1、江苏省一、二级生物安全实验室基本要求项目 基 本 要 求建立生物安全管理责任制，单位法人是实验室生物安全第一责任人，并授权主管领导及实验室主任具体负责。成立生物安全委员会，委员会成员由机构负责人、实验室管理者、感染控制人员、检验技术人员、医学顾问等相关人员组成，委员会职责明确。单位有具体的行政职能部门主管单位生物安全管理工作。单位业务、人事、安全保卫、后勤管理等部门能够密切配合，分工明确，建立了共同做好生物安全工作机制。单位与实验室工作人员签订责任书，逐级落实问责制度和责任追究制度。生物安全组织管理机构单位生物安全委员会对本单位的实验室生物安全事件进行了危险性分析等风险评估，掌握本单位保存的生
2、物材料、化学物质等危险源的类型、数量及所在物理位置，筛选出重要的敏感性材料(或敏感的电子数据)，并划定敏感性区域 (重点部位)；在进行风险评估和威胁分析基础上，确定了相对应的安全保护措施(等级)。单位建立有生物安全管理制度，主要包括：实验室人员准入制度；菌毒种或样本等感染性材料管理制度；员工健康管理制度；生物安全工作自查制度；实验室资料档案管理制度；生物安全管理及实验人员的培训和考核制度；意外事件处理与报告制度；实验室安全保卫制度。对各项制度落实情况进行了自查，单位自查至少每月一次，实验室自查至少每周一次。单位制定实验室生物安全事件的应急预案，并至少组织开展过一次应急预案的演练。管理制度单位制
3、定实验室生物安全防范工作的具体实施计划，对人员管理、实验活动、感染性材料的保存、接收、运输等方面有明确规定。单位建立了实验室人员档案管理系统，掌握接触病原微生物人员的姓名、岗位等信息，对进入病原微生物实验室的人员有详细登记，并能保存备查。单位选派有关人员参加了省、市级卫生机构组织的实验室生物安全培训，并考核合格。单位组织开展了本单位内部的培训，并实行考核合格上岗制度。人员管理与培训单位对从事实验室检测、及运送、贮存、销毁感染性材料的工作人员定期进行健康体检，必要时进行免疫接种。单位储备有足够的防护用品（手套、防护服、实验用鞋、口罩、帽子等）。实验室配备有符合实验活动的生物安全设备，主要包括：生
4、物安全柜、高压灭菌器、喷溅罩、移液辅助器、一次性接种环加热器、螺口盖瓶子或管子、感染性材料及废弃物的运送容器或工具等安全设备物资储备 实验室根据应急需要储备有适当的应急物品，备有：急救箱(伤口处理药品和特殊解毒剂等)，应急电话，工具(锤子、斧子、扳手、螺丝刀和绳梯等），灭火器或灭火毯，消毒设备(喷雾器、甲醛熏蒸器)，划分危险区域界限的器材和警告标示，连体防护服、手套和头套(用于涉及第一类和第二类病原微生物的事故），全面罩式防毒面具（有效防护化学物质和颗粒）等。对本单位开展的实验活动已到省卫生厅指定机构进行了实验室备案。单位不从事超范围的实验活动。单位对从事的致病性病原微生物的实验活动进行了详细
5、登记，并能够保存备查。实验室活动从事致病性病原微生物菌毒种或样本等感染性材料的相关实验活动有 2 名以上工作人员共同进行，并有技术规范、操作规程和相关记录，防护措施到位。单位指定专人负责致病性病原微生物菌（毒）种或样本等感染性材料的保藏工作。单位对保藏的病原微生物感染性材料进行了清点，将其性质、数量、保卫措施等信息进行了登记。单位保藏的病原微生物感染性材料进行集中管理，保藏地点合理，实行双人双锁管理。单位对病原微生物菌（毒）种或样本等感染性材料的存储、使用、转运、销毁等有详细记录。感染性材料的保藏和运输单位配备有必要的运输包装(A 类和或 B 类包装)。每间实验室配有大小适宜、符合规范要求的废弃物专用包装物和盛装容器（特殊位置有盛装破碎玻璃和锐器的专用包装物或利器盒），包装物和容器上有生物危险标识。 实验室废弃物正确、分类收集，并按国家规定进行处理。 实验室有废弃物处置专职管理人员；从事废弃物收集、运送、贮存、管理等相关人员接受过法律、法规和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训，考核合格后方可上岗，有相关记录。废弃物处理实验室有废弃物转运、交接记录，并保存登记记录。
