1、制药工程导论课程总结药 121吴晓蕾120249通过大半个学期学科导论的学习使我对制药工程有了一个初步的认识，学科导论老师结合们学校的情况给我们仔细分析了制药工程专业的学习内容，就业形势，下面我就对我了解到的作一个总结。制药工程是指以药物的研究、开发、生产、效能分析为主要内容工程技术领域，是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是 1998 年。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。正
2、式出现制药工程专业这个名称以前，国内的高校依据自身的条件已经设置了与此相关的专业，譬如化学制药专业、中药学专业、抗菌素专业、精细化工专业、微生物制药专业等。这些专业有的是设置在医药科大学，有些设置在综合性大学，更多的是设置在理工科大学内。当然，由于主管院校性质的不同，这些专业的侧重点也是不同的。从专业面讲，新设的制药工程专业是一个宽口径的专业，它涉及化学制药、中药制药等领域国外制药工程专业教学也是随着医药工业的发展而发展的。总之，这个专业的学生要学会药物制造中的实用技术，以满足不断发展的制药工业的需要。 医药产业是永不衰落的朝阳产业，随着人类文明的日趋发达，人们对自身身心健康的要求也越来越高，
3、而对药物品种、质量、数量等方面的需求也会越来越高，近二十年来制药产业在需求的驱动下迅猛发展。 人类基因组计划、干细胞技术和组织工程、生物信息学、转基因动物和转基因植物、克隆技术、生物芯片、基因治疗和细胞治疗等大批新技术的涌现对生物制药产业都产生了巨大的推动作用。从世纪年代以来，世界医药市场每年以的速度增长，中国药品市场以 20%左右的速度增长。年世界医药市场为亿美元，年为亿美元，预计年将突破亿美元。这一数字远高于其它化学工业的增长水平。因此制药产业有着非常光明的前景。 我国现有药品制剂和原料药生产企业5082 家，这些制药企业是制药工程专业毕业生的主要去向。 根据医药工业发展的要求和制药工程专
4、业的培养目标，制药工程专业的学生毕业后能够从事药品生产、新药研制及企业管理等工作。结合我国 5000 家左右的医药企业，制药工程就业前景非常广阔。制药工程专业毕业后可到制药工程（或医药生物技术）领域相关的生产企业、营销企业、科研院所、药品监督管理部门等企、事业单位从事药品生产、管理、营销、检验监督和研发等工作。也适于报考生物技术、药学及相关专业的研究生。本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设
5、计、新药的研制与开发的基本能力。专业培养以化学、药学、制药工程为基础，辅之适当的生物学和医学基础知识，掌握化学药物以及天然药物研究、制备和生产的基本理论、知识、操作技能，能在医药、农药、食品、精细化工和生物化工等部门从事医药品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级制药工程技术人才。医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点，世界上许多国家都把建立医药品工 业视为国家强盛的一个标志。新药的不断发现和治疗方法（如基因研究）的巨大进步，促使医药工业发生了非常大的变化。因此，无论是药品，还是过程技术都需要新型制药工程师，这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力，同
6、时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策。有机化学、生物化学、物理化学、化工原理、制药工程、药物合成反应、药物化学、药理学、药剂学、天然药物化学、应用光谱解析、制药工艺学、药用高分子材料、制药分离工程、药物分析、制药装备与车间设计、药事管理学、药品营销等，部分中药制药学科还包括药用植物学，中药学，方剂学，中药化学，中药药剂学，中药制剂分析，中药药理学是学习的主要学科。我觉得中药现代化制药工程以后的的一个重要分支。另外纳米技术在药物研究领域的也存在着巨大潜力，因为这属于高新技术产业，需要花费巨大的时间和精力，科学家也在孜孜不倦地投入研究，希望在不久的将来会有所突破并惠及百姓。 因为我打算考研所以
