ 飞检 ” )中，中药饮片企业也不容乐观。据记者不完全统计， 截至 2015年 9月 2 日，共有15个省 64家药企被收回 GMP证书，其中有 47家药企是中药饮片企业，占收证药企的 74.6%。 在国家食药监总局通告的 “ 飞检 ” 项目中，重点目标是中药饮片和中药企业。
19、据国家食品药品监督管理局有关负责人此前向媒体介绍，中药饮片 GMP认证的检查项目共有 111项，其中关键项目 18 项，生产操作规程及关键工艺，毒性药材的生产、保管和包装，中药饮片的炮制标准，生产用水的质量标准，中药饮片放行前的记录审核等均被列入关键项目。 而据了解，被收回 GMP 证书的原因，包括了中西药生产交替共线、编造虚假检验 报告、中药材霉变、涉嫌生产假冒中药饮片、涉嫌贴牌生产中药饮片、涉嫌出借包材及生产场所等。部分情况严重的，均立案查处。 “ 我国中药饮片产品质量良莠不齐，主要是因为现行标准化和规范化工作刚刚起步，产业升级也在加速进行，企业创新也在进一步实践中。 ” 泰州一位中药饮片
20、药企销售负责人向记者分析指出。 上述负责人指出，希望市场进行有序的优胜劣汰，洗牌是必然的趋势。 “ 在中药饮片市场，非正规与正规中药材加工厂的竞争一直很激烈，甚至有时候会劣币驱逐良币。非正规的中药加工企业生产出来的中药饮片依靠低价充斥市场，使得正规企业生存受 到威胁，甚至使整个中药饮片行业的产品质量难以得到保证。 ” 在渤海证券医药生物分析师王雯看来，上半年多部委联合发布了中药材保护和发展规划 (2015-2020 年 )，对一直处于 “ 小、散、乱 ” 作坊式生产的饮片产业链均做了规范和要求，加之上半年多家饮片公司 GMP 证书被收回，未来行业的整合者有望获益市场份额的提升。 中药配方颗粒增
21、长迅速 尽管中药饮片行业存在各种问题，但在广发证券分析师张其立看来，饮片行业仍是医药景气度最高的子行业，因为药品取消加成中药饮片 25%的加成率不会取消，无须担心医保控费。 10 而渤海证券医药生 物分析师王雯认为， 2015 年底 GMP 强制认证即将到期，并购整合及政策淘汰将带来行业集中度的提升，其中中药细分市场中中药配方颗粒将是市场焦点。 “ 一方面，市场空间有望打开，目前仅三甲中医院才能使用配方颗粒。若这一限制取消，需求端将被打开，市场空间广阔。 ” 中药配方颗粒也称 “ 单味中药浓缩颗粒 ” 、 “ 中药新型颗粒饮片 ” 、 “ 免煎饮片 ” 等，是以符合炮制规范的中药饮片为原料，经
22、现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列。它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辨证论治，随证加减，药性强、药效高 ;同时又具有 不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成分完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。 据相关研究报告，中药配方颗粒市场规模从 2006 年的 2.28 亿增长到 2013 年的 42 亿，复合增长率高达 51.6%。市场增速远超中药产业中的其他品类。相较中药饮片目前近千亿的市场规模，中药配方颗粒的市场尚小。 但中药配方颗粒作为中药饮片的替代品，正处于黄金增长期。业内预测报告称，未来几年中药配方颗粒仍将保持
23、30%左右增速，到 2016年市场整体规模有望突破 110亿元，至 2018年将快速增长到 188 亿元。 此前，除了部分地区部分医院外，中药配方颗粒属自费范畴，但随着中药配方颗粒的使用越来越多，纳入医保的呼声也越来越高。 8 月 24 日，浙江、陕西两省在同一天针对中药配方颗粒发布公告，中药配方颗粒纳入浙江省基本医疗保险支付范围进行试点征求意见 ;陕西省则限制药品零售企业对中药配方颗粒的经营销售权利。 征求意见显示，浙江省拟于今年 9 月 1 日以后对中药配方颗粒纳入医保报销范围，但是，中药配方颗粒报销范围将限制在中药配方颗粒纳入基本医疗保险试点范围限省三级以上中医医院 (含中西医结合医院 )，支付品种、使用管理和作 价差率按中药饮片的有关管理规定执行。 在中银证券医药行业分析师王军看来，此次试点是中药配方颗粒销售推广工作的一个里程碑事件。 “ 目前，只有青岛和杭州等少数城市将中药配方颗粒纳入了地方医保范围。在一些地区中，中药配方颗粒只作为中药饮片的一部分被列入本地医保，比如北京的一些高端医院。浙江是首个将中药配方颗粒作为独立药品，而不是其他相关产品的一部分来列入地方医保范围
