1、1实验室做好质量控制的重点摘要：检验数据公正、科学、准确是实验室的基本质量目标。检验报告是实验室的最终产品，检验报告的质量反映着实验室的整体实力和综合水平。关系着广大客户的切身利益和实验室的形象、信誉。在市场经济条件下，实验室只有不断加强质量控制，才能满足质量需求和社会发展的需要，以保证实验室的重要社会地位，充分发挥自身的职能作用，质量控制作为实验室管理工作的重要组成部分，在质量管理体系运行过程中必须重点做好：1、组织和人员的控制。2、设施和环境条件控制。3、仪器设备和标准物质控制。4 抽样和样品控制。5、服务和供应品的控制。6 检验报告控制。这是做好质检工作的必然要求。 关键词：实验室 质量
2、控制 重点 检验数据科学准确，检验报告规范正确是实验室追求的根本目标，也是实验室工作质量的衡量标准之一，它直接关系客户的切身利益，也关系实验室的形象和信誉。实验室要不断满足社会对检验数据的质量要求，就必须建立和完善实验室的质量管理体系，下大力气做好质量控制，这是做好质检工作的必然要求。在质量管理体系运行过程中应着重控制以下几个方面： 一、组织和人员的控制 如果说实验室是一个整体，那么组织就是这个整体的框架，对实验室起着很好的支撑作用。实验室组织形式及相应的管理职责应完善、协调并相互制约。对影响检测工作的各部门及岗位2尤其是关键岗位，应明确质量职责，明文规定部门、岗位职责、权限及相互关系，职责权
3、限的接口应紧密，既不能出现交叉，也不能出现真空，充分发挥组织的中硫砥柱作用。人是生产力的决定因素，人员素质和水平对实验室是至关重要的，实验室水平的高低优劣很大程度上取决于人员素质和水平，特别是对关键人员的任职资格条件应加以规定。如受教育程度、理论基础、实际工作能力（包括组织管理能力和技术能力）工作经验等。应根据所从事检验工作的特点和工作量配备管理和技术人员，人员数量和能力均应满足要求。所有从事抽样、检验、签发检验报告、操作设备的人员都必须持证上岗。实验室工作人员不但要保证具有相关的专业知识，而且对于从事实验室检验工作人员也必须不断接受相应的管理或技术更新方面的培训，提高自身的综合能力，符合实验
4、室岗位的要求。因此，人员培训成为保证实验室能力的重要环节，只有适时地有针对性地对实验室人员进行教育与培训，不断提高工作技能和认识水平，才能保证实验室人员具备工作岗位所需的专业知识能力与经验，满足实验室当前和工作不断发展的需求。 二、设施和环境条件控制 设施和环境条件是保证检验数据准确的基本条件，实验室的设施条件主要指场地、能源、照明、通风等；实验室的环境条件包括内部环境条件和外部环境条件，内部环境条件主要包括温度、湿度、洁净度、电磁干扰、冲击、振动等；实验室的外部环境条件包括微生物菌种、灰尘、电源电压、噪声、大气压强、有害气体等。这些环境条件应满足相关法律法规，技术规范或标准的要求，避免影响结
5、果的准确性，还应确保实验室的安全性。当设施和环境条件对结果的3质量有影响时，实验室应监测、控制、记录环境条件，以确保检测结果的准确性、有效性。实验室还应建立相应的管理程序，保证安全作业和环保。对开展的检验工作应合理布局，任何相邻区域的工作在相互间有不利影响时应采取有效的隔离措施，以防止影响检验质量和对环境造成交叉污染。对工作区域应正确显著标识，并建立相关规定，防止未经允许的人员进入该区域，以保证工作质量和安全。 三、仪器设备和标准物质的控制 仪器设备和标准物质是实验室开展检验工作，保证工作质量获取准确数据的重要物质基础和保证。对仪器设备应实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态。满足检验
6、要求。实验室应对所有仪器设备进行正常维护，建立维护保养程序。在检验过程中，如果仪器设备出现过载或操作不当等错误，或已显示出缺陷，超出规定限度，应立即停止使用该仪器，并加贴停用标识，防止误用，修复后的仪器必须经检定，校准等方式证明功能指标已恢复正常方可使用。实验室应使用有证标准物质，所有仪器设备、标准物质均应有明显的标识来表明其使用状态，设备应由经过授权的人员操作，并建立设备档案。对于仪器设备的性能不够稳定，漂移率大的，使用非常频繁的和经常携带运输到现场检验，以及在恶劣环境下使用的仪器设备，还应制定期间核查计划，定期进行期间核查。 四、抽样和样品的控制 样品是实验室检测工作的对象，抽样是检验工作
7、过程的首要环节。实验室应规定对抽样的详细要求，按照抽取的不同样品，分别编制样品的随机抽样方案，在技术标准中有规定的，依规定执行，没有规定的应参照相关标准研究制定可行的抽样方案，抽样人4员应认真按标准规定或抽样方案抽取样品，封样应做到牢固，有效。应客观详实记录样品情况、抽样方案、封样情况、抽样与被抽样人员双方签字等。实验室应设专人负责样品接收、检查、登记。检查样品是否符合抽样记录、封样部位是否完好、是否与标准状态有偏离，应做好详细记录。为了防止样品发生混淆，实现样品的可追溯性，应建立样品的标识系统，包括唯一性标识、状态标识、群组标识、传递标识。应有良好的设施条件，确保样品在储存、搬运、准备和检测
8、中不发生变质和损坏，不影响检验结果的完整性、有效性。应建立样品管理程序，确保样品在各个流转环节能得到妥善保存，正确流转，按规定处置，应保持样品在整个周期内的流转记录，以备核查。 五、服务和供应品的控制 为保证外购服务及供应品的质量，实验室应制定服务和供应品的采购程序，包括选择合格的服务和供应品的供应方和对购买、验收、储存及不合格品的处理规定等，以对服务和供应品进行有效控制，保证检验质量。实验室应选择具备充分质量保证能力的单位为其提供相关物品或服务，并对供贷单位或服务提供单位的质量保证能力进行评价，建立合格供贷单位和服务提供者的名单。每一次外购物品或选择服务首先应从确定的名单中选择提供单位。当有
9、能力时，应对外购物品和服务质量进行验证。应建立合格单位的档案资料，对其是否具有持续的质量保证能力予以验证，必要时取消、调整合格供应商名单。 六、对检验报告的质量控制 实验室应及时、准确、客观、真实地报告检验结果。报告的准确性和可靠性直接关系客户的切身利益。报告的5编制、校对、审核、审批发放和存档等步骤应认真加以控制，应做到报告表述准确，依据正确，结论明确，各工作步骤均要有资格或有授权的人签字。检验报告包含证明检验结果的全部信息，抽样单、原始记录和检验报告三者合一，一并存档管理。 以上是实验室实施质量控制的重要方面，实验室也可以采用其它方法如：盲样检验、留样检验、人员比对、方法比对，参加能力验证等方法实施结果质量控制。这些都是实验室消除和预防质量缺陷，保证检验数据准确可靠的有效手段。 参考文献： 1 实验室资质认定评审准则 （国认实函2006141 号） 2 食品检验机构资质认定评审准则（卫监督发201029 号）