7、我对大学毕业后就业方面的知识没有了解好多，但因为制药工程学的课程涉及面较广，就业面也就广，我们学校的就业形式一直很好。国疆域广阔，医药行业内企业数量众多，规模较小，行业内小型企业占据了一个很大的比例，行业大中型企业却只有很小一部分。销售收入和利润占比上看，行业的集中度相对欧美国家有很大的差距。行业还缺乏领军企业，虽然在个别产品上，我国医药企业在全球占有很高比重，但是这些产品通常情况下附加值比较低，由此造成了我国企业无法形成有效的竞争能力。我国生产的多种西药中，超过 97%为仿制药，几乎全部先进制药技术都来自于国外。新药市场基本为外资公司控制，整个行业的对外技术依存度非常高。 国制药业的经济结构
8、不合理，经济规模与世界先进水平相比还存在着较大的差距, 难以形成规模经济效益和专业化协作的优势,同时,由于计划经济的长期影响, 使得我国制药业的研发与生产长期脱离, 科技成果产业化的过程非常艰辛，而低水平的重复建设更造成了制药业资源的极大浪费, 产品总量供过于求。同时产品结构不合理，主要表现为初级产品多, 高附加值的产品少, 产品结构的初级化现状还没有得到根本改变，二是老产品多 , 新产品少, 缺乏拥有自主知识产权的新药产品, 而在已开发的新药中, 三类和四类新药占据了绝大部分。以企业为主体的技术创新系统不够健全制药业的技术创新能力与世界先进水平相差较大, 企业拥有自主知识产权的产品极少, 化
9、学药品中，制药业近年来不断加大科技活动的投人力度, 甚至很多企业与省内乃至全国的科研院所与高校建立了产学研联合开发的关系, 但制药业研发与生产脱节的现象还没有得到根本扭转, 制药企业新药产品的创新基础薄弱, 科技人员的比重较小, 科研经费投人还较少,以企业为主体的技术创新系统建设还极不完善, 技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成。制药业整体的信息化水平、国际化程度及市场开拓能力较低很多制药业在国内外新药产品研发信息的获取上比较落后, 缺乏高效、畅通的渠道, 对国内外最新的科技动态缺乏足够的了解, 企业信息系统的建设比较落后，制药企业研发、生产,销售的质量管理规范化程度较低, 水平参差
10、不齐, 对于依据国际先进的药品生产质量管理规范对企业生产设施的建设或改造还比较落后。企业市场营销手段落后, 营销观念不新,营销体系不完善, 对国内外市场信息的反应不灵敏, 市场营销的水平和能力与先进水平相比还存在着较大的差距。 首先是一些抗生素生产企业。目前国内的医药结构中，市场规模约千亿的抗生素仍然是第一大品类；同时伴着我国人口老龄化加快，患心脑血管疾病的中老年人急剧增多，其治疗领域的用药需求加快上升。生产抗生素的制药企业在这一形势下加快自身发展，多品种的抗生素不断在市场上走红。比如拥有销售额过亿元的抗生素类单品的海南中化联合制药和海口奇力制药，拥有脑心通、稳心颗粒的不长制药，以及拥有银杏达
11、莫注射液的山西普德药业。 其次是一些具有其特色专业领域的制药企业。这类企业尽管整体销售规模不大，在历经数年的深耕细作后，也初具规模。比如方盛制药，便是一家主打妇科和儿童药品的专科类制药企业；同样是受到青睐的糖尿病专科治疗领域的干李企业，其第三代胰岛素具备自主知识产权和国际领先的技术优势。 再次是一些具有自主研发的企业很少，这一类的企业在整个制药行业所拥有的创新研发、二次创新研发都起着领先的作用。比如立足肿瘤、糖尿病、心脑血管治疗领域的创新性研发，以及利用国外现有的资源，通过对国内外优秀产品的快速仿制或二次开发的企业也越来越多，因为这样可以更多的盈利。 最后是具有资源优势的企业，因自己垄断性的掌
12、握核心资源，从而具备其他竞争对手难以逾越的竞争门槛，进而在制药行业中龙头拔出，那些没有自己核心及技术的企业就选择仿制的方法去在市场上博得一席之地。 在我国制药业这样的的一个现状下，制药业应该何去何从，应该如何去寻找有一条通向灿烂辉煌明天的道路。在中国已加入 WTO 以后， 再进行仿制将要受专利法的牵制而无法进行，制药企业必须走自己研发新产品的道路，才能由大变强，才能立于不败之地。 面对严峻的挑战, 我国制药业不能悲观消极地等待, 而应把握机遇, 根据制药业的现状和未来的发展趋势, 适时的制定相关对策, 以适应制药业的发展。文献资料：一 国外高校制药课程现状国 外 制 药 工 程 专 业 教 学
