1、预防接种异常反应监测,河北省CDC 免疫规划管理所 孙印旗2005年12月11日,（一）全国预防接种异常反应监测工作进展,AEFI监测试点准备,试点省工作进展,河北省试点项目启动会,广东省试点项目启动会,国家级培训和研讨活动,2005年河北廊坊全国预防接种副反应监测国家级师资培训现场,2005年河北廊坊全国预防接种副反应监测师资培训学员积极参与,2005年河北廊坊全国预防接种副反应监测师资培训学员积极参与“媒体沟通”实习,省级师资学员介绍本省监测计划,WHO、CCDC赴部分试点省督导,CCDC白呼群副主任在广东进行AEFI督导,WHO高岛义裕在广东进行AEFI督导,WHO倪大新官员在河北进行A
2、EFI督导,CCDC免疫中心郭飚在河北进行AEFI督导,国家级信息沟通与反馈,按季度简报省、市CDCMOHADR,10试点省AEFI分类（2005.1.1-10.13）,N= 782,10试点省AEFI报告数、有病例报告的县比例,10试点省AEFI报告病例按疫苗分类,10试点省免疫规划疫苗的AEFI报告发生率（估算）,10试点省AEFI报告病例的年龄分布,10试点省AEFI报告病例的按月分布,10试点省AEFI报告和调查的及时性,存在问题及建议,加强各部门之间的沟通与协调建议县级以上卫生与药监部门成立疑似异常反应调查处理小组加强疫苗管理，以便准确计算不同疫苗的反应发生率提高常规报告的及时性、完
3、整性、准确性尽快完善预防接种异常反应的鉴定、补偿机制加强各级疾控及医疗机构人员专业知识与技能的培训加强各级之间数据信息的沟通与交流完善报告系统的统计分析功能,近期工作计划,（二）河北省AEFI监测工作进展,背 景,从2002年1月1日起，河北省实行了预防接种副反应和事故常规报告制度（双月报告），为监测全省预防接种副反应发生发挥了重要作用。为进一步加强对预防接种副反应（AEFI）的监测，为在中国建立适合国情的AEFI监测系统探索经验，卫生部和世界卫生组织合作，于2005年4月2006年1月，在河北省开展AEFI监测项目试点。,项目启动,2005年3月22日，在河北省保定召开了项目启动会 参加人员
4、卫生部疾病控制司免疫规划管理处崔钢处长WHO驻华代表处免疫规划医学官员高岛博士、项目官员倪大新中国CDC免疫规划中心梁晓峰主任卫生部免疫规划专家咨询委员会刁连东委员河北省卫生厅疾病控制处张二振处长、翟京波副处长河北省CDC朱会宾主任、曹继平副主任市卫生局、市CDC和市级AEFI专家诊断小组成员,人员培训（1）,对省、市级人员培训时间：2005年3月22日23日参加人员：省CDC EPI人员，11个市和华北油田，每个市选派4人参加培训（市卫生局1人、市CDC 2人及市级AEFI专家诊断小组成员1人），共约60人参加培训。师资：WHO的高岛博士和倪大新官员、中国CDC免疫规划中心综合业务室负责人郭
5、飚、卫生部专家咨询委员会的刁连东和杨永弘委员等内容：全球AEFI监测工作进展、我国AEFI监测试点工作指南、AEFI监测的调查与分析方法、应报告的预AEFI的临床诊断与处理等以及AEFI监测软件的按照与使用等。,人员培训（2）,对省、市级人员培训2005年4月1823日，省疾控中心3人，省药品不良反应监测中心1人，廊坊市疾控中心3人，参加了国家在河北省廊坊市举办的全国AEFI监测师资培训班。对县及乡村人员培训按照要求，河北省各市于2005年4月20日前完成了对辖区内所有疾病控制机构和医疗机构的培训，上交了培训总结报告。从4月份开始按照国家预防接种副反应监测试点工作指南要求，通过AEFI监测网络
6、系统开始报告。,制订实施方案,为规范河北省AEFI监测工作，2005年5月，省疾控中心制订了河北省预防接种副反应监测试点工作实施方案，下发各市。 方案内容AEFI监测试点工作的总目标和具体目标策略与措施实施要求活动时间表,督 导,2005年6月1316日，省CDC对邯郸市、涉县和曲周县AEFI开展情况进行了督导。督导结果为，市、县、乡级相关人员都进行了培训，监测工作已启动，监测软件正常使用。2005年7月2527日，WHO和国家CDC对河北省AEFI监测工作进行了督导了解省CDC、市CDC（石家庄市、邯郸市）、县CDC（裕华区、鹿泉市、复兴区、临漳县）和乡卫生院AEFI监测工作开展情况（人员培
