1、中医药程序化治疗理念及疗效评价的思考李 杰 林洪生中国中医科学院广安门医院肿瘤科 1中医药肿瘤研究的现状 中医药是我国肿瘤治疗的重要特色； 中医药治疗肿瘤的临床研究已经进入了循证医学为基础的个体化和规范化相结合的时代； 基础研究也在日益深入到细胞、分子基因水平； 在治疗理念、疗效评价体系等方面仍是限制肿瘤中医学科研究发展的关键问题和瓶颈。从强化、维持、巩固程序化治疗理念角度揭示中医药防治肿瘤的 作用1客观化的疗效评价体系的完善和建立是 中医程序化治疗理念作用体现的关键2个体化治疗体系的内涵建设和评估是贯彻中医程序化治疗理念的基础31 从强化、维持、巩固程序化治疗理念揭示中医药防治肿瘤的作用u作
2、为我国独特的一种治疗方式，中医药一直承担着西医治疗后疗效维持和巩固的作用，在一定程度上是在承担着防治肿瘤转移的任务；u由于缺乏明确的理论和治疗概念的提出，中医药维持和巩固治疗作用未得到医学界的认可，因此界定维持和巩固治疗的内涵具有十分重要意义。恶性肿瘤巩固性治疗恶性肿瘤巩固性治疗 肿瘤经过手术、放疗、化疗等主体治疗取得疗效后，为了达到根治或延长生存期所采取的治疗措施，巩固其治疗效果术后辅助治疗术后辅助治疗 中医药巩固中医药巩固 治疗治疗化疗取得疗效化疗取得疗效后的维持治疗后的维持治疗 完成主体治疗后完成主体治疗后的巩固性治疗的巩固性治疗 中医药的强化治疗是配合放化疗，提高相应的治疗完成率及治疗
3、效果。中医药巩固治疗是指肿瘤术后、放化疗等主体治疗后给与辨证和辨病治疗，治疗依据病期及术后不同时间，可采用分阶段的治疗防治肿瘤转移复发延长生存期中医药维持治疗是指对病情稳定带瘤患者的后续中医药治疗， 更适用于病情发展较缓慢的肿瘤。国家 “十五 ”攻关延长肺癌中位生存期研究中医药巩固治疗依据分期及有无高危因素，制定不同的程序化治疗方案减量或者按照季节服用中药 单纯辨证中药汤剂 +中成药辨证中药 +抗癌中药注射剂（每 6个月）辨证中药 +抗癌中药注射剂（ 2-3月 /周期）5年以上35年23年12年2 个体化治疗体系的内涵建设和评估是贯彻中医程序化治疗理念的基础u 伴随肿瘤靶向治疗研究的不断深入，
4、个体化诊疗已成为近年来医学界研究的热点问题；u 中医辨证论治是个体化诊疗的最早典范；u 中医个体化治疗是在中医理论基础上，对根据患者 “ 望、闻、问、切 ” 四诊资料及客观的理化检查，结合七情、自然环境、社会环境影响，所形成的个体化体质特征进行干预和治疗；u 中医个体化治疗研究仍存在许多问题有待解决：肿瘤中医个体化治疗的内涵究竟是什么？如何进行中医个体化治疗疗效评估？这些问题直接影响着中医个体化研究的深入开展。 肿瘤中医个体化治疗v 辨证论治是基础，辨证 +辨病是重要特征v 患者病期、功能状态、病理分型、既往治疗情况及高危因素是制定中医个体化治疗方案的重要依据；v 生活质量和总生存期是中医个体
5、化疗效评价的重要终点指标；v 靶向治疗是更多强调肿瘤特性的个体化： EGFR、 KRAS基因表型v 中医个体化治疗是针对人体的个体化v 中医个体化的标志：体质、证型 中医体质与肿瘤 “中医体质学说 ”是以中医理论为指导，研究人类各种体质热证、体质类型的生理、病理特点，并以此分析疾病的反映状态，病变的性质及发展趋向，从而知道疾病预防、治疗及养生康复的一门学科。 中医体质是指人体生命过程中，在先天禀赋和后天获得的基础上形成的形态结构、生理功能和心理状态方面综合的、相对稳定的固有特质，是人类在生长、发育过程中所形成的与自然、社会环境相适应的人体个性特征。 根据中华中医药学会 2009年 4月 9日发布的 中医体质分类判定标准 ，将体质分为平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质、特禀质九个类型 体质状态可能是肿瘤复发转移特别是手术放化疗后的肿瘤患者复发转移的重要影响因素。