13、 也 是 随 着 医 药 工 业 的 发 展 而 发 展 的 。 1995 年 ， 受 美 国 科学 基 金 的 资 助 ， 第 一 个 全 美 范 围 内 的 制 药 工 程 研 究 生 教 学 计 划 在 制 药 工 业 最 集 中 的 州新 泽 西 州 立 大 学 Rutgers 分 校 诞 生 了 ， 标 志 着 制 药 工 程 教 学 的 开 端 。 随 后 密 西 根 大学 等 高 校 也 相 继 设 立 制 药 工 程 研 究 生 教 学 计 划 ， 1998 年 加 州 大 学 Fullerton 分 校 设立 本 科 教 学 计 划 。 除 美 国 外 ， 加 拿 大 、 英
14、 国 、 德 国 、 日 本 和 印 度 等 国 家 的 部 分 高 校 也已 设 立 制 药 工 程 教 学 计 划 。 有 些 高 校 成 立 了 制 药 工 程 研 究 所 （ 组 ） ， 如 弗 吉 尼 亚 科 技 大学 成 立 了 制 药 工 程 研 究 所 ,阿 斯 顿 大 学 工 程 与 应 用 科 学 学 院 下 设 了 制 药 工 程 研 究 组 。在 这 些 院 校 中 ， 不 少 是 以 研 究 生 教 学 为 主 的 。 对 于 制 药 工 程 本 科 教 育 ， 国 外 高 校 的 目 标 很 明 确 ， 要 求 学 生 具 有 广 泛 而 坚 实 的 制药 工 程
15、基 础 。 他 们 学 习 不 同 药 物 剂 型 的 制 造 工 艺 、 工 业 发 酵 、 灭 菌 及 无 菌 技 术 、 GMP以 及 质 量 确 认 与 控 制 、 FDA 认 证 等 。 总 之 ， 这 个 专 业 的 学 生 要 学 会 药 物 制 造 中 的 实 用技 术 ， 以 满 足 不 断 发 展 的 制 药 工 业 的 需 要 。 譬 如 加 州 大 学 Fullerton 分 校 的 制 药 工 程专 业 的 专 业 课 程 体 系 比 较 完 善 和 全 面 ， 设 立 了 由 制 药 工 程 导 论 、 药 物 剂 型 和 给 药 系 统 、制 药 及 其 公 用
16、工 程 的 项 目 管 理 、 制 药 公 用 系 统 及 其 安 全 与 环 境 、 制 药 工 程 实 验 、 设 计 方案 等 六 门 课 程 组 成 的 课 程 体 系 。 同 时 ， 除 了 理 论 课 程 教 学 外 ， 该 校 特 别 重 视 培 养 学 生 的实 际 工 作 能 力 ， 在 本 科 阶 段 就 与 制 药 生 产 相 结 合 ： 一 方 面 ， 通 过 四 年 级 开 设 实 验 课培 养 学 生 在 药 物 制 造 和 检 测 技 术 方 面 的 动 手 能 力 ； 另 一 方 面 ， 通 过 与 本 地 制 药 公 司 合作 开 展 实 习 ， 让 学 生
17、进 一 步 接 触 和 了 解 企 业二 制药业发展现状与发展趋势我国制药业整体较快增长，规模不断壮大，已形成较完整的基本体系。目前我国制药业规模约为全球 2%，为全球第九大药品市场，是世界成长最快的国家之一；19952007 年，我国制药业年均增长率为 18.8%，是国内增速较快的行业之一；2007 年我国医药业工业总产值为 6338.2 亿元，占当年 GDP 的 2.6%左右；我国已成为全球化学原料药生产和出口大国之一，同时还是全球最大的药物制剂生产国，已能生产原料药、制剂、生物制品、中药制药、医疗器械、制药机械等，形成了较完整的产业体系和以化学药为主、中药为辅、生物制药为补充的产业结构。
18、 我国制药业出口持续增长，主要出口化学原料药，面向非主流市场。近年我国有比较优势的化学原料药和中药出口持续增长。但由于缺乏经验和人才，通过国际认证的厂家和产品不多，企业产品难以进入国际主流医药市场。附加值较低、环境污染严重、能源消耗大的普及型非专利化学原料药和制药中间体成为出口支柱。我国能产原料药 1500 多种，每年产 1000 种左右，生产主力是近 20 家化学原料药上市公司。2005 年，我国化学原料药产量 123.8 万吨，一半以上出口。2006 年化学原料药出口交货值 297.8 亿元，占当年药品出口总额的 61%，而化学药制剂出口仅为总额的 12%。全球已逐渐形成高端原料药生产在西欧、低端原料药生产在中印的原料药市场供应结构。 我国制药企业创新能力较弱。表现之一是：我国拥有完全自主知识产权的创新药品很少，制剂企业主要生产仿制药，国内市场以仿制药为主。出口的主要是原料药和低价低档仿制药，在国际市场中处于低端领域。 “仿创结合、以仿为主”是我国制药业目前主要的药品开发方式。迄今为止，获得国际承认的创新药物只有青蒿素和二巯基丁二酸钠等。表现之二是：我国制药企业创新投入不足。国际制药巨头研发投入占销售收入的比重一般为 15%20%左右。
