1、盐城市 盐都区“十三五” 食品药品安全保障规划为全面做好“十三五 ”时期食品药品安全工作， 进一步提高全区食品药品安全保障水平，根据省委、省政府和市委、市政府的有关部署要求，结合我区工作实际，特制定盐城市盐都区“十三五” 食品 药 品安全保障 规划。一、食品药品安全保障现状和面临的形势（一）“十二五 ”期间我区食品 药品安全监 管取得的成绩“十二五” 时 期是我区食品 药品监管体制改革与完善的五年，是全区食品药品监管工作全面加强、食品药品安全形势持续好转、医药产业迅速发展的五年。五年来，在区委、区政府的正确领导下，全区食品药品监管部门以科学发展观和党的十八大精神为指导，以保障公众饮食用药安全、
2、促进社会经济协调发展为中心任务，以推进科学监管、保障改善民生为主题，深化食品药品监管体制改革，全面履行监管职能，切实加强队伍建设。1. 食品药品监管责任体系更为完善。坚持把食品药品安全作为重大民生工程，列入年度综合目标考核，积极落实监管工作责任。全区食品药品机构改革和职能融合基本到位，权威、高效的食品药品监管体制基本形成。2015 年 4 月，原区工商局、质量技术监督局、食品药品监管局合并组建成盐城市盐都区市场监督管理局，并加挂食品药品监管机构的牌子。区市场监管局下设9 个分局；各镇（区、街道）均设立了镇级食安办，聘请食品安全协管员 297 人。进一步强化基层食品药品安全监管力量、延伸监管触角
3、，覆盖区、镇、村的三级监管网络全面建成。食用农产品质量安全建成了“三级 ”监管体系，监管工作延伸到 “最后一公里”，16 个镇（区、街道）全部挂牌建立了农产品质量安全监管站，13个乡镇分别建成了农残快速检测室，全区明确了 250 名村级农产品质量安全协管员，食用农产品日常质量监管检测工作基本实现了常态化。2食品生产经营秩序保持平稳态势。从农田到餐桌的食品安全全程监管进一步强化，全区食用农产品“三品一标” 有效获证总数 148 个，种植业“ 三品” 产量占种植 业食用农产品比重达55%。质量受 权人、“ 三分监管”、“三位一体”综合监管模式等全面实施，源头性质量安全得到有效控制；食品流通市场经营
4、秩序逐步规范，个体工商户证照并联审批、保健食品经营“361” 规范化管理收到实效；食品快筛快检、风险评价和监督抽检实现重点品种全覆盖、常态化，抽检合格率稳中有升；餐饮服务量化分级管理持续推进，高考、中考、休闲中国高峰论坛等重大活动的食品安全保障工作圆满完成。3. 药品医疗器械安全监管扎实有效。药品安全信用体系和医疗器械生产、经营企业信用等级评定深入推进，药品医疗器械GMP、GSP 认证扎实开展，不断强化特 药管理；对高风险药品和医疗器械生产质量的飞行检查、专项检查频次持续加大，基本药物配送监管得到加强。整合升级药品远程监管系统，建立包含药品、医疗器械生产、经营单位，涵盖日常监管电子档案、温湿度
5、监测等重点内容为一体的药械质量综合电子监管平台，全区所有零售药店药品进销存远程监管数据实时录入上传。同时通过强化政策服务和引导，鼓励药品零售连锁企业的发展。“十二五”期间，我区新成立盐城市中福华晓药房有限公司、江苏万佳大药房有限公司、江苏修德堂药房有限公司等 3 家药品连锁总部，零售药店连锁率稳步提升。4. 食品药品安全专项治理成效显著。围绕食品药品安全领域存在的突出问题，大力开展食品药品专项整治，始终保持食品药品打假高压态势，通过构建协作机制、发现机制和查处机制，依法查处违法犯罪行为。“十二五” 期间 ，先后组织开展食品专项整治 57 次，立案查处食品案件 956 件；先后组织开展药械专项整
6、治行动 23 次，立案查处药械案件 201 件。5. 公众 饮食用药安全意识明显增强。“十二五” 期间，连续 5年组织开展了“全国用 药安全月” 、“食品安全宣传周”等宣传活动，组织开展了食品药品安全科普宣传站建设工作，各镇（区、街道）及相关部门通过广场咨询、举办专题讲座、设立宣传专栏等多种形式，广泛开展食品安全法、药品管理法等法律法规宣传活动，大力普及食品药品安全知识，引导广大群众不断增强安全饮食、合理用药的意识和自我维权的能力。同时，畅通投诉举报渠道，落实举报奖励措施，公众参与食品药品安全工作的积极性明显提高。（二）“十三五 ”食品药 品安全工作面临的形 势“十三五” 时 期，食品 药品安
7、全仍处于矛盾的凸 显期和问题的高发期，同时，人民群众对健康需求越来越高，对食品药品安全“高敏感” ，对食品药 品安全事件“零容忍”，食品药品安全监管形势将更加错综复杂。1. 食品药品监管体制改革和职能调整处于磨合期。“十二五”期末，全区食品药品监管体制改革基本完成，职能调整逐步到位。机构改革带来的体制变动和职能变化，必然会对今后一个时期的工作产生重大影响。全区监管责任体系要重新架构，尽快转变新常态下的工作思路、工作方法、监管模式，提高驾驭和掌控能力，形成全区一盘棋、上下齐努力的局面，确保政令畅通、运转自如提出了新的挑战。随着职能的调整增加，全区食品药品检验检测能力与检验业务将大幅增加，对如何加