7、训、督导，AEFI报告、调查、数据分析；软件使用等）。2005年8月1521日 9月510日，省CDC对保定、衡水、沧州、华北油田、邢台和张家口、廊坊、唐山、秦皇岛9市8个县AEFI监测系统运转情况进行了督导，督导报告上报省卫生厅疾控处和国家CDC。,信息交流与反馈,信息交流已建立与省ADRAEFI监测数据交流机制710月双方已交流数据3次信息反馈省CDC对各市AEFI监测情况下发通报3次（下发到市卫生局、市CDC，报省卫生厅）日常工作中省还通过电话、电子邮件等及时与市、县进行信息反馈和沟通，解决AEFI监测中存在的问题，指导工作的开展。,监测数据分析（1）,病例报告截止9月1日，省CDC通过
8、监测网络共收到AEFI报告144起（144人），其中报告死亡3起（3例），没有群体性AEFI报告。报告单位分类县疾控机构（包括其接种门诊）报告40起；县级以上医院报告28起；乡镇卫生院报告56起；村卫生所报告10起；个人报告10起。病例调查报告的144起AEFI，已调查130起，调查率90.3%。,监测数据分析（2）,地区分布1,监测数据分析（3）,地区分布21县0起的101个县1县1起的37个县1县2起的14个县1县3起的10个县1县4起的4个县1县5起的3个县1县6起的2个县1县7起的1个县,监测数据分析（4）,时间分布（按报告时间）,# 补充报告,监测数据分析（5）,人群分布年龄最小1个
9、月，最大33岁。0岁95人；1岁31人；5岁7人；10岁5人；15岁2人；20岁4人。性别男94人，女50人。职业托幼儿童22人；散居儿童106人；学生12人；家庭服务及保姆1人；医务人员2人；干部职员2人。,监测数据分析（6）,按疫苗分类1BCG：19起淋巴结炎11；接种局部红肿、化脓等7；瘢痕疙瘩1。OPV：3起发热1；过敏性皮疹1；四肢麻痹1。wDPT：64起局部红肿、硬结和无菌性化脓56；有菌性脓肿1；单纯发热4；热性惊厥1；过敏性紫癜1；下肢无力1。aDPT：8起局部红肿、硬结和无菌性脓肿5；单纯发热3。MV：9起接种后（发热、皮疹等）一般反应3；过敏性反应（腹泻、皮疹）3；偶合症1
10、；不明原因死亡1。HepB：12起局部红肿反应3；过敏反应3；心因性反应2；偶合症4。,监测数据分析（7）,按疫苗分类2流脑A+C疫苗：2起（过敏反应）乙脑(灭活)疫苗：2起（发热1，过敏反应1）乙脑(精制)疫苗：2起（过敏反应1，偶合症1）风疹疫苗：1起（过敏反应1）麻-风二联：7起（过敏反应7-皮疹4/紫癜3）麻-腮二联：1起（过敏性紫癜合并紫癜肾1）水痘疫苗：1起（过敏性皮炎1）HIB疫苗：4起（发热3，过敏反应1）甲肝(灭活)疫苗：1起（偶合症1）狂犬疫苗：4起（局部红肿1，发热及全身不适等3） 流感(裂解)疫苗：2起（偶合症2）流感(亚单位)疫苗：2起（过敏性皮疹/紫癜2）,监测数据
11、分析（8）,按发生原因分类疫苗反应107起实施差错0起偶合症10起注射反应2起原因不明8起待定17起,数据分析（9）,AEFI发生与疫苗批号关系wDPT接种与60起发热、局部红肿、硬结和无菌性化脓关系两批wDPT疫苗值得关注。,监测数据分析（10）,粗略计算AEFI发生率（由于疫苗引起）如下：DPT=22/2263752（DPT1DPT4，2005年1-9月实种针次数）100000/10万0.97/10万；BCG=6/543496（2005年1-9月实种针次数）100000/10万1.10/10万；HBV=1/1688829（HBV1HBV3，2005年1-9月实种针次数）100000/10万
12、0.06/10万。,问题及建议（1）,问题由于AEFI的调查常常涉及到赔偿情况，部分市、县级疾控人员在报告、调查时存在畏难情绪，因此报告意识较差，缺乏工作策略和方法，病例报告少，监测软件不及时升级，月报缺报。部分县病例个案调查表项目填写不全，后续调查资料不能及时补充、完善；缺乏AEFI月报（含“零病例”报告）报表存档资料。个别市、县由于监测软件更新造成的数据丢失，病例案例未能及时补充。,问题及建议（2）,问题部分市、县AEFI监测人员对AEFI概念不清，监测知识掌握不够测试15人，对指南相关知识回答全部正确的10人，正确率66.7%；个别人员在监测软件操作中也存在问题。部分市、县缺乏对下级AEFI监测工作的督导，督导次数不够，没有记录。AEFI监测软件的功能不完善（如注射器、注射用水的生产企业无法录入，疫苗的项目不全，分析功能缺乏等）。缺乏对报告的AEFI进行及时分析和深度分析。,问题及建议（3）,建议国家进一步修订AEFI监测指南，进一步明确报告种类、定义及分类，简化个案调查内容等；国家尽快出台预防接种异常的鉴定程序，省级尽快制订出台预防接种异常反应补偿办法；尽快完善AEFI监测软件功能，特别是增加分析模块；继续加强对各级人员的培训，增强基层报告意识，提高市、县人员的AEFI调查技巧和数据分析能力；强化督导和考核。,谢 谢！,