8、强技术支撑和保障，如何快速应急反应提出了新课题。2食品药品安全处于矛盾凸显期和问题高发期。从我区情况看，食品药品安全总体状况良好，但食品药品安全隐患依然不少，食品药品安全还没有达到真正可防可控的程度，食品药品安全仍将处于矛盾凸显期和问题高发期，突出表现为监管体制机制不完善，监管基础薄弱；产业发展水平总体不高；违法形式更加隐蔽，查处难度加大；监管手段相对落后，监管效能较低的问题短期难以彻底解决。3食品药品安全监管处于重要发展期和机遇期。食品医药产业作为我国现代产业体系和战略性新兴产业的重要组成，从食品药品产业发展的角度看，近年来，我国食品药品产业发展迅猛，市场竞争日趋激烈，企业对市场环境、技术支
9、持、产业政策等方面提出了更多、更具体的需要。同时，新技术、新材料广泛应用于食品药品生产经营领域，都给食品药品安全工作带来了新的挑战。随着全面建设小康社会进程的加快，医药卫生体制改革的不断深入，“互 联网+”、“ 大众创新、万众 创业”等政策的持续发展，网络销售食品药品等新兴业态将不断涌现。作为加快转变经济发展方式的根本出发点和落脚点，食品药品安全是保障和改善民生的重要内容，随着人民群众对健康需求的持续提高，食品药品监管必然不断加强，给全区食品药品监管带来跨越式发展的机遇。二、指导思想深入贯彻落实国家、省、市相关文件精神，紧紧围绕“构建食品药品治理体系、共创食品药品安全城市”这一总体目标，以提高
10、食品药品监管科学化、法治化、信息化为主线，深入推进制度和机制建设，健全属地管辖制度，加快构建科学、高效的食品药品安全治理体系；以问题导向为统领，坚决防控食品药品安全各类风险隐患；以强化法治建设为保障，强化企业主体责任，落实最严厉的监管、准入、处罚、问责措施；加强基层监管机构和技术支撑体系建设，探索创新监管模式，不断提升食品药品安全治理能力，全力保障公众饮食用药安全，为加快建设“强富美高” 新盐都创造良好的公共安全环境。三、主要目标（一）总体目标通过五年的努力，全区食品药品安全监管制度和体系更加完善，监管基础设施和执法装备不断改善；检验检测技术支撑和风险监测预警、应急处置能力明显增强，监管执法效
11、能和依法行政水平显著提升；企业责任意识、诚信意识和公众参与监督意识进一步增强，食品药品安全社会共治格局基本形成；食品安全综合协调机制更加健全，“从田间到餐桌” 全过程的监管网络更加完善；建立食品药品安全风险监测和风险评估体系，打假治劣能力得到显著提升，食品药品市场秩序持续好转，人民群众对食品药品安全的满意度明显提高，确保不发生重大源头性食品药品安全事故和系统性、区域性风险，努力把盐都建设成为食品药品安全示范区。（二）规划指标1食品药品监管责任制得到全面落实。各镇（区、街道）、各相关部门把食品药品安全工作摆上重要议事日程，层层落实责任，加大督查考核力度，对违反盐城市盐都区食品安全工作责任制与责任
12、追究办法的行为处置率 100%。2食品生产经营规范化水平明显提升。食品生产经营企业日常监督检查覆盖面每年达 90%以上；大型市场、超市进货索票索证率达 95%以上；食品及添加剂生产企业信用档案建档率达100%；食品及食品添加剂生产企业质量安全主体责任 100%得到落实；食品日常监管工作的规范化、数字化、电子化水平进一步提高，80% 以上的食品销售经营企业达到食品经营质量管理规范要求。3餐饮服务业全面实施量化分级管理。全区餐饮服务单位量化分级率达到 100%。4食品安全监督抽检和监测覆盖面进一步扩大。不断加大食品抽检和风险监测经费投入，食品抽检率达到 3 份/千人，力争实现 4 批次/千人，达到
13、食品安全示范城市创建标准。对蔬菜、水果、畜禽肉类、水产品等高风险的品种每月进行抽检，一些较高风险产品每季度进行抽检。5加大重点农产品、畜禽及水产品监测。省、市、区各类监测蔬菜、畜禽、水产合格率分别维持在 97.5%、99.5%和 98.0%以上；完成国家、省级、市级各类抽检和监测任务。6食品药品投诉举报处置。对涉及食品药品质量安全的投诉举报 100%受理并及时处理。7药品质量抽验覆盖率。镇级以上医疗机构、药品批发企业、药品零售连锁企业总部抽验覆盖率 100%，基本药物配送企业抽验覆盖率 100%。8食品源头质量监管和风险控制得到强化。食品及食品添加剂企业风险排查和防控主体责任 100%落实；国
14、家及省、市转入的风险监测预警处置率 100%；对抽检、舆情、组织专家监测发现存在风险的产品采取专项整治率 100%；餐饮服务单位风险排查和防控主体责任落实率 100%。9药品经营流通秩序更加规范。严格执行连锁门店“八统一”管理要求。加大对药品经营企业未按 GSP 实施管理的处罚力度，重点解决药品流通领域执业药师不在岗、违规销售处方药等突出问题，严厉打击药品经营企业挂靠走票、出租证照、超经营方式超经营范围经营等违法违规行为。10基本药物质量得到可靠保证。基本药物定点配送企业检查覆盖率达 100%。11医疗器械质量管理水平明显提高。督促医疗器械生产、经营企业贯彻实施生产、经营质量管理规范，医疗器械
15、生产企业100%实施 医疗器械生产质量管理规范并符合规范的要求；医疗器械生产企业检查覆盖率达 100%。12食品药品检验检测能力全面提升。食品检验检测品种覆盖率达到 90%以上；在理化和微生物检验领域具备 70%以上餐饮标准检验项目的能力；区、镇两级农产品质量检验检测机构健全率 100%。13食品药品监管信息化建设进一步加强。食品抽样检验信息录入国家和省级检测检验数据管理平台达 100%；食品添加剂、酒类、乳品、肉制品、儿童食品电子追溯系统建设 100%完成，其他产品安全追溯体系完善并逐步建立电子追溯系统；90%以上的食品销售经营企业建立食品电子化可追溯系统；药品经营企业应当按照国家有关要求建
16、立药品追溯制度，实现药品来源可查、去向可追、责任可究；建成食品药品信息化综合平台，实现质量追溯、协同监管、应急管理、公共服务、技术监管、数据分析等信息化。14加大食品安全风险监测力度。建立健全区、镇两级食品安全风险监测体系，统一监测管理，统一工作程序，统一数据报送、归集和分析，切实加强质量控制。制定本级行政区域的食品安全风险监测实施方案，本地生产食品品种覆盖率 100%，食源性疾病监测医院乡镇覆盖率 100%。加大本地风险监测发现存在高风险的食品的监测频次，充分利用监测结果，围绕本地食品安全突出问题，对风险监测数据开展风险研判，分析食品安全风险隐患，提出风险控制建议，及时向区级政府和区食安办报
17、告监测结果和工作进展，向上级食品药品监管部门通报监测发现的问题。15食品药品安全事故得到有效防控。确保不发生重特大食品药品安全事件，食源性疾病发生率逐年下降；食品药品安全事故调查率达到 100%，快速处置率达到 100%、正确处置率达到100%。16. 加强上市后药 品监管力度。认真按照 GSP 规范药品经营企业的行为。规范药品不良反应和报告监测制度，强化药品不良反应报告责任，提高药品不良反应监测能力。17公众食品药品安全知晓度显著提高。加大食品药品安全知识宣传力度，建立食品药品科普宣传站；在媒体上开设食品药品安全专栏，及时发布监管工作最新动态、食品药品安全隐患；定期通过网站、手机短信平台发布
18、药物预警信息、科学饮食安全用药小知识、最新食品药品相关法律法规等，进一步提升食品药品安全知识的知晓率。四、主要任务（一）推进基层基础建设工程1全面深化机构改革工作。按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，生产经营者是第一责任人”的要求，落实食品药品安全责任，建立完善的监管体制。把食品药品监管工作摆在突出位置，列入政府年度重点工作和目标考核体系，建立与经济社会发展水平相适应的保障机制，切实加大组织领导和统筹推进力度，完善考核评价办法，加强对镇（区、街道）及相关部门履行职责情况的监督检查和评估考核。切实增加人、财、物投入，充实基层监管力量，改善设施装备条件。强化行政监察和问责，落实“三定规定 ”，
19、确保职 能调整到位、队伍 组建到位，对监管中的失职渎职行为，依法依纪严肃追究责任。镇（区、街道）或区域食品安全监管派出机构设置更加合理，各镇（区、街道）食安办应明确至少一名镇（区、街道）负责人直接负责食品安全工作，并配备专兼职食品安全工作人员，工作开展正常，制度更加完善。加强行政村（居）食品安全协管员队伍建设，并完善保障机制和考核奖惩机制。2加快完善食品药品安全治理体系。合理划分相关单位及单位内部食品安全监管事权，全面堵塞监管漏洞和盲区，消除监管空白，建立统一规范、权责明确、上下协调的事权体系。把食品安全作为市场监管局（食品药品监管局）综合执法的首要责任，相应设置好内设机构、配优配强专业人员，保持食品药品安全监管体系的系统性，提高食品药品安全监管执法专业化水平，确保监管力量得到加强。加快推进农（畜、禽、水）产品质量安全“三级”网格化监管体系建设，突出强化区级农业部门内设机构、人员配备和手段建设，重点完善镇或区域性农、畜、禽产品以及水产品
